- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04005547
Educación para la salud y relaciones a través del teatro: un ECA sobre la promoción de la conciencia a través del movimiento y el sonido en vivo para jóvenes con trastorno del espectro autista (PALMS-ASD) (HEART)
Educación para la salud y relaciones a través del teatro: un ensayo controlado aleatorio de promoción de la conciencia a través del movimiento y el sonido en vivo para jóvenes con trastorno del espectro autista (PALMS-ASD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Public Health Management Corporation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumple con los límites de edad y
- padre/madre/autoidentificación de tener un trastorno del espectro autista, síndrome de Asperger o desafíos sociales similares al autismo, y/o
- discapacidad intelectual leve
Criterio de exclusión:
descartar con la herramienta de detección, si no se filtra mediante la observación documentada del personal
- Hospitalización en los últimos 3 meses por una causa conductual o mental
- Incapacidad para participar en entornos grupales (desafíos sensoriales, sociales extremos/de comunicación)
- Condena penal anterior por delito sexual
- Hermano previamente aleatorizado para control
- exclusión con KBIT-2: puntuación < 50 O puntuación superior a 70 en KBIT-2 y no recibe servicios o tiene un diagnóstico de TEA
- capacidad de consentir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa+encuesta
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Sesión 1 - Hablemos de relaciones Sesión 2 - Hablemos de relaciones íntimas Sesión 3 - Hablemos de sexo Sesión 4 - Hablemos de protección Sesión 5 - Hablemos de comunicación *Trae a tu adulto de confianza* Sesión 6 - Hablemos de maduración
Otros nombres:
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Sin intervención: Sólo encuesta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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elemento de la encuesta de autoinforme sobre sexo no seguro
Periodo de tiempo: 6 meses
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Frecuencia de uso del condón con sexo vaginal en los últimos tres meses entre las personas sexualmente activas (nunca, algunas veces, todo el tiempo). Se informará si un segmento suficiente de la muestra es sexualmente activo. PCM Q208. ¿Alguna vez has tenido sexo vaginal? CMSEX PCM Q209. En los últimos tres meses, ¿cuántas veces tuviste sexo vaginal? CMVTIM Recodificado: PCM Q210. Cuando tuvo relaciones sexuales vaginales en los últimos 3 meses, ¿con qué frecuencia usted o su pareja usaron un condón? CMCNDM_R Opciones de respuesta VSBO
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6 meses
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elemento de la encuesta de autoinforme sobre sexo no seguro
Periodo de tiempo: 12 meses
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Frecuencia de uso del condón con sexo vaginal en los últimos tres meses entre las personas sexualmente activas (nunca, algunas veces, todo el tiempo). Se informará si un segmento suficiente de la muestra es sexualmente activo. PCM Q208. ¿Alguna vez has tenido sexo vaginal? CMSEX PCM Q209. En los últimos tres meses, ¿cuántas veces tuviste sexo vaginal? CMVTIM Recodificado: PCM Q210. Cuando tuvo relaciones sexuales vaginales en los últimos 3 meses, ¿con qué frecuencia usted o su pareja usaron un condón? CMCNDM_R Opciones de respuesta VSBO
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12 meses
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escala de encuesta de autoinforme de conocimientos sobre salud sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
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suma de ítems puntuados (correcto = 1/incorrecto = 0): anatomía, temas de prevención de ITS y temas de embarazo/control de la natalidad. Adaptado de: Encuesta Nacional de Conocimiento Reproductivo y Anticonceptivo Frost, Lindberg, & Finer, 2012 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 Encuesta Nacional de Adolescentes y Adultos Jóvenes Encuesta Nacional Longitudinal de Salud de Adolescentes a Adultos Rostosky, Regnerus, & Wright, "Coital Debut". Hasta 33 preguntas calificadas, rendimiento psicométrico pendiente del elemento (rango de escala posible 0 - 33) |
6 meses
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Escala de encuesta de informe de jóvenes de comunicación adulto-adolescente
Periodo de tiempo: 6 meses
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comodidad de hablar con un adulto de confianza sobre la escala de temas de relaciones/salud sexual y/o haber hablado alguna vez con un adulto de confianza sobre la escala de temas de relaciones/salud sexual. Adaptado para este estudio. Cita Escala de Comunicación sobre Salud Sexual Jaccard, Dittus, & Gordon, 2000 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 Escalas TACT: Media de 11 ítems basada en hablar con un adulto de confianza sobre (tema) y que un adulto de confianza (sí, no; ninguno, algunos, todos: opciones de respuesta mixtas dentro de la escala: se recodificarán, las puntuaciones más altas mejor) TACX/TACSE: media de 5 ítems: me siento cómodo hablando con un adulto de confianza (sobre el tema), podría le cuentas a un adulto de confianza o hablas con un adulto de confianza sobre (tema/evento), 0- 19, 19 mejor |
6 meses
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escala de encuesta de autoinforme de empoderamiento de salud sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
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comunicación de pareja, comunicación de límites. Escala: Media de 14 ítems. 0-19, la puntuación de 19 es mejor. Adaptado para este estudio de Smylie et al., 2013; Plata y Bauman, 2006 |
6 meses
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escala de encuesta de autoinforme de empoderamiento de salud sexual
Periodo de tiempo: 12 meses
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comunicación de pareja, comunicación de límites. Escala: Media de 14 ítems. 0-19, la puntuación de 19 es mejor. Adaptado para este estudio de Smylie et al., 2013; Plata y Bauman, 2006 |
12 meses
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escala de encuesta de autoinforme de conocimiento de límites de autoprotección
Periodo de tiempo: 6 meses
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conocimiento de la legalidad de los comportamientos sexuales y conocimiento de los comportamientos sexuales/relacionales que reflejan que se aprovechan de ellos en una relación.
Creado para este estudio.
Escala: 7 ítems; Subescalas: conocimientos jurídicos (5 ítems); Desequilibrio de poder/aprovechamiento del conocimiento (2 ítems).
Todos los ítems puntuados como incorrectos=0, correctos=1.
La puntuación a escala es promedio, lo que puede interpretarse como un porcentaje correcto.
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6 meses
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escala de encuesta de autoinforme de conocimiento de límites de autoprotección
Periodo de tiempo: 12 meses
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conocimiento de la legalidad de los comportamientos sexuales y conocimiento de los comportamientos sexuales/relacionales que reflejan que se aprovechan de ellos en una relación.
Creado para este estudio.
Escala: 7 ítems; Subescalas: conocimientos jurídicos (5 ítems); Desequilibrio de poder/aprovechamiento del conocimiento (2 ítems).
Todos los ítems puntuados como incorrectos=0, correctos=1.
La puntuación a escala es promedio, lo que puede interpretarse como un porcentaje correcto.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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encuesta, ítem o escala de autoinforme de eficacia en salud sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de autoeficacia en salud sexual: Media de 8 ítems. (condones 3 artículos, anticonceptivos 2 artículos, pruebas de ITS 2 artículos, salud sexual 1 artículo). 0-19, la puntuación de 19 es mejor. Escala de preservativos (3 ítems) Adquisición de la autoeficacia del preservativo 1 ítem (Q188) Adaptado para este estudio de Smylie et al., 2013; Plata y Bauman, 2006 |
6 meses
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encuesta, ítem o escala de autoinforme de eficacia en salud sexual
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de autoeficacia en salud sexual: Media de 8 ítems. (condones 3 artículos, anticonceptivos 2 artículos, pruebas de ITS 2 artículos, salud sexual 1 artículo). 0-19, la puntuación de 19 es mejor. Escala de preservativos (3 ítems) Adquisición de la autoeficacia del preservativo 1 ítem (Q188) Adaptado para este estudio de Smylie et al., 2013; Plata y Bauman, 2006 |
12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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motivos de soltería
Periodo de tiempo: 6 meses
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Strunz P39. ¿Qué te impide entablar una relación romántica? Incluso si actualmente está en una relación, piense en lo que le impidió entablar una relación antes de esto. PREVREL ¿Qué impedía una relación romántica? 2 0 = El contacto con los demás es demasiado agotador para mí
98 = Negarse a responder Se examinarán los descriptivos para crear variables binarias, categóricas o ficticias para examinar el impacto en las opciones de respuesta 2 y 4. |
6 meses
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motivos de soltería
Periodo de tiempo: 12 meses
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Strunz P39. ¿Qué te impide entablar una relación romántica? Incluso si actualmente está en una relación, piense en lo que le impidió entablar una relación antes de esto. PREVREL ¿Qué impedía una relación romántica? 2 0 = El contacto con los demás es demasiado agotador para mí
98 = Negarse a responder Se examinarán los descriptivos para crear variables binarias, categóricas o ficticias para examinar el impacto en las opciones de respuesta 2 y 4. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PublicHMC
- 90AP2690-01-00 (Otro número de subvención/financiamiento: Family and Youth Services Bureau)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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