Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsuddannelse og relationer gennem teater: En RCT til at fremme bevidsthed gennem levende bevægelse og lyd for unge med autismespektrumforstyrrelse (PALMS-ASD) (HEART)

16. november 2023 opdateret af: Public Health Management Corporation

Sundhedsuddannelse og relationer gennem teater: Et randomiseret kontrolleret forsøg med at fremme bevidsthed gennem levende bevægelse og lyd for unge med autismespektrumforstyrrelse (PALMS-ASD)

Teenagere med ASD i alderen 14-19 vil blive screenet for berettigelse, udfylde en baseline interviewer/ACASI-administreret undersøgelse og tilfældigt tildelt enten intervention eller kontrolgruppe. Tilmeldingsmålet er 500 teenagere. Den 12-timers intervention vil blive kørt i grupper på op til 12 teenagere, hvor sundhedspædagoger leder gruppen og skuespillere hjælper, rollespil med deltagere og udfører et sketch. Teenagere i interventionsgruppen vil tage en post-tilfredshedsundersøgelse, og teenagere i begge tilstande vil tage en 6-måneders og 12-måneders interviewer/ACASI-administreret resultatundersøgelse. Troskab vil blive overvåget af observatører og vurderet af sundhedspædagoger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Public Health Management Corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder aldersgrænser og
  • forælder/selvidentifikation som havende en autismespektrumforstyrrelse, Aspergers syndrom eller autismelignende sociale udfordringer og/eller
  • mildt intellektuelt handicap

Ekskluderingskriterier:

  • screen-out med screeningsværktøj, hvis ikke screenet ind ved dokumenteret personaleobservation

    • Indlæggelse inden for de sidste 3 måneder af en adfærdsmæssig eller psykisk årsag
    • Manglende evne til at deltage i gruppesammensætning (sensoriske, ekstreme sociale/kommunikationsmæssige udfordringer)
    • Tidligere straffedom for sexforbrydelse
    • Søskende tidligere randomiseret til kontrol
  • screen-out med KBIT-2: Score < 50 ELLER Score over 70 på KBIT-2 og ikke modtager tjenester for eller har en diagnose af ASD
  • evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Program+undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Fremme af bevidsthed gennem levende bevægelse og lyd for unge med autismespektrumforstyrrelse
Session 1 - Lad os tale om forhold Session 2 - Lad os tale om intime forhold Session 3 - Lad os tale om sex Session 4 - Lad os tale om beskyttelse Session 5 - Lad os tale om kommunikation *Medbring din betroede voksen* Session 6 - Lad os tale om at blive voksen
Andre navne:
  • PALMS-ASD
Ingen indgriben: Kun undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selvrapportering af usikker sex undersøgelseselement
Tidsramme: 6 måneder

Hyppighed af kondom med vaginal sex inden for de seneste tre måneder blandt de seksuelt aktive (ingen af ​​tiden, noget af tiden, hele tiden). Vil blive rapporteret, hvis en tilstrækkelig del af prøven er seksuelt aktiv.

PCM Q208. Har du NOGENSINDE haft vaginal sex? CMSEX

PCM Q209. Hvor mange gange har du haft vaginal sex inden for de seneste tre måneder? CMVTIM

Omkodet:

PCM Q210. Hvor ofte brugte du eller din partner kondom, da du havde sex i de sidste 3 måneder? CMCNDM_R

Svarmuligheder

VSBO

  • CMSEX Nej, Ja, Afvis (0= Nej, 1=Ja, 8=RTA). CMVTIM 0 = Jeg har aldrig haft sex

    1. = Jeg har haft sex, men ikke inden for de sidste 3 måneder
    2. = En gang inden for de seneste 3 måneder
    3. = 2-3 gange inden for de seneste 3 måneder
    4. = 4 eller flere gange inden for de seneste 3 måneder

    8 = Nægt at svare

  • CMCNDM_R 1 'Hele tiden' .5 'Nogle af tiden' 0 'Ingen af ​​tiden' 8 'Mangler'. (0= Nej, 1=Ja, 8=RTA).
6 måneder
selvrapportering af usikker sex undersøgelseselement
Tidsramme: 12 måneder

Hyppighed af kondom med vaginal sex inden for de seneste tre måneder blandt de seksuelt aktive (ingen af ​​tiden, noget af tiden, hele tiden). Vil blive rapporteret, hvis en tilstrækkelig del af prøven er seksuelt aktiv.

PCM Q208. Har du NOGENSINDE haft vaginal sex? CMSEX

PCM Q209. Hvor mange gange har du haft vaginal sex inden for de seneste tre måneder? CMVTIM

Omkodet:

PCM Q210. Hvor ofte brugte du eller din partner kondom, da du havde sex i de sidste 3 måneder? CMCNDM_R

Svarmuligheder

VSBO

  • CMSEX Nej, Ja, Afvis (0= Nej, 1=Ja, 8=RTA). CMVTIM 0 = Jeg har aldrig haft sex

    1. = Jeg har haft sex, men ikke inden for de sidste 3 måneder
    2. = En gang inden for de seneste 3 måneder
    3. = 2-3 gange inden for de seneste 3 måneder
    4. = 4 eller flere gange inden for de seneste 3 måneder

    8 = Nægt at svare

  • CMCNDM_R 1 'Hele tiden' .5 'Nogle af tiden' 0 'Ingen af ​​tiden' 8 'Mangler'. (0= Nej, 1=Ja, 8=RTA).
12 måneder
seksuel sundhed viden selvrapport undersøgelse skala
Tidsramme: 6 måneder

summen af ​​scorede elementer (korrekt = 1/forkert = 0): anatomi, STI-forebyggende emner og emner om graviditet/fødselskontrol.

Tilpasset fra:

National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge Frost, Lindberg, & Finer, 2012 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 National Survey of Adolescents and Young Adults National Longitudinal Adolescent til Adult Health Survey Rostosky, Regnerus, & Wright, "Coital Debut."

Op til 33 spørgsmål scoret, afventer elementets psykometriske præstation (muligt skalaområde 0 - 33)
6 måneder
voksen-teen kommunikation ungdomsrapport undersøgelse skala
Tidsramme: 6 måneder

trøste at tale med en betroet voksen om forholdet/seksuel sundhed emner skalaen og/eller nogensinde har talt med en betroet voksen om forholdet/seksuel sundhed emner skalaen. Tilpasset til denne undersøgelse.

Citation Sexual Health Communication Scale Jaccard, Dittus, & Gordon, 2000 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 Scales TAKT: Gennemsnit af 11 elementer baseret på at tale med en betroet voksen om (emne) og blive bedt om ikke at tale om noget af en betroet voksen (ja, nej; ingen, nogle, alle: blandede svarmuligheder inden for skalaen - vil blive omkodet, højere score bedre) TACX/TACSE: gennemsnit af 5 punkter: jeg føler mig godt tilpas med at tale med en betroet voksen (om emnet), kunne du fortæller en betroet voksen eller taler med en betroet voksen om (emne/begivenhed), 0- 19, 19 bedre
6 måneder
seksuel sundhed empowerment selvrapport undersøgelse skala
Tidsramme: 6 måneder

partnerkommunikation, grænsekommunikation. Målestok: Gennemsnit af 14 genstande. 0-19, score på 19 er bedre.

Tilpasset til denne undersøgelse fra Smylie et al., 2013; Silver, & Bauman, 2006
6 måneder
seksuel sundhed empowerment selvrapport undersøgelse skala
Tidsramme: 12 måneder

partnerkommunikation, grænsekommunikation. Målestok: Gennemsnit af 14 genstande. 0-19, score på 19 er bedre.

Tilpasset til denne undersøgelse fra Smylie et al., 2013; Silver, & Bauman, 2006
12 måneder
selvbeskyttende grænseviden selvrapport undersøgelsesskala
Tidsramme: 6 måneder
viden om lovligheden af ​​seksuel adfærd og viden om seksuel/relationsadfærd, der afspejler at blive udnyttet i et forhold. Skabt til denne undersøgelse. Målestok: 7 genstande; Underskalaer: juridisk viden (5 emner); magtubalance/at blive udnyttet af viden (2 emner). Alle elementer scores som forkert=0, korrekt=1. Skalaens score er gennemsnitlig, hvilket kan tolkes som procent korrekt.
6 måneder
selvbeskyttende grænseviden selvrapport undersøgelsesskala
Tidsramme: 12 måneder
viden om lovligheden af ​​seksuel adfærd og viden om seksuel/relationsadfærd, der afspejler at blive udnyttet i et forhold. Skabt til denne undersøgelse. Målestok: 7 genstande; Underskalaer: juridisk viden (5 emner); magtubalance/at blive udnyttet af viden (2 emner). Alle elementer scores som forkert=0, korrekt=1. Skalaens score er gennemsnitlig, hvilket kan tolkes som procent korrekt.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
seksuel sundhed effekt selvrapport undersøgelse, emne eller skala
Tidsramme: 6 måneder

Seksuel sundhed self-efficacy Skala: Gennemsnit af 8 elementer. (kondomer 3 genstande, prævention 2 genstande, STI-test 2 genstande, seksuel sundhed 1 emne). 0-19, score på 19 er bedre.

Kondomskala (3 emner) Erhvervelse af kondoms selveffektivitet 1 emne (Q188) Tilpasset til denne undersøgelse fra Smylie et al., 2013; Silver, & Bauman, 2006
6 måneder
seksuel sundhed effekt selvrapport undersøgelse, emne eller skala
Tidsramme: 12 måneder

Seksuel sundhed self-efficacy Skala: Gennemsnit af 8 elementer. (kondomer 3 genstande, prævention 2 genstande, STI-test 2 genstande, seksuel sundhed 1 emne). 0-19, score på 19 er bedre.

Kondomskala (3 emner) Erhvervelse af kondoms selveffektivitet 1 emne (Q188) Tilpasset til denne undersøgelse fra Smylie et al., 2013; Silver, & Bauman, 2006
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
årsager til singlehed
Tidsramme: 6 måneder

Strunz

Q39. Hvad forhindrer dig i at indgå i et romantisk forhold? Selvom du i øjeblikket er i et forhold, så tænk på, hvad der forhindrede dig i at indgå i et forhold før dette.

PREVREL Hvad forhindrede et romantisk forhold? 2 0 = Kontakt med andre er for udmattende for mig

  1. = Jeg har endnu ikke mødt nogen, som jeg kunne forestille mig at have et romantisk forhold med
  2. = Jeg er bange for ikke at indfri min partners forventninger
  3. = Jeg ved ikke, hvordan jeg skal møde en potentiel partner
  4. = Jeg ved ikke, hvordan et romantisk forhold fungerer, eller hvordan man opfører sig i et romantisk forhold
  5. = Jeg kan ikke lide den fysiske kontakt et romantisk forhold fører med sig
  6. = Seksuelle aktiviteter er ubehagelige for mig
  7. = Jeg føler simpelthen ikke behov for et romantisk forhold
  8. = Andre årsager

98 = Nægt at svare

Deskriptiver vil blive undersøgt for at skabe binære, kategoriske eller dummy-variabler for at undersøge indvirkningen på svarmuligheder 2 og 4.
6 måneder
årsager til singlehed
Tidsramme: 12 måneder

Strunz

Q39. Hvad forhindrer dig i at indgå i et romantisk forhold? Selvom du i øjeblikket er i et forhold, så tænk på, hvad der forhindrede dig i at indgå i et forhold før dette.

PREVREL Hvad forhindrede et romantisk forhold? 2 0 = Kontakt med andre er for udmattende for mig

  1. = Jeg har endnu ikke mødt nogen, som jeg kunne forestille mig at have et romantisk forhold med
  2. = Jeg er bange for ikke at indfri min partners forventninger
  3. = Jeg ved ikke, hvordan jeg skal møde en potentiel partner
  4. = Jeg ved ikke, hvordan et romantisk forhold fungerer, eller hvordan man opfører sig i et romantisk forhold
  5. = Jeg kan ikke lide den fysiske kontakt et romantisk forhold fører med sig
  6. = Seksuelle aktiviteter er ubehagelige for mig
  7. = Jeg føler simpelthen ikke behov for et romantisk forhold
  8. = Andre årsager

98 = Nægt at svare

Deskriptiver vil blive undersøgt for at skabe binære, kategoriske eller dummy-variabler for at undersøge indvirkningen på svarmuligheder 2 og 4.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Public Health Management Corporation

Samarbejdspartnere

Temple University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PublicHMC
  • 90AP2690-01-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Family and Youth Services Bureau)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner