Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní výchova a vztahy prostřednictvím divadla: RCT podpory povědomí prostřednictvím živého pohybu a zvuku pro mládež s poruchou autistického spektra (PALMS-ASD) (HEART)

16. listopadu 2023 aktualizováno: Public Health Management Corporation

Zdravotní výchova a vztahy prostřednictvím divadla: Randomizovaná kontrolovaná zkouška podpory povědomí prostřednictvím živého pohybu a zvuku pro mládež s poruchou autistického spektra (PALMS-ASD)

Dospívající s PAS ve věku 14–19 let budou podrobeni screeningu z hlediska způsobilosti, absolvují základní tazatele/průzkum vedený ACASI a náhodně budou zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Cíl registrace je 500 teenagerů. 12hodinová intervence bude probíhat ve skupinách až 12 dospívajících, přičemž skupinu vedou zdravotní pedagogové a asistují herci, hrají si s účastníky a předvádějí scénku. Dospívající v intervenční skupině absolvují po průzkumu spokojenosti a mladiství v obou případech absolvují 6měsíční a 12měsíční tazatel/výsledkový průzkum spravovaný ACASI. Věrnost bude sledována pozorovateli a hodnocena zdravotními pedagogy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Public Health Management Corporation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splňuje věkové limity a
  • rodič/sebeidentifikace jako osoby trpící poruchou autistického spektra, Aspergerovým syndromem nebo sociálními problémy podobnými autismu a/nebo
  • mírné mentální postižení

Kritéria vyloučení:

  • screen-out s screeningovým nástrojem, pokud není promítán dokumentovaným pozorováním personálu

    • Hospitalizace během posledních 3 měsíců z behaviorálních nebo duševních příčin
    • Neschopnost zapojit se do skupinového prostředí (smyslové, extrémní sociální/komunikační problémy)
    • Předchozí odsouzení za sexuální trestný čin
    • Sourozenec byl dříve randomizován ke kontrole
  • screen-out s KBIT-2: Skóre < 50 NEBO Skóre nad 70 na KBIT-2 a neobdržíte služby nebo nemáte diagnózu ASD
  • schopnost souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program+anketa
Behaviorální: Podpora povědomí prostřednictvím živého pohybu a zvuku pro mládež s poruchou autistického spektra
Sezení 1 – Pojďme mluvit o vztazích Sezení 2 – Pojďme si promluvit o intimních vztazích Sezení 3 – Pojďme si promluvit o sexu Sezení 4 – Pojďme si promluvit o Ochraně Sezení 5 – Pojďme si promluvit o komunikaci *Přiveďte svého důvěryhodného dospělého* Sezení 6 – Pojďme si promluvit o dospívání
Ostatní jména:
  • PALMS-ASD
Žádný zásah: Pouze průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nebezpečný sex self-report položka průzkumu
Časové okno: 6 měsíců

Frekvence používání kondomu s vaginálním sexem v posledních třech měsících u sexuálně aktivních (nikdy, někdy, pořád). Bude hlášeno, pokud je dostatečný segment vzorku sexuálně aktivní.

PCM Q208. Měla jsi NĚKDY vaginální sex? CMSEX

PCM Q209. Kolikrát jste za poslední tři měsíce měla vaginální sex? CMVTIM

Překódováno:

PCM Q210. Když jste měli v posledních 3 měsících vaginální sex, jak často jste vy nebo váš partner použili kondom? CMCNDM_R

Možnosti odezvy

VSBO

  • CMSEX Ne, Ano, Odmítnout (0= Ne, 1=Ano, 8=RTA). CMVTIM 0 = Nikdy jsem neměl sex

    1. = Měl jsem sex, ale ne v posledních 3 měsících
    2. = Jednou za poslední 3 měsíce
    3. = 2-3krát za poslední 3 měsíce
    4. = 4 nebo vícekrát za poslední 3 měsíce

    8 = Odmítnout odpovědět

  • CMCNDM_R 1 'Po celou dobu' .5 'Někdy' 0 'Nikdy' 8 'Chybí'. (0 = Ne, 1 = Ano, 8 = RTA).
6 měsíců
Nebezpečný sex self-report položka průzkumu
Časové okno: 12 měsíců

Frekvence používání kondomu s vaginálním sexem v posledních třech měsících u sexuálně aktivních (nikdy, někdy, pořád). Bude hlášeno, pokud je dostatečný segment vzorku sexuálně aktivní.

PCM Q208. Měla jsi NĚKDY vaginální sex? CMSEX

PCM Q209. Kolikrát jste za poslední tři měsíce měla vaginální sex? CMVTIM

Překódováno:

PCM Q210. Když jste měli v posledních 3 měsících vaginální sex, jak často jste vy nebo váš partner použili kondom? CMCNDM_R

Možnosti odezvy

VSBO

  • CMSEX Ne, Ano, Odmítnout (0= Ne, 1=Ano, 8=RTA). CMVTIM 0 = Nikdy jsem neměl sex

    1. = Měl jsem sex, ale ne v posledních 3 měsících
    2. = Jednou za poslední 3 měsíce
    3. = 2-3krát za poslední 3 měsíce
    4. = 4 nebo vícekrát za poslední 3 měsíce

    8 = Odmítnout odpovědět

  • CMCNDM_R 1 'Po celou dobu' .5 'Někdy' 0 'Nikdy' 8 'Chybí'. (0 = Ne, 1 = Ano, 8 = RTA).
12 měsíců
škála průzkumu znalostí o sexuálním zdraví self-report
Časové okno: 6 měsíců

součet bodovaných položek (správně = 1/nesprávně = 0): anatomie, témata prevence STI a témata týkající se těhotenství/kontroly porodu.

Převzato z:

National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge Frost, Lindberg, & Finer, 2012 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 National Survey of Adolescents and Young Adults National Longitudinal Adolescent to Adult Health Survey Rostosky, Regnerus, & Wright, "Coital Debut."

Až 33 bodovaných otázek, čekající na psychometrický výkon položky (možný rozsah škály 0 - 33)
6 měsíců
komunikace mezi dospělými a dospívajícími škála průzkumu mládeže
Časové okno: 6 měsíců

komfortní rozhovor s důvěryhodným dospělým o škále témat vztah/sexuální zdraví a/nebo to, že jste někdy mluvili s důvěryhodným dospělým o škále témat vztahu/sexuálního zdraví. Upraveno pro tuto studii.

Citace Škála komunikace o sexuálním zdraví Jaccard, Dittus, & Gordon, 2000 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 Škály TACT: Průměr 11 položek založených na rozhovoru s důvěryhodným dospělým o (témě) a na pokynu, aby o něčem nemluvil. důvěryhodný dospělý (ano, ne; žádný, někteří, všichni: smíšené možnosti odpovědí v rámci stupnice – budou překódovány, vyšší skóre lepší) TACX/TACSE: průměr z 5 položek: cítím se dobře mluvit s důvěryhodným dospělým (o tématu), mohl bych řeknete důvěryhodnému dospělému nebo si promluvíte s dospělým, kterému důvěřujete, o (tématu/události), 0-19, 19 lépe
6 měsíců
self-report škála průzkumu posílení sexuálního zdraví
Časové okno: 6 měsíců

partnerská komunikace, komunikace na hranici. Měřítko: Průměr ze 14 položek. 0-19, skóre 19 je lepší.

Upraveno pro tuto studii od Smylie et al., 2013; Silver & Bauman, 2006
6 měsíců
self-report škála průzkumu posílení sexuálního zdraví
Časové okno: 12 měsíců

partnerská komunikace, komunikace na hranici. Měřítko: Průměr ze 14 položek. 0-19, skóre 19 je lepší.

Upraveno pro tuto studii od Smylie et al., 2013; Silver & Bauman, 2006
12 měsíců
sebeochranná hranice znalostí self-report survey scale
Časové okno: 6 měsíců
znalost zákonnosti sexuálního chování a znalost sexuálního/vztahového chování odrážející využívání výhod ve vztahu. Vytvořeno pro tuto studii. Měřítko: 7 položek; Subškály: právní znalosti (5 položek); nerovnováha sil/využití znalostí (2 položky). Všechny položky byly hodnoceny jako nesprávné=0, správné=1. Skóre stupnice je průměrné, což lze interpretovat jako procentuální správnost.
6 měsíců
sebeochranná hranice znalostí self-report survey scale
Časové okno: 12 měsíců
znalost zákonnosti sexuálního chování a znalost sexuálního/vztahového chování odrážející využívání výhod ve vztahu. Vytvořeno pro tuto studii. Měřítko: 7 položek; Subškály: právní znalosti (5 položek); nerovnováha sil/využití znalostí (2 položky). Všechny položky byly hodnoceny jako nesprávné=0, správné=1. Skóre stupnice je průměrné, což lze interpretovat jako procentuální správnost.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sexuální zdraví účinnost self-report průzkum, položka nebo rozsah
Časové okno: 6 měsíců

Stupnice vlastní účinnosti sexuálního zdraví: Průměr 8 položek. (kondomy 3 položky, antikoncepce 2 položky, testování STI 2 položky, sexuální zdraví 1 položka). 0-19, skóre 19 je lepší.

Kondomová škála (3 položky) Získání sebeúčinnosti kondomu 1 položka (Q188) Upraveno pro tuto studii od Smylie et al., 2013; Silver & Bauman, 2006
6 měsíců
sexuální zdraví účinnost self-report průzkum, položka nebo rozsah
Časové okno: 12 měsíců

Stupnice vlastní účinnosti sexuálního zdraví: Průměr 8 položek. (kondomy 3 položky, antikoncepce 2 položky, testování STI 2 položky, sexuální zdraví 1 položka). 0-19, skóre 19 je lepší.

Kondomová škála (3 položky) Získání sebeúčinnosti kondomu 1 položka (Q188) Upraveno pro tuto studii od Smylie et al., 2013; Silver & Bauman, 2006
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
důvody pro svobodu
Časové okno: 6 měsíců

Strunz

Q39. Co vám brání vstoupit do romantického vztahu? I když jste právě ve vztahu, zamyslete se nad tím, co vám bránilo vstoupit do vztahu dříve.

PREVREL Co bránilo romantickému vztahu? 2 0 = Kontakt s ostatními je pro mě příliš vyčerpávající

  1. = Ještě jsem nepotkal nikoho, s kým bych si dokázal představit romantický vztah
  2. = Bojím se, že nenaplním partnerova očekávání
  3. = Nevím, jak se seznámit s potenciálním partnerem
  4. = Nevím, jak funguje romantický vztah nebo jak se v romantickém vztahu chovat
  5. = Nemám rád fyzický kontakt, který s sebou romantický vztah přináší
  6. = Sexuální aktivity jsou pro mě nepříjemné
  7. = Jednoduše necítím potřebu romantického vztahu
  8. = Jiné důvody

98 = Odmítnout odpovědět

Popisy budou zkoumány, aby se vytvořily binární, kategorické nebo fiktivní proměnné, aby se prozkoumal dopad na možnosti reakce 2 a 4.
6 měsíců
důvody pro svobodu
Časové okno: 12 měsíců

Strunz

Q39. Co vám brání vstoupit do romantického vztahu? I když jste právě ve vztahu, zamyslete se nad tím, co vám bránilo vstoupit do vztahu dříve.

PREVREL Co bránilo romantickému vztahu? 2 0 = Kontakt s ostatními je pro mě příliš vyčerpávající

  1. = Ještě jsem nepotkal nikoho, s kým bych si dokázal představit romantický vztah
  2. = Bojím se, že nenaplním partnerova očekávání
  3. = Nevím, jak se seznámit s potenciálním partnerem
  4. = Nevím, jak funguje romantický vztah nebo jak se v romantickém vztahu chovat
  5. = Nemám rád fyzický kontakt, který s sebou romantický vztah přináší
  6. = Sexuální aktivity jsou pro mě nepříjemné
  7. = Jednoduše necítím potřebu romantického vztahu
  8. = Jiné důvody

98 = Odmítnout odpovědět

Popisy budou zkoumány, aby se vytvořily binární, kategorické nebo fiktivní proměnné, aby se prozkoumal dopad na možnosti reakce 2 a 4.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Public Health Management Corporation

Spolupracovníci

Temple University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PublicHMC
  • 90AP2690-01-00 (Jiné číslo grantu/financování: Family and Youth Services Bureau)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sexuální zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit