- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04005547
극장을 통한 건강 교육 및 관계: 자폐 스펙트럼 장애(PALMS-ASD)를 가진 청소년을 위한 라이브 움직임 및 소리를 통한 인식 증진 RCT (HEART)
연극을 통한 건강 교육 및 관계: 자폐 스펙트럼 장애(PALMS-ASD)를 가진 청소년을 위한 라이브 움직임 및 소리를 통한 인식 증진의 무작위 통제 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Public Health Management Corporation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 제한을 충족하고
- 자폐 스펙트럼 장애, 아스퍼거 증후군 또는 자폐증과 유사한 사회적 문제가 있다고 부모/자기 식별 및/또는
- 가벼운 지적 장애
제외 기준:
문서화된 직원 관찰에 의해 선별되지 않은 경우 선별 도구를 사용한 선별
- 행동 또는 정신적 원인으로 최근 3개월 이내 입원
- 그룹 설정에 참여할 수 없음(감각적, 극단적인 사회적/커뮤니케이션 문제)
- 성범죄 전과 전과
- 제어하기 위해 이전에 무작위화된 형제
- KBIT-2 선별 검사: 점수 < 50 또는 KBIT-2 점수가 70 이상이고 ASD에 대한 서비스를 받지 않거나 ASD 진단을 받은 경우
- 동의할 수 있는 능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로그램+설문조사
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1회기 - 인간관계에 대해 이야기하자 2회기 - 친밀한 관계에 대해 이야기하자 3회기 - 섹스에 대해 이야기하자 4회기 - 보호에 대해 이야기하자 5회기 - 의사소통에 대해 이야기하자 *신뢰할 수 있는 어른과 함께* 6회기 - 성장에 대해 이야기하자
다른 이름들:
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간섭 없음: 설문조사 전용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안전한 성행위 자가보고 설문항목
기간: 6 개월
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지난 3개월 동안 성생활을 하는 사람들 중 질 성교 시 콘돔을 사용한 빈도(전혀 없음, 가끔, 항상). 샘플의 충분한 부분이 성적으로 활성화되면 보고됩니다. PCM Q208. 질 섹스를 해본 적이 있습니까? CMSEX PCM Q209. 지난 3개월 동안 질 성교를 몇 번 했습니까? CMVTIM 재코딩: PCM Q210. 지난 3개월 동안 질 성교를 할 때 귀하 또는 귀하의 파트너는 얼마나 자주 콘돔을 사용했습니까? CMCNDM_R 응답 옵션 VSBO
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6 개월
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불안전한 성행위 자가보고 설문항목
기간: 12 개월
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지난 3개월 동안 성생활을 하는 사람들 중 질 성교 시 콘돔을 사용한 빈도(전혀 없음, 가끔, 항상). 샘플의 충분한 부분이 성적으로 활성화되면 보고됩니다. PCM Q208. 질 섹스를 해본 적이 있습니까? CMSEX PCM Q209. 지난 3개월 동안 질 성교를 몇 번 했습니까? CMVTIM 재코딩: PCM Q210. 지난 3개월 동안 질 성교를 할 때 귀하 또는 귀하의 파트너는 얼마나 자주 콘돔을 사용했습니까? CMCNDM_R 응답 옵션 VSBO
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12 개월
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성 건강 지식 자기 보고 설문 척도
기간: 6 개월
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점수 항목의 합계(맞음 = 1/잘못됨 = 0): 해부학, STI 예방 주제 및 임신/피임 주제. 적응: 생식 및 피임 지식에 대한 전국 조사 Frost, Lindberg, & Finer, 2012년 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006년 청소년 및 청년에 대한 전국 조사 전국 종단 청소년에서 성인 건강 조사 Rostosky, Regnerus, & Wright, "Coital Debut." 최대 33개 문항 채점, 미결 항목 심리 측정 수행(가능한 척도 범위 0 - 33) |
6 개월
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성인-십대 커뮤니케이션 청소년-보고 설문 조사 척도
기간: 6 개월
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관계/성 건강 주제 척도에 대해 신뢰할 수 있는 성인과 편안하게 대화 및/또는 신뢰하는 성인과 관계/성 건강 주제 척도에 대해 이야기한 적이 있습니다. 이 연구에 적합합니다. 인용 성적 건강 커뮤니케이션 척도 Jaccard, Dittus, & Gordon, 2000 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 척도 TACT: 신뢰할 수 있는 성인에게 (주제)에 대해 이야기하고 어떤 것에 대해 이야기하지 말라고 한 것에 기반한 11개 항목의 평균 신뢰할 수 있는 성인(예, 아니오; 없음, 일부, 모두: 척도 내 혼합 응답 옵션 - 다시 코딩됨, 더 높은 점수) TACX/TACSE: 5개 항목의 평균: 나는 신뢰할 수 있는 성인과 이야기하는 것이 편합니다(주제에 대해), 할 수 있습니다 신뢰할 수 있는 어른에게 이야기하거나 (주제/사건), 0-19, 19에 대해 이야기합니다. |
6 개월
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성 건강 권한 부여 자기보고 설문 조사 척도
기간: 6 개월
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파트너 커뮤니케이션, 경계 커뮤니케이션. 척도: 14개 항목의 평균. 0-19, 19의 점수가 더 좋습니다. Smylie et al., 2013에서 이 연구를 위해 수정됨; 실버, 바우만, 2006 |
6 개월
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성 건강 권한 부여 자기보고 설문 조사 척도
기간: 12 개월
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파트너 커뮤니케이션, 경계 커뮤니케이션. 척도: 14개 항목의 평균. 0-19, 19의 점수가 더 좋습니다. Smylie et al., 2013에서 이 연구를 위해 수정됨; 실버, 바우만, 2006 |
12 개월
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자기 보호 경계 지식 자기보고 설문 척도
기간: 6 개월
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성적 행동의 합법성에 대한 지식과 관계에서 이용당하고 있음을 반영하는 성적/관계 행동에 대한 지식.
이 연구를 위해 만들어졌습니다.
척도: 7개 항목; 하위 척도: 법률 지식(5개 항목); 힘의 불균형/지식을 이용하는 것(2항목).
올바르지 않음=0, 맞음=1로 점수가 매겨진 모든 항목.
척도 점수는 평균이며 정답률로 해석할 수 있습니다.
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6 개월
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자기 보호 경계 지식 자기보고 설문 척도
기간: 12 개월
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성적 행동의 합법성에 대한 지식과 관계에서 이용당하고 있음을 반영하는 성적/관계 행동에 대한 지식.
이 연구를 위해 만들어졌습니다.
척도: 7개 항목; 하위 척도: 법률 지식(5개 항목); 힘의 불균형/지식을 이용하는 것(2항목).
올바르지 않음=0, 맞음=1로 점수가 매겨진 모든 항목.
척도 점수는 평균이며 정답률로 해석할 수 있습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성 건강 효능 자가 보고 설문조사, 항목 또는 척도
기간: 6 개월
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성 건강 자기효능감 척도: 8개 항목의 평균. (콘돔 3품목, 피임 2품목, STI 검사 2품목, 성건강 1품목). 0-19, 19의 점수가 더 좋습니다. 콘돔 척도(3개 항목) 콘돔 자기효능감 획득 1개 항목(Q188) Smylie et al., 2013에서 본 연구에 적용됨; 실버, 바우만, 2006 |
6 개월
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성 건강 효능 자가 보고 설문조사, 항목 또는 척도
기간: 12 개월
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성 건강 자기효능감 척도: 8개 항목의 평균. (콘돔 3품목, 피임 2품목, STI 검사 2품목, 성건강 1품목). 0-19, 19의 점수가 더 좋습니다. 콘돔 척도(3개 항목) 콘돔 자기효능감 획득 1개 항목(Q188) Smylie et al., 2013에서 본 연구에 적용됨; 실버, 바우만, 2006 |
12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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독신의 이유
기간: 6 개월
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스트룬츠 Q39. 로맨틱한 관계를 맺는 것을 방해하는 것은 무엇입니까? 현재 연애 중이더라도 이전에 연애를 할 수 없었던 이유가 무엇인지 생각해보세요. PREVREL 로맨틱한 관계를 방해한 것은 무엇입니까? 2 0 = 다른 사람과의 접촉이 너무 힘들다
98 = 답변 거부 응답 옵션 2와 4에 대한 영향을 조사하기 위해 이진, 범주 또는 더미 변수를 생성하기 위해 설명을 조사합니다. |
6 개월
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독신의 이유
기간: 12 개월
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스트룬츠 Q39. 로맨틱한 관계를 맺는 것을 방해하는 것은 무엇입니까? 현재 연애 중이더라도 이전에 연애를 할 수 없었던 이유가 무엇인지 생각해보세요. PREVREL 로맨틱한 관계를 방해한 것은 무엇입니까? 2 0 = 다른 사람과의 접촉이 너무 힘들다
98 = 답변 거부 응답 옵션 2와 4에 대한 영향을 조사하기 위해 이진, 범주 또는 더미 변수를 생성하기 위해 설명을 조사합니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PublicHMC
- 90AP2690-01-00 (기타 보조금/기금 번호: Family and Youth Services Bureau)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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