Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gesundheitserziehung und Beziehungen durch Theater: Ein RCT zur Förderung des Bewusstseins durch Live-Bewegung und Klang für Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störung (PALMS-ASD) (HEART)

16. November 2023 aktualisiert von: Public Health Management Corporation

Gesundheitserziehung und Beziehungen durch Theater: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Förderung des Bewusstseins durch Live-Bewegung und Klang für Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störung (PALMS-ASD)

Teenager mit ASD im Alter von 14 bis 19 Jahren werden auf ihre Eignung hin untersucht, führen eine Basisbefragung durch, die von einem Interviewer/ACASI durchgeführt wird, und werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugewiesen. Das Einschreibungsziel liegt bei 500 Teenagern. Die 12-stündige Intervention wird in Gruppen von bis zu 12 Teenagern durchgeführt, wobei Gesundheitspädagogen die Gruppe leiten und Schauspieler assistieren, Rollenspiele mit den Teilnehmern spielen und einen Sketch aufführen. Jugendliche in der Interventionsgruppe nehmen an einer Post-Zufriedenheitsumfrage teil, und Jugendliche unter beiden Bedingungen nehmen an einer 6-monatigen und 12-monatigen Interviewer/ACASI-verwalteten Ergebnisumfrage teil. Die Treue wird von Beobachtern überwacht und von Gesundheitserziehern bewertet.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Public Health Management Corporation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erfüllt Altersgrenzen und
  • Elternteil/selbstidentifizierend mit einer Autismus-Spektrum-Störung, Asperger-Syndrom oder Autismus-ähnlichen sozialen Herausforderungen und/oder
  • leichte geistige Behinderung

Ausschlusskriterien:

  • Screen-out mit Screening-Tool, wenn nicht durch dokumentierte Beobachtung des Personals überprüft

    • Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 3 Monate aus verhaltensbedingten oder psychischen Gründen
    • Unfähigkeit, am Gruppensetting teilzunehmen (sensorische, extreme soziale/kommunikative Herausforderungen)
    • Frühere strafrechtliche Verurteilung wegen Sexualdelikts
    • Geschwister, die zuvor randomisiert der Kontrolle zugeteilt wurden
  • Screen-out mit KBIT-2: Punktzahl < 50 ODER Punktzahl über 70 bei KBIT-2 und keine Leistungen für ASD erhalten oder eine Diagnose von ASS haben
  • Zustimmungsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm+Umfrage
Verhalten: Förderung des Bewusstseins durch Live-Bewegung und Klang für Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störung
Sitzung 1 – Sprechen wir über Beziehungen Sitzung 2 – Sprechen wir über intime Beziehungen Sitzung 3 – Sprechen wir über Sex Sitzung 4 – Sprechen wir über Schutz Sitzung 5 – Sprechen wir über Kommunikation
Andere Namen:
  • PALMS-ASD
Kein Eingriff: Nur Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrageelement zum Selbstbericht zu unsicherem Sex
Zeitfenster: 6 Monate

Häufigkeit des Gebrauchs von Kondomen bei vaginalem Sex in den letzten drei Monaten bei den sexuell Aktiven (zu keiner Zeit, manchmal, immer). Wird gemeldet, wenn ein ausreichendes Segment der Probe sexuell aktiv ist.

PCMQ208. Hatten Sie JEMALS vaginalen Sex? CMSEX

PCMQ209. Wie oft hatten Sie in den letzten drei Monaten Vaginalsex? CMVTIM

Umkodiert:

PCMQ210. Wenn Sie in den letzten 3 Monaten vaginalen Sex hatten, wie oft haben Sie oder Ihr Partner ein Kondom benutzt? CMCNDM_R

Antwortoptionen

VSBO

  • CMSEX Nein, Ja, Verweigern (0 = Nein, 1 = Ja, 8 = RTA). CMVTIM 0 = Ich hatte noch nie Sex

    1. = Ich hatte Sex, aber nicht in den letzten 3 Monaten
    2. = Einmal in den letzten 3 Monaten
    3. = 2-3 Mal in den letzten 3 Monaten
    4. = 4 oder öfter in den letzten 3 Monaten

    8 = Antwort verweigern

  • CMCNDM_R 1 'Die ganze Zeit' .5 'Manchmal' 0 'Keine Zeit' 8 'Fehlt'. (0 = Nein, 1 = Ja, 8 = RTA).
6 Monate
Umfrageelement zum Selbstbericht zu unsicherem Sex
Zeitfenster: 12 Monate

Häufigkeit des Gebrauchs von Kondomen bei vaginalem Sex in den letzten drei Monaten bei den sexuell Aktiven (zu keiner Zeit, manchmal, immer). Wird gemeldet, wenn ein ausreichendes Segment der Probe sexuell aktiv ist.

PCMQ208. Hatten Sie JEMALS vaginalen Sex? CMSEX

PCMQ209. Wie oft hatten Sie in den letzten drei Monaten Vaginalsex? CMVTIM

Umkodiert:

PCMQ210. Wenn Sie in den letzten 3 Monaten vaginalen Sex hatten, wie oft haben Sie oder Ihr Partner ein Kondom benutzt? CMCNDM_R

Antwortoptionen

VSBO

  • CMSEX Nein, Ja, Verweigern (0 = Nein, 1 = Ja, 8 = RTA). CMVTIM 0 = Ich hatte noch nie Sex

    1. = Ich hatte Sex, aber nicht in den letzten 3 Monaten
    2. = Einmal in den letzten 3 Monaten
    3. = 2-3 Mal in den letzten 3 Monaten
    4. = 4 oder öfter in den letzten 3 Monaten

    8 = Antwort verweigern

  • CMCNDM_R 1 'Die ganze Zeit' .5 'Manchmal' 0 'Keine Zeit' 8 'Fehlt'. (0 = Nein, 1 = Ja, 8 = RTA).
12 Monate
Umfrageskala zum Selbstbericht zum Wissen über sexuelle Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate

Summe der bewerteten Items (richtig = 1/falsch = 0): Anatomie, STI-Präventionsthemen und Schwangerschafts-/Empfängnisverhütungsthemen.

Angepasst von:

National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge Frost, Lindberg & Finer, 2012 Healthy Oakland Teen Silver & Bauman, 2006 National Survey of Adolescents and Young Adults National Longitudinal Adolescent to Adult Health Survey Rostosky, Regnerus & Wright, „Coital Debut“.

Bis zu 33 Fragen bewertet, ausstehende psychometrische Leistung (möglicher Skalenbereich 0 - 33)
6 Monate
Umfrageskala für die Kommunikation zwischen Erwachsenen und Teenagern
Zeitfenster: 6 Monate

Komfort, mit einem vertrauenswürdigen Erwachsenen über Beziehungs-/sexuelle Gesundheitsthemen zu sprechen und/oder jemals mit einem vertrauenswürdigen Erwachsenen über Beziehungs-/sexuelle Gesundheitsthemen gesprochen zu haben. Angepasst für diese Studie.

Citation Sexual Health Communication Scale Jaccard, Dittus, & Gordon, 2000 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 Scales TACT: Mittelwert von 11 Items basierend auf dem Gespräch mit einem vertrauenswürdigen Erwachsenen über (Thema) und der Aufforderung, nicht über etwas zu sprechen von a Vertrauensperson (ja, nein; keine, einige, alle: gemischte Antwortmöglichkeiten innerhalb der Skala - wird umkodiert, höhere Werte besser) TACX/TACSE: Mittelwert aus 5 Items: Ich fühle mich wohl, mit einer Vertrauensperson zu sprechen (über Thema), könnte Sie erzählen einem Erwachsenen Ihres Vertrauens oder sprechen mit einem Erwachsenen Ihres Vertrauens über (Thema/Ereignis), 0-19, 19 besser
6 Monate
Umfrageskala zur Selbstbeurteilung der Selbstbehauptung der sexuellen Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate

Partnerkommunikation, Grenzkommunikation. Skala: Mittelwert aus 14 Items. 0-19, Punktzahl 19 ist besser.

Angepasst für diese Studie von Smylie et al., 2013; Silber, & Bauman, 2006
6 Monate
Umfrageskala zur Selbstbeurteilung der Selbstbehauptung der sexuellen Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate

Partnerkommunikation, Grenzkommunikation. Skala: Mittelwert aus 14 Items. 0-19, Punktzahl 19 ist besser.

Angepasst für diese Studie von Smylie et al., 2013; Silber, & Bauman, 2006
12 Monate
Selbstschutz Grenzwissen Selbstbericht Befragungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
Wissen über die Rechtmäßigkeit sexuellen Verhaltens und Wissen über Sexual-/Beziehungsverhalten, das widerspiegelt, in einer Beziehung ausgenutzt zu werden. Erstellt für diese Studie. Skala: 7 Items; Subskalen: Rechtswissen (5 Items); Machtungleichgewicht/Ausnutzung von Wissen (2 Items). Alle Items wurden als falsch=0, richtig=1 bewertet. Die Skalenpunktzahl ist durchschnittlich, was als prozentual richtig interpretiert werden kann.
6 Monate
Selbstschutz Grenzwissen Selbstbericht Befragungsskala
Zeitfenster: 12 Monate
Wissen über die Rechtmäßigkeit sexuellen Verhaltens und Wissen über Sexual-/Beziehungsverhalten, das widerspiegelt, in einer Beziehung ausgenutzt zu werden. Erstellt für diese Studie. Skala: 7 Items; Subskalen: Rechtswissen (5 Items); Machtungleichgewicht/Ausnutzung von Wissen (2 Items). Alle Items wurden als falsch=0, richtig=1 bewertet. Die Skalenpunktzahl ist durchschnittlich, was als prozentual richtig interpretiert werden kann.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage, Item oder Skala zur Selbstauskunft zur Wirksamkeit der sexuellen Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate

Skala zur Selbstwirksamkeit der sexuellen Gesundheit: Mittelwert aus 8 Items. (Kondome 3 Artikel, Geburtenkontrolle 2 Artikel, STI-Tests 2 Artikel, sexuelle Gesundheit 1 Artikel). 0-19, Punktzahl 19 ist besser.

Kondomskala (3 Items) Erwerb der Kondomselbstwirksamkeit 1 Item (Q188) Adaptiert für diese Studie von Smylie et al., 2013; Silber, & Bauman, 2006
6 Monate
Umfrage, Item oder Skala zur Selbstauskunft zur Wirksamkeit der sexuellen Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate

Skala zur Selbstwirksamkeit der sexuellen Gesundheit: Mittelwert aus 8 Items. (Kondome 3 Artikel, Geburtenkontrolle 2 Artikel, STI-Tests 2 Artikel, sexuelle Gesundheit 1 Artikel). 0-19, Punktzahl 19 ist besser.

Kondomskala (3 Items) Erwerb der Kondomselbstwirksamkeit 1 Item (Q188) Adaptiert für diese Studie von Smylie et al., 2013; Silber, & Bauman, 2006
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gründe für das Alleinsein
Zeitfenster: 6 Monate

Strunz

Q39. Was hindert Sie daran, eine romantische Beziehung einzugehen? Auch wenn Sie gerade in einer Beziehung sind, denken Sie darüber nach, was Sie vorher daran gehindert hat, eine Beziehung einzugehen.

PREVREL Was hat eine romantische Beziehung verhindert? 2 0 = Der Kontakt mit anderen ist mir zu anstrengend

  1. = Ich habe noch niemanden getroffen, mit dem ich mir eine Liebesbeziehung vorstellen könnte
  2. = Ich habe Angst, die Erwartungen meines Partners nicht zu erfüllen
  3. = Ich weiß nicht, wie ich einen potenziellen Partner kennenlernen soll
  4. = Ich weiß nicht, wie eine Liebesbeziehung funktioniert oder wie ich mich in einer Liebesbeziehung verhalten soll
  5. = Ich mag den körperlichen Kontakt nicht, den eine Liebesbeziehung mit sich bringt
  6. = Sexuelle Aktivitäten sind mir unangenehm
  7. = Ich habe einfach kein Bedürfnis nach einer romantischen Beziehung
  8. = Andere Gründe

98 = Antwort verweigern

Beschreibungen werden untersucht, um binäre, kategoriale oder Dummy-Variablen zu erstellen, um die Auswirkungen auf die Antwortoptionen 2 und 4 zu untersuchen.
6 Monate
Gründe für das Alleinsein
Zeitfenster: 12 Monate

Strunz

Q39. Was hindert Sie daran, eine romantische Beziehung einzugehen? Auch wenn Sie gerade in einer Beziehung sind, denken Sie darüber nach, was Sie vorher daran gehindert hat, eine Beziehung einzugehen.

PREVREL Was hat eine romantische Beziehung verhindert? 2 0 = Der Kontakt mit anderen ist mir zu anstrengend

  1. = Ich habe noch niemanden getroffen, mit dem ich mir eine Liebesbeziehung vorstellen könnte
  2. = Ich habe Angst, die Erwartungen meines Partners nicht zu erfüllen
  3. = Ich weiß nicht, wie ich einen potenziellen Partner kennenlernen soll
  4. = Ich weiß nicht, wie eine Liebesbeziehung funktioniert oder wie ich mich in einer Liebesbeziehung verhalten soll
  5. = Ich mag den körperlichen Kontakt nicht, den eine Liebesbeziehung mit sich bringt
  6. = Sexuelle Aktivitäten sind mir unangenehm
  7. = Ich habe einfach kein Bedürfnis nach einer romantischen Beziehung
  8. = Andere Gründe

98 = Antwort verweigern

Beschreibungen werden untersucht, um binäre, kategoriale oder Dummy-Variablen zu erstellen, um die Auswirkungen auf die Antwortoptionen 2 und 4 zu untersuchen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Public Health Management Corporation

Mitarbeiter

Temple University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PublicHMC
  • 90AP2690-01-00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Family and Youth Services Bureau)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sexuelle Gesundheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren