オメガ-3 脂肪酸とビタミン D3 の脂質プロファイル レベルと酸化型低密度リポタンパク質に対する複合効果
2020年1月10日 更新者：Applied Science Private University
脂質プロファイルレベルおよび酸化低密度リポタンパク質に対するオメガ-3脂肪酸とビタミンD3の複合効果の評価：ビタミンD欠乏症の男性と女性における無作為対照試験
オメガ-3 脂肪酸とビタミン D3 が脂質プロファイルレベルと酸化型低密度リポタンパク質に及ぼす複合効果: ビタミン D 欠乏症の男性と女性を対象とした無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
ビタミン D3 (VD3) とオメガ 3 脂肪酸 (オメガ 3FA) の脂質プロファイル レベルおよび酸化低密度リポタンパク質に対する複合効果については、文献には何も発表されていません。
この研究は、ビタミン D 欠乏症のヨルダン人の脂質プロファイル レベルおよび酸化型低密度リポタンパク質に対する VD3 およびオメガ 3FA 単独および相互の効果を調査するために実施されます。
この無作為化比較臨床試験は、週 50,000 IU の VD3 と毎日 300 mg のオメガ 3FA を 8 週間、別々に、または相互に組み合わせて、脂質プロファイル レベルと酸化低密度リポタンパク質に対する効果をテストするように設計されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
111
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Amman、ヨルダン
- Applied Science University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ビタミンD欠乏症の25～55歳のヨルダン人 (VD <25 ng/ml)
除外基準:
- -以前に慢性疾患（心血管疾患、骨粗鬆症、癌、腎臓病、内分泌障害、サラセミア）と診断された被験者、またはn-3FAサプリメントに対するアレルギー反応の記録された履歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：VD3グループ
栄養補助食品 : 50000 IU VD3/週で 8 週間治療された VD3 グループ
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VD3 50000 IU/週を 8 週間
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実験的：オメガ3-FA群
栄養補助食品 : オメガ 3-FA グループ 1000 mg の野生のサケと魚油の複合体 (300 mg のオメガ 3-FA を含む) を 1 日 1 回、8 週間
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オメガ 3 FA グループ 300 mg を 1 日 1 回、8 週間
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実験的：VD3 とオメガ 3 FA グループ
栄養補助食品 : VD3 およびオメガ 3FA 50000 IU VD3/週を 8 週間、1000 mg の野生サーモンと魚油の複合体 (300 mg のオメガ 3-FA を含む) を 1 日 1 回 8 週間
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50000 IU VD3/週を 8 週間、300 mg のオメガ 3 脂肪酸を 1 日 1 回、8 週間
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他の：対照群
介入は行われなかった
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介入は行われません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VD 3
時間枠：8週間
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25-ヒドロキシビタミンDの血清レベル
|
8週間
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総コレステロール
時間枠：8週間
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総コレステロールの血清レベル
|
8週間
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HDLコレステロール
時間枠：8週間
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HDLコレステロールの血清レベル
|
8週間
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LDLコレステロール
時間枠：8週間
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LDLコレステロールの血清レベル
|
8週間
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トリグリセリド
時間枠：8週間
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トリグリセリドの血清レベル
|
8週間
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酸化LDL
時間枠：8週間
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酸化LDLの血清レベル
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PTH
時間枠：8週間
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PTHの血清レベル
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8週間
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カルシウムとリン
時間枠：8週間
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カルシウムとリンの血清レベル
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mahmoud S Abu-Samak, PhD、Applied Science University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月10日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月1日
最初の投稿 (実際)
2019年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月10日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DRGS-2014-2015-165-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
下線が引かれているすべての IPD は出版物になります
IPD 共有時間枠
要約データの公開時期
IPD 共有アクセス基準
オープンアクセス
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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