Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kombinerade effekten av omega-3 fettsyra och vitamin D3 på lipidprofilnivåer och oxiderat lågdensitetslipoprotein

10 januari 2020 uppdaterad av: Applied Science Private University

Bedömning av den kombinerade effekten av omega-3-fettsyra och vitamin D3 på lipidprofilnivåer och oxiderat lågdensitetslipoprotein: en randomiserad kontrollerad studie hos män och kvinnor med D-vitaminbrist

Den kombinerade effekten av omega-3-fettsyra och vitamin D3 på lipidprofilnivåer och oxiderat lågdensitetslipoprotein: en randomiserad kontrollerad studie hos män och kvinnor med D-vitaminbrist

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ingenting finns publicerat i litteraturen om den kombinerade effekten av vitamin D3 (VD3) och omega-3-fettsyror (omega-3FA) på lipidprofilnivåer och oxiderat lågdensitetslipoprotein

Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av VD3 och omega-3FA ensamma och med varandra på lipidprofilnivåer och oxiderat lågdensitetslipoprotein hos jordanska personer med D-vitaminbrist.

Denna randomiserade, kontrollerade kliniska prövning kommer att utformas för att testa effekter av 50 000 IE VD3 per vecka och 300 mg omega-3FA dagligen i åtta veckor, separat och med varandra, på lipidprofilnivåer och oxiderat lågdensitetslipoprotein

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien
        • Applied Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Jordanier i åldern 25-55 medicinsk diagnos av vitamin D-brist (VD <25 ng/ml)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tidigare diagnostiserats med någon kronisk sjukdom (kardiovaskulär sjukdom, osteoporos, cancer, njursjukdom, endokrina störningar, talassemi) eller har en dokumenterad historia av allergiska reaktioner mot n-3FA-tillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: VD3 grupp
kosttillskott: VD3-grupp behandlad med 50000 IE VD3/vecka i 8 veckor
Kosttillskott: VD3
VD3 50000 IE/vecka i 8 veckor
EXPERIMENTELL: omega 3-FA-gruppen
kosttillskott: omega 3-FA-grupp 1000 mg vild lax och fiskoljekomplex (innehåller 300 mg omega 3-FA) en gång dagligen i 8 veckor
Kosttillskott: omega 3-FA
Omega 3 FA-grupp 300 mg en gång dagligen i 8 veckor
EXPERIMENTELL: VD3 och omega 3 FA-gruppen
kosttillskott: VD3 och omega-3FA 50000 IE VD3/vecka i 8 veckor och 1000 mg vild lax och fiskoljekomplex (innehåller 300 mg omega 3-FA) en gång dagligen i 8 veckor
Kosttillskott: VD3 och omega-3FA
50 000 IE VD3/vecka i 8 veckor och 300 mg omega-3 FA en gång dagligen i 8 veckor
ÖVRIG: kontrollgrupp
inget ingripande gjordes
Övrig: inget ingripande
inget ingripande ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VD 3
Tidsram: 8 veckor
Serumnivå av 25-hydroxivitamin D
8 veckor
Totalt kolesterol
Tidsram: 8 veckor
serumnivå av totalt kolesterol
8 veckor
HDL-kolesterol
Tidsram: 8 veckor
serumnivå av HDL-kolesterol
8 veckor
LDL-kolesterol
Tidsram: 8 veckor
serumnivån av LDL-kolesterol
8 veckor
triglycerider
Tidsram: 8 veckor
serumnivån av triglycerider
8 veckor
oxiderat LDL
Tidsram: 8 veckor
serumnivå av oxiderat LDL
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTH
Tidsram: 8 veckor
serumnivå av PTH
8 veckor
Kalcium och Fosfor
Tidsram: 8 veckor
serumnivå av kalcium och fosfor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Applied Science Private University

Utredare

  • Huvudutredare: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Applied Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 juli 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

2 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2020

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DRGS-2014-2015-165-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

alla IPD som understryker resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

när sammanfattande data kommer att publiceras

Kriterier för IPD Sharing Access

fri tillgång

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

Kliniska prövningar på VD3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera