Omega-3 脂肪酸和维生素 D3 对血脂水平和氧化低密度脂蛋白的综合影响
2020年1月10日 更新者：Applied Science Private University
评估 Omega-3 脂肪酸和维生素 D3 对血脂水平和氧化低密度脂蛋白的综合影响：一项针对维生素 D 缺乏症的男性和女性的随机对照试验
Omega-3 脂肪酸和维生素 D3 对血脂水平和氧化低密度脂蛋白的综合影响：一项针对维生素 D 缺乏症的男性和女性的随机对照试验
研究概览
详细说明
关于维生素 D3 (VD3) 和 omega-3 脂肪酸 (omega-3FA) 对血脂水平和氧化低密度脂蛋白的综合影响，文献中未发表任何内容
将进行这项研究，以调查 VD3 和 omega-3FA 单独服用以及相互服用对约旦维生素 D 缺乏症患者血脂水平和氧化低密度脂蛋白的影响。
这项随机对照临床试验旨在测试连续八周每周服用 50,000 IU VD3 和每天服用 300 mg omega-3FA 对血脂水平和氧化低密度脂蛋白的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amman、约旦
- Applied Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 约旦 25-55 岁人群医学诊断为维生素 D 缺乏症（VD <25 ng/ml）
排除标准：
- 先前被诊断患有任何慢性疾病（心血管疾病、骨质疏松症、癌症、肾脏疾病、内分泌失调、地中海贫血）或对 n-3FA 补充剂有过敏反应史的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：VD3组
膳食补充剂：VD3 组每周服用 50000 IU VD3，持续 8 周
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VD3 50000 IU/周，持续 8 周
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实验性的：欧米茄 3- FA 组
膳食补充剂：欧米茄 3-FA 组 1000 毫克野生鲑鱼和鱼油复合物（含 300 毫克欧米茄 3-FA），每天一次，持续 8 周
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Omega 3 FA 组 300 毫克，每天一次，持续 8 周
|
|
实验性的：VD3 和 omega 3 FA 组
膳食补充剂：VD3 和 omega-3FA 50000 IU VD3/周，持续 8 周和 1000 毫克野生鲑鱼和鱼油复合物（含 300 毫克 omega 3-FA），每天一次，持续 8 周
|
50000 IU VD3/周，持续 8 周和 300 毫克 omega-3 脂肪酸，每天一次，持续 8 周
|
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其他：控制组
没有干预
|
没有干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VD 3
大体时间：8周
|
25-羟基维生素 D 的血清水平
|
8周
|
|
总胆固醇
大体时间：8周
|
血清总胆固醇水平
|
8周
|
|
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：8周
|
血清高密度脂蛋白胆固醇水平
|
8周
|
|
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：8周
|
低密度脂蛋白胆固醇的血清水平
|
8周
|
|
甘油三酯
大体时间：8周
|
血清甘油三酯水平
|
8周
|
|
氧化低密度脂蛋白
大体时间：8周
|
氧化低密度脂蛋白的血清水平
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
甲状旁腺素
大体时间：8周
|
血清甲状旁腺素水平
|
8周
|
|
钙和磷
大体时间：8周
|
血清钙和磷水平
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahmoud S Abu-Samak, PhD、Applied Science University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月10日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月1日
首次发布 (实际的)
2019年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月10日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DRGS-2014-2015-165-2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
出版物中所有带下划线的 IPD
IPD 共享时间框架
汇总数据何时发布
IPD 共享访问标准
开放存取
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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