Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kombinerede effekt af omega-3 fedtsyrer og vitamin D3 på lipidprofilniveauer og oxideret lavdensitetslipoprotein

10. januar 2020 opdateret af: Applied Science Private University

Vurdering af den kombinerede effekt af omega-3 fedtsyrer og vitamin D3 på lipidprofilniveauer og oxideret lavdensitetslipoprotein: et randomiseret kontrolleret forsøg hos mænd og kvinder med D-vitaminmangel

Den kombinerede effekt af omega-3 fedtsyre og vitamin D3 på lipidprofilniveauer og oxideret lavdensitetslipoprotein: et randomiseret kontrolleret forsøg hos mænd og kvinder med D-vitaminmangel

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ikke publiceret noget i litteraturen om den kombinerede effekt af vitamin D3 (VD3) og omega-3 fedtsyrer (omega-3FA) på lipidprofilniveauer og oxideret lavdensitetslipoprotein

Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​VD3 og omega-3FA alene og med hinanden på lipidprofilniveauer og oxideret lavdensitetslipoprotein hos jordanske mennesker med D-vitaminmangel.

Dette randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg vil blive designet til at teste virkningerne af 50.000 IE VD3 ugentligt og 300 mg omega-3FA dagligt i otte uger, separat og med hinanden, på lipidprofilniveauer og oxideret lavdensitetslipoprotein

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Applied Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Jordanere i alderen 25-55 medicinsk diagnose af D-vitaminmangel (VD <25 ng/ml)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med tidligere diagnosticeret kronisk sygdom (kardiovaskulær sygdom, osteoporose, cancer, nyresygdom, endokrin lidelse, thalassæmi) eller har en dokumenteret historie med allergiske reaktioner på n-3FA-tilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: VD3 gruppe
kosttilskud: VD3 gruppe behandlet med 50000 IE VD3/uge i 8 uger
Kosttilskud: VD3
VD3 50000 IE/uge i 8 uger
EKSPERIMENTEL: omega 3-FA gruppe
kosttilskud: omega 3-FA gruppe 1000 mg vildlaks og fiskeoliekompleks (indeholder 300 mg omega 3-FA) en gang dagligt i 8 uger
Kosttilskud: omega 3-FA
Omega 3 FA gruppe 300 mg én gang dagligt i 8 uger
EKSPERIMENTEL: VD3 og omega 3 FA gruppe
kosttilskud: VD3 og omega-3FA 50000 IE VD3/uge i 8 uger og 1000 mg vildlaks og fiskeoliekompleks (indeholder 300 mg omega 3-FA) en gang dagligt i 8 uger
Kosttilskud: VD3 og omega-3FA
50000 IE VD3/uge i 8 uger og 300 mg omega-3 FA én gang dagligt i 8 uger
ANDET: kontrolgruppe
der blev ikke indgrebet
Andet: intet indgreb
der gives ikke indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VD 3
Tidsramme: 8 uger
Serumniveau af 25-hydroxyvitamin D
8 uger
Total kolesterol
Tidsramme: 8 uger
serum niveau af total kolesterol
8 uger
HDL kolesterol
Tidsramme: 8 uger
serumniveau af HDL-kolesterol
8 uger
LDL kolesterol
Tidsramme: 8 uger
serumniveau af LDL-kolesterol
8 uger
triglycerider
Tidsramme: 8 uger
serumniveau af triglycerider
8 uger
oxideret LDL
Tidsramme: 8 uger
serumniveau af oxideret LDL
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTH
Tidsramme: 8 uger
serumniveau af PTH
8 uger
Calcium og Fosfor
Tidsramme: 8 uger
serum niveau af calcium og fosfor
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Applied Science Private University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Applied Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2020

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRGS-2014-2015-165-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle IPD, der understreger, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

hvornår sammenfattende data offentliggøres

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med VD3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner