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Die kombinierte Wirkung von Omega-3-Fettsäure und Vitamin D3 auf Lipidprofilspiegel und oxidiertes Low Density Lipoprotein

10. Januar 2020 aktualisiert von: Applied Science Private University

Bewertung der kombinierten Wirkung von Omega-3-Fettsäure und Vitamin D3 auf Lipidprofilspiegel und oxidiertes Low-Density-Lipoprotein: eine randomisierte kontrollierte Studie bei Männern und Frauen mit Vitamin-D-Mangel

Die kombinierte Wirkung von Omega-3-Fettsäuren und Vitamin D3 auf Lipidprofilspiegel und oxidiertes Low-Density-Lipoprotein: eine randomisierte kontrollierte Studie bei Männern und Frauen mit Vitamin-D-Mangel

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur ist nichts über die kombinierte Wirkung von Vitamin D3 (VD3) und Omega-3-Fettsäuren (Omega-3FA) auf Lipidprofilspiegel und oxidiertes Low-Density-Lipoprotein veröffentlicht

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von VD3 und Omega-3FA allein und zusammen auf die Lipidprofilspiegel und das oxidierte Low-Density-Lipoprotein bei jordanischen Menschen mit Vitamin-D-Mangel zu untersuchen.

Diese randomisierte, kontrollierte klinische Studie soll die Auswirkungen von 50.000 IE VD3 wöchentlich und 300 mg Omega-3FA täglich über acht Wochen einzeln und miteinander auf die Lipidprofilspiegel und oxidiertes Low-Density-Lipoprotein testen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien
        • Applied Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jordanische Personen im Alter von 25–55 Ärztliche Diagnose eines Vitamin-D-Mangels (VD <25 ng/ml)

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen zuvor eine chronische Krankheit (Herz-Kreislauf-Erkrankung, Osteoporose, Krebs, Nierenerkrankung, endokrine Störung, Thalassämie) diagnostiziert wurde oder bei denen in der Vorgeschichte allergische Reaktionen auf n-3FA-Ergänzungen dokumentiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: VD3-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: VD3-Gruppe, behandelt mit 50000 IE VD3/Woche für 8 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: VD3
VD3 50000 IE/Woche für 8 Wochen
EXPERIMENTAL: Omega 3-FA-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3-FA-Gruppe 1000 mg Wildlachs- und Fischölkomplex (enthält 300 mg Omega-3-FA) einmal täglich für 8 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Omega 3-FA
Omega 3 FA-Gruppe 300 mg einmal täglich für 8 Wochen
EXPERIMENTAL: VD3 und Omega-3-FA-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: VD3 und Omega-3FA 50000 IE VD3/Woche für 8 Wochen und 1000 mg Wildlachs- und Fischölkomplex (enthalten 300 mg Omega-3-FA) einmal täglich für 8 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: VD3 und Omega-3FA
50000 IE VD3/Woche für 8 Wochen und 300 mg Omega-3-FA einmal täglich für 8 Wochen
ANDERE: Kontrollgruppe
es wurde nicht eingegriffen
Sonstiges: kein Eingriff
es wird nicht eingegriffen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WD 3
Zeitfenster: 8 Wochen
Serumspiegel von 25-Hydroxyvitamin D
8 Wochen
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
Serumspiegel des Gesamtcholesterins
8 Wochen
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
Serumspiegel von HDL-Cholesterin
8 Wochen
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
Serumspiegel von LDL-Cholesterin
8 Wochen
Triglyceride
Zeitfenster: 8 Wochen
Serumspiegel von Triglyceriden
8 Wochen
oxidiertes LDL
Zeitfenster: 8 Wochen
Serumspiegel von oxidiertem LDL
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTH
Zeitfenster: 8 Wochen
Serumspiegel von PTH
8 Wochen
Kalzium und Phosphor
Zeitfenster: 8 Wochen
Serumspiegel von Calcium und Phosphor
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Applied Science Private University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Applied Science University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DRGS-2014-2015-165-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die unterstreichen, führen zu einer Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

wann zusammenfassende Daten veröffentlicht werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

offener Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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