Совместное влияние омега-3 жирных кислот и витамина D3 на уровни липидов и окисленных липопротеинов низкой плотности
10 января 2020 г. обновлено: Applied Science Private University
Оценка комбинированного эффекта омега-3 жирных кислот и витамина D3 на уровни липидов и окисленных липопротеинов низкой плотности: рандомизированное контролируемое исследование у мужчин и женщин с дефицитом витамина D
Совместное влияние омега-3 жирных кислот и витамина D3 на уровни липидов и окисленных липопротеинов низкой плотности: рандомизированное контролируемое исследование у мужчин и женщин с дефицитом витамина D
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В литературе ничего не опубликовано о совместном влиянии витамина D3 (ВД3) и омега-3 жирных кислот (омега-3ЖК) на уровень липидного профиля и окисленных липопротеинов низкой плотности.
Это исследование будет проведено для изучения влияния VD3 и омега-3ЖК по отдельности и друг на друга на уровни профиля липидов и окисленных липопротеинов низкой плотности у иорданцев с дефицитом витамина D.
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование будет разработано для проверки влияния 50 000 МЕ VD3 еженедельно и 300 мг омега-3ЖК ежедневно в течение восьми недель, по отдельности и друг с другом, на уровни липидного профиля и окисленных липопротеинов низкой плотности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
111
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания
- Applied Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Жители Иордании в возрасте 25–55 лет: медицинский диагноз дефицита витамина D (ВД <25 нг/мл)
Критерий исключения:
- Субъекты с ранее диагностированным каким-либо хроническим заболеванием (сердечно-сосудистые заболевания, остеопороз, рак, заболевание почек, эндокринные расстройства, талассемия) или имеющие задокументированные истории аллергических реакций на добавки n-3FA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ВД3
пищевая добавка: группа VD3, получавшая 50000 МЕ VD3 в неделю в течение 8 недель
|
VD3 50000 МЕ/нед в течение 8 недель
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: омега-3-группа жирных кислот
пищевая добавка: группа жирных кислот омега-3 1000 мг комплекса дикого лосося и рыбьего жира (содержат 300 мг жирных кислот омега-3) один раз в день в течение 8 недель.
|
Группа омега-3 жирных кислот 300 мг один раз в день в течение 8 недель.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа VD3 и омега-3 ЖК
пищевая добавка: VD3 и омега-3FA 50000 МЕ VD3 в неделю в течение 8 недель и 1000 мг комплекса дикого лосося и рыбьего жира (содержат 300 мг омега-3-ЖК) один раз в день в течение 8 недель
|
50000 МЕ ВД3 в неделю в течение 8 недель и 300 мг омега-3 ЖК один раз в день в течение 8 недель
|
|
ДРУГОЙ: контрольная группа
никакого вмешательства не было дано
|
никакого вмешательства не предусмотрено
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВД 3
Временное ограничение: 8 недель
|
Сывороточный уровень 25-гидроксивитамина D
|
8 недель
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 8 недель
|
уровень общего холестерина в сыворотке крови
|
8 недель
|
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: 8 недель
|
сывороточный уровень холестерина ЛПВП
|
8 недель
|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 8 недель
|
сывороточный уровень холестерина ЛПНП
|
8 недель
|
|
триглицериды
Временное ограничение: 8 недель
|
уровень триглицеридов в сыворотке крови
|
8 недель
|
|
окисленный ЛПНП
Временное ограничение: 8 недель
|
сывороточный уровень окисленных ЛПНП
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПТГ
Временное ограничение: 8 недель
|
сывороточный уровень ПТГ
|
8 недель
|
|
Кальций и фосфор
Временное ограничение: 8 недель
|
сывороточный уровень кальция и фосфора
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Applied Science University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DRGS-2014-2015-165-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все IPD, которые подчеркивают результаты в публикации
Сроки обмена IPD
когда будут опубликованы сводные данные
Критерии совместного доступа к IPD
открытый доступ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .