O efeito combinado do ácido graxo ômega-3 e da vitamina D3 nos níveis de perfil lipídico e na lipoproteína de baixa densidade oxidada
10 de janeiro de 2020 atualizado por: Applied Science Private University
Avaliação do efeito combinado do ácido graxo ômega-3 e vitamina D3 nos níveis de perfil lipídico e lipoproteína de baixa densidade oxidada: um estudo controlado randomizado em homens e mulheres com deficiência de vitamina D
O efeito combinado de ácidos graxos ômega-3 e vitamina D3 nos níveis de perfil lipídico e lipoproteína de baixa densidade oxidada: um estudo controlado randomizado em homens e mulheres com deficiência de vitamina D
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Nada é publicado na literatura sobre o efeito combinado da vitamina D3 (VD3) e ácidos graxos ômega-3 (ômega-3FA) sobre os níveis de perfil lipídico e lipoproteína de baixa densidade oxidada
Este estudo será conduzido para investigar o efeito de VD3 e ômega-3FA isoladamente e entre si nos níveis de perfil lipídico e lipoproteína de baixa densidade oxidada em pessoas jordanianas com deficiência de vitamina D.
Este ensaio clínico randomizado e controlado será projetado para testar os efeitos de 50.000 UI de VD3 semanalmente e 300 mg de ômega-3FA diariamente por oito semanas, separadamente e entre si, nos níveis de perfil lipídico e lipoproteína de baixa densidade oxidada
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
111
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia
- Applied Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jordanianos de 25 a 55 anos de idade diagnóstico médico de deficiência de vitamina D (VD <25 ng/ml)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com diagnóstico prévio de qualquer doença crônica (doença cardiovascular, osteoporose, câncer, doença renal, distúrbio endócrino, talassemia) ou histórico documentado de reações alérgicas a suplementos de n-3FA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo VD3
suplemento alimentar: grupo VD3 tratado com 50.000 UI de VD3/semana durante 8 semanas
|
VD3 50.000 UI/semana por 8 semanas
|
|
EXPERIMENTAL: ômega 3- grupo FA
suplemento dietético: grupo ômega 3-FA 1000 mg complexo de salmão selvagem e óleo de peixe (contém 300 mg de ômega 3-FA) uma vez ao dia por 8 semanas
|
Grupo ômega 3 FA 300 mg uma vez ao dia por 8 semanas
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo FA VD3 e ômega 3
suplemento dietético: VD3 e ômega-3FA 50.000 UI VD3/semana por 8 semanas e 1.000 mg de salmão selvagem e complexo de óleo de peixe (contém 300 mg de ômega 3-FA) uma vez ao dia por 8 semanas
|
50.000 UI VD3/semana por 8 semanas e 300 mg de ômega-3 FA uma vez ao dia por 8 semanas
|
|
OUTRO: grupo de controle
nenhuma intervenção foi dada
|
nenhuma intervenção é dada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DV 3
Prazo: 8 semanas
|
Nível sérico de 25-hidroxivitamina D
|
8 semanas
|
|
Colesterol total
Prazo: 8 semanas
|
nível sérico de colesterol total
|
8 semanas
|
|
Colesterol HDL
Prazo: 8 semanas
|
nível sérico de colesterol HDL
|
8 semanas
|
|
Colesterol LDL
Prazo: 8 semanas
|
nível sérico de colesterol LDL
|
8 semanas
|
|
triglicerídeos
Prazo: 8 semanas
|
nível sérico de triglicerídeos
|
8 semanas
|
|
LDL oxidado
Prazo: 8 semanas
|
nível sérico de LDL oxidado
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PTH
Prazo: 8 semanas
|
nível sérico de PTH
|
8 semanas
|
|
Cálcio e Fósforo
Prazo: 8 semanas
|
nível sérico de cálcio e fósforo
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Applied Science University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
2 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DRGS-2014-2015-165-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todas as IPD que sublinham resultam em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
quando os dados resumidos serão publicados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
acesso livre
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .