Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaný účinek omega-3 mastných kyselin a vitamínu D3 na hladinu lipidového profilu a oxidovaný lipoprotein s nízkou hustotou

10. ledna 2020 aktualizováno: Applied Science Private University

Hodnocení kombinovaného účinku omega-3 mastné kyseliny a vitamínu D3 na hladiny lipidového profilu a oxidovaný lipoprotein s nízkou hustotou: Randomizovaná kontrolovaná studie u mužů a žen s nedostatkem vitamínu D

Kombinovaný účinek omega-3 mastné kyseliny a vitaminu D3 na hladiny lipidového profilu a oxidovaný lipoprotein s nízkou hustotou: randomizovaná kontrolovaná studie u mužů a žen s nedostatkem vitaminu D

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V literatuře není publikováno nic o kombinovaném účinku vitaminu D3 (VD3) a omega-3 mastných kyselin (omega-3FA) na hladiny lipidového profilu a oxidovaného lipoproteinu o nízké hustotě.

Tato studie bude provedena za účelem zkoumání účinku VD3 a omega-3FA samotných a navzájem na hladiny lipidového profilu a oxidovaného lipoproteinu o nízké hustotě u jordánských lidí s nedostatkem vitaminu D.

Tato randomizovaná, kontrolovaná klinická studie bude navržena tak, aby testovala účinky 50 000 IU VD3 týdně a 300 mg omega-3FA denně po dobu osmi týdnů, odděleně a navzájem, na hladiny lipidového profilu a oxidovaný lipoprotein s nízkou hustotou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán
        • Applied Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jordánští lidé ve věku 25–55 let lékařská diagnóza nedostatku vitaminu D (VD <25 ng/ml)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s dříve diagnostikovaným jakýmkoli chronickým onemocněním (kardiovaskulární onemocnění, osteoporóza, rakovina, onemocnění ledvin, endokrinní porucha, talasémie) nebo mají zdokumentovanou anamnézu alergických reakcí na doplňky n-3FA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina VD3
doplněk stravy: skupina VD3 léčená 50 000 IU VD3/týden po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: VD3
VD3 50 000 IU/týden po dobu 8 týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: omega 3-FA skupina
doplněk stravy : skupina omega 3-FA 1000 mg komplex divokého lososa a rybího oleje (obsahuje 300 mg omega 3-FA) jednou denně po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: omega 3-FA
Omega 3 FA skupina 300 mg jednou denně po dobu 8 týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina VD3 a omega 3 FA
doplněk stravy : VD3 a omega-3FA 50000 IU VD3/týden po dobu 8 týdnů a 1000 mg komplex divokého lososa a rybího tuku (obsahuje 300 mg omega 3-FA) jednou denně po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: VD3 a omega-3FA
50 000 IU VD3/týden po dobu 8 týdnů a 300 mg omega-3 FA jednou denně po dobu 8 týdnů
JINÝ: kontrolní skupina
nebyl proveden žádný zásah
Jiný: žádný zásah
není dán žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VD 3
Časové okno: 8 týdnů
Hladina 25-hydroxyvitamínu D v séru
8 týdnů
Celkový cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
hladina celkového cholesterolu v séru
8 týdnů
HDL cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
hladina HDL cholesterolu v séru
8 týdnů
LDL cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
hladina LDL cholesterolu v séru
8 týdnů
triglyceridy
Časové okno: 8 týdnů
hladina triglyceridů v séru
8 týdnů
oxidované LDL
Časové okno: 8 týdnů
hladina oxidovaného LDL v séru
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PTH
Časové okno: 8 týdnů
hladina PTH v séru
8 týdnů
Vápník a fosfor
Časové okno: 8 týdnů
hladina vápníku a fosforu v séru
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Applied Science Private University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Applied Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DRGS-2014-2015-165-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny IPD, které podtrhují výsledky v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

kdy budou zveřejněny souhrnné údaje

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na VD3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit