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L'effetto combinato degli acidi grassi Omega-3 e della vitamina D3 sui livelli del profilo lipidico e sulle lipoproteine ​​a bassa densità ossidate

10 gennaio 2020 aggiornato da: Applied Science Private University

Valutazione dell'effetto combinato dell'acido grasso omega-3 e della vitamina D3 sui livelli del profilo lipidico e sulla lipoproteina a bassa densità ossidata: uno studio controllato randomizzato su uomini e donne con carenza di vitamina D

L'effetto combinato dell'acido grasso omega-3 e della vitamina D3 sui livelli del profilo lipidico e sulle lipoproteine ​​a bassa densità ossidate: uno studio controllato randomizzato su uomini e donne con carenza di vitamina D

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nulla è pubblicato in letteratura sull'effetto combinato della vitamina D3 (VD3) e degli acidi grassi omega-3 (omega-3FA) sui livelli del profilo lipidico e delle lipoproteine ​​a bassa densità ossidate

Questo studio sarà condotto per studiare l'effetto di VD3 e omega-3FA da soli e tra loro sui livelli del profilo lipidico e sulle lipoproteine ​​a bassa densità ossidate nelle persone giordane con carenza di vitamina D.

Questo studio clinico randomizzato e controllato sarà progettato per testare gli effetti di 50.000 UI di VD3 alla settimana e 300 mg di omega-3FA al giorno per otto settimane, separatamente e tra loro, sui livelli del profilo lipidico e sulle lipoproteine ​​a bassa densità ossidate

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania
        • Applied Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone giordane di età compresa tra 25 e 55 anni con diagnosi medica di carenza di vitamina D (VD <25 ng/ml)

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con precedente diagnosi di qualsiasi malattia cronica (malattie cardiovascolari, osteoporosi, cancro, malattie renali, disturbi endocrini, talassemia) o con una storia documentata di reazioni allergiche alle integrazioni di n-3FA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo VD3
integratore alimentare: gruppo VD3 trattato con 50000 UI VD3/settimana per 8 settimane
Integratore alimentare: VD3
VD3 50000 UI/settimana per 8 settimane
SPERIMENTALE: omega 3- gruppo FA
integratore alimentare : gruppo di omega 3- FA 1000 mg di salmone selvatico e complesso di olio di pesce (contiene 300 mg di omega 3-FA) una volta al giorno per 8 settimane
Integratore alimentare: omega 3 FA
Gruppo Omega 3 FA 300 mg una volta al giorno per 8 settimane
SPERIMENTALE: Gruppo VD3 e omega 3 FA
integratore alimentare: VD3 e omega-3FA 50000 UI VD3/settimana per 8 settimane e 1000 mg di salmone selvatico e complesso di olio di pesce (contengono 300 mg di omega 3-FA) una volta al giorno per 8 settimane
Integratore alimentare: VD3 e omega-3FA
50000 UI VD3/settimana per 8 settimane e 300 mg di omega-3 FA una volta al giorno per 8 settimane
ALTRO: gruppo di controllo
non è stato dato alcun intervento
Altro: nessun intervento
non è previsto alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VD 3
Lasso di tempo: 8 settimane
Livello sierico di 25-idrossivitamina D
8 settimane
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 8 settimane
livello sierico di colesterolo totale
8 settimane
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 8 settimane
livello sierico di colesterolo HDL
8 settimane
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 8 settimane
livello sierico di colesterolo LDL
8 settimane
trigliceridi
Lasso di tempo: 8 settimane
livello sierico di trigliceridi
8 settimane
LDL ossidato
Lasso di tempo: 8 settimane
livello sierico di LDL ossidate
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PTH
Lasso di tempo: 8 settimane
livello sierico di PTH
8 settimane
Calcio e Fosforo
Lasso di tempo: 8 settimane
livello sierico di Calcio e Fosforo
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Applied Science Private University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Applied Science University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DRGS-2014-2015-165-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD che sottolineano i risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

quando verranno pubblicati i dati di sintesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

accesso libero

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carenza di vitamina D

Prove cliniche su VD3

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