Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az omega-3 zsírsav és a D3-vitamin együttes hatása a lipidprofil szintjére és az oxidált alacsony sűrűségű lipoproteinre

2020. január 10. frissítette: Applied Science Private University

Az omega-3 zsírsav és a D3-vitamin kombinált hatásának felmérése a lipidprofil szintjére és az oxidált alacsony sűrűségű lipoproteinre: randomizált, ellenőrzött vizsgálat D-vitamin-hiányos férfiaknál és nőknél

Az omega-3 zsírsav és a D3-vitamin együttes hatása a lipidprofil szintjére és az oxidált alacsony sűrűségű lipoproteinre: randomizált, kontrollált vizsgálat D-vitamin-hiányos férfiak és nők körében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A D3-vitamin (VD3) és az omega-3 zsírsavak (omega-3FA) lipidprofil szintjére és az oxidált alacsony sűrűségű lipoproteinre gyakorolt ​​együttes hatásáról az irodalomban semmit nem közölnek.

Ezt a vizsgálatot a VD3 és az omega-3FA önmagukban és egymással való hatásának vizsgálata céljából vizsgálják a lipidprofil szintjére és az oxidált alacsony sűrűségű lipoproteinre D-vitamin-hiányban szenvedő jordán emberekben.

Ez a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat célja heti 50 000 NE VD3 és napi 300 mg omega-3FA nyolc héten keresztül történő, külön-külön és egymással történő vizsgálata a lipidprofil szintjén és az oxidált alacsony sűrűségű lipoproteinben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

111

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Jordánia
      • Amman, Jordánia
        • Applied Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25-55 éves jordániai D-vitamin-hiány orvosi diagnózisa (VD <25 ng/ml)

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknél korábban bármilyen krónikus betegséget (szív- és érrendszeri betegség, csontritkulás, rák, vesebetegség, endokrin rendellenesség, talaszémia) diagnosztizáltak, vagy akiknek dokumentált kórtörténetében allergiás reakciók fordultak elő n-3FA-kiegészítőkkel szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: VD3 csoport
étrend-kiegészítő: VD3 csoport heti 50000 NE VD3-mal kezelve 8 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: VD3
VD3 50000 NE/hét 8 hétig
KÍSÉRLETI: omega 3-FA csoport
étrend-kiegészítő: omega 3-FA csoport 1000 mg vadon élő lazac és halolaj komplex (300 mg omega 3-FA-t tartalmaz) naponta egyszer 8 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: omega 3-FA
Omega 3 FA csoport 300 mg naponta egyszer 8 héten keresztül
KÍSÉRLETI: VD3 és omega 3 FA csoport
étrend-kiegészítő: VD3 és omega-3FA 50 000 NE VD3/hét 8 héten keresztül és 1000 mg vadon élő lazac és halolaj komplex (300 mg omega 3-FA-t tartalmaz) naponta egyszer 8 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: VD3 és omega-3FA
50000 NE VD3/hét 8 héten keresztül és 300 mg omega-3 FA naponta egyszer 8 héten keresztül
EGYÉB: ellenőrző csoport
nem történt beavatkozás
Egyéb: nincs beavatkozás
nem történik beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VD 3
Időkeret: 8 hét
A szérum 25-hidroxi-D-vitamin szintje
8 hét
Összes koleszterin
Időkeret: 8 hét
szérum összkoleszterinszint
8 hét
HDL koleszterin
Időkeret: 8 hét
szérum HDL-koleszterin szint
8 hét
LDL-koleszterin
Időkeret: 8 hét
szérum LDL-koleszterin szint
8 hét
trigliceridek
Időkeret: 8 hét
szérum trigliceridszint
8 hét
oxidált LDL
Időkeret: 8 hét
oxidált LDL szérum szintje
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTH
Időkeret: 8 hét
szérum PTH szint
8 hét
Kalcium és foszfor
Időkeret: 8 hét
szérum kalcium és foszfor szint
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Applied Science Private University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Applied Science University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. július 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DRGS-2014-2015-165-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

minden aláhúzott IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

amikor az összefoglaló adatok megjelennek

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

nyílt hozzáférésű

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány

Klinikai vizsgálatok a VD3

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel