Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone działanie kwasów tłuszczowych omega-3 i witaminy D3 na poziomy profilu lipidowego i utlenionych lipoprotein o małej gęstości

10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Applied Science Private University

Ocena łącznego wpływu kwasów tłuszczowych omega-3 i witaminy D3 na poziomy profilu lipidowego i utlenionych lipoprotein o małej gęstości: randomizowane, kontrolowane badanie u mężczyzn i kobiet z niedoborem witaminy D

Połączony wpływ kwasów tłuszczowych omega-3 i witaminy D3 na poziomy profilu lipidowego i utlenionych lipoprotein o niskiej gęstości: randomizowane kontrolowane badanie u mężczyzn i kobiet z niedoborem witaminy D

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W literaturze nie ma publikacji na temat łącznego wpływu witaminy D3 (VD3) i kwasów tłuszczowych omega-3 (omega-3FA) na poziom profilu lipidowego i utlenionych lipoprotein o małej gęstości

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu VD3 i omega-3FA osobno i razem na poziomy profilu lipidowego i utlenionych lipoprotein o niskiej gęstości u Jordańczyków z niedoborem witaminy D.

To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne zostanie zaprojektowane w celu zbadania wpływu 50 000 IU VD3 tygodniowo i 300 mg omega-3FA dziennie przez osiem tygodni, oddzielnie i razem, na poziomy profilu lipidowego i utlenionych lipoprotein o niskiej gęstości

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania
        • Applied Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jordańczycy w wieku 25-55 lat diagnoza medyczna niedoboru witaminy D (VD <25 ng/ml)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z wcześniej rozpoznaną jakąkolwiek chorobą przewlekłą (choroba układu krążenia, osteoporoza, rak, choroba nerek, zaburzenia endokrynologiczne, talasemia) lub z udokumentowaną historią reakcji alergicznych na suplementację n-3FA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa VD3
suplement diety: grupa VD3 leczona 50000 IU VD3/ tydzień przez 8 tygodni
Suplement diety: VD3
VD3 50000 j.m./ tydzień przez 8 tygodni
EKSPERYMENTALNY: omega 3- grupa FA
suplement diety : omega 3- FA z grupy 1000 mg dzikiego łososia i kompleks oleju rybnego (zawiera 300 mg omega 3-FA) raz dziennie przez 8 tygodni
Suplement diety: omega 3-FA
Grupa Omega 3 FA 300 mg raz dziennie przez 8 tygodni
EKSPERYMENTALNY: Grupa VD3 i omega 3 FA
suplement diety : VD3 i omega-3FA 50000 IU VD3/tydzień przez 8 tygodni oraz 1000 mg kompleksu dzikiego łososia i oleju rybnego (zawiera 300 mg kwasów omega-3-FA) raz dziennie przez 8 tygodni
Suplement diety: VD3 i omega-3FA
50000 IU VD3/tydzień przez 8 tygodni i 300 mg omega-3 FA raz dziennie przez 8 tygodni
INNY: Grupa kontrolna
nie podjęto żadnej interwencji
Inny: bez interwencji
nie ma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WD 3
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poziom 25-hydroksywitaminy D w surowicy
8 tygodni
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 8 tygodni
poziom cholesterolu całkowitego w surowicy
8 tygodni
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
poziom cholesterolu HDL w surowicy
8 tygodni
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
poziom cholesterolu LDL w surowicy
8 tygodni
triglicerydy
Ramy czasowe: 8 tygodni
poziom trójglicerydów w surowicy
8 tygodni
utleniony LDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
poziom utlenionego LDL w surowicy
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PTH
Ramy czasowe: 8 tygodni
poziom PTH w surowicy
8 tygodni
Wapń i Fosfor
Ramy czasowe: 8 tygodni
poziom wapnia i fosforu w surowicy
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Applied Science Private University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Applied Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DRGS-2014-2015-165-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie WRZ, które podkreślają wyniki w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

kiedy zostaną opublikowane dane zbiorcze

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na VD3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj