Połączone działanie kwasów tłuszczowych omega-3 i witaminy D3 na poziomy profilu lipidowego i utlenionych lipoprotein o małej gęstości
10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Applied Science Private University
Ocena łącznego wpływu kwasów tłuszczowych omega-3 i witaminy D3 na poziomy profilu lipidowego i utlenionych lipoprotein o małej gęstości: randomizowane, kontrolowane badanie u mężczyzn i kobiet z niedoborem witaminy D
Połączony wpływ kwasów tłuszczowych omega-3 i witaminy D3 na poziomy profilu lipidowego i utlenionych lipoprotein o niskiej gęstości: randomizowane kontrolowane badanie u mężczyzn i kobiet z niedoborem witaminy D
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W literaturze nie ma publikacji na temat łącznego wpływu witaminy D3 (VD3) i kwasów tłuszczowych omega-3 (omega-3FA) na poziom profilu lipidowego i utlenionych lipoprotein o małej gęstości
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu VD3 i omega-3FA osobno i razem na poziomy profilu lipidowego i utlenionych lipoprotein o niskiej gęstości u Jordańczyków z niedoborem witaminy D.
To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne zostanie zaprojektowane w celu zbadania wpływu 50 000 IU VD3 tygodniowo i 300 mg omega-3FA dziennie przez osiem tygodni, oddzielnie i razem, na poziomy profilu lipidowego i utlenionych lipoprotein o niskiej gęstości
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania
- Applied Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 64 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jordańczycy w wieku 25-55 lat diagnoza medyczna niedoboru witaminy D (VD <25 ng/ml)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z wcześniej rozpoznaną jakąkolwiek chorobą przewlekłą (choroba układu krążenia, osteoporoza, rak, choroba nerek, zaburzenia endokrynologiczne, talasemia) lub z udokumentowaną historią reakcji alergicznych na suplementację n-3FA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa VD3
suplement diety: grupa VD3 leczona 50000 IU VD3/ tydzień przez 8 tygodni
|
VD3 50000 j.m./ tydzień przez 8 tygodni
|
|
EKSPERYMENTALNY: omega 3- grupa FA
suplement diety : omega 3- FA z grupy 1000 mg dzikiego łososia i kompleks oleju rybnego (zawiera 300 mg omega 3-FA) raz dziennie przez 8 tygodni
|
Grupa Omega 3 FA 300 mg raz dziennie przez 8 tygodni
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa VD3 i omega 3 FA
suplement diety : VD3 i omega-3FA 50000 IU VD3/tydzień przez 8 tygodni oraz 1000 mg kompleksu dzikiego łososia i oleju rybnego (zawiera 300 mg kwasów omega-3-FA) raz dziennie przez 8 tygodni
|
50000 IU VD3/tydzień przez 8 tygodni i 300 mg omega-3 FA raz dziennie przez 8 tygodni
|
|
INNY: Grupa kontrolna
nie podjęto żadnej interwencji
|
nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WD 3
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziom 25-hydroksywitaminy D w surowicy
|
8 tygodni
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
poziom cholesterolu całkowitego w surowicy
|
8 tygodni
|
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
poziom cholesterolu HDL w surowicy
|
8 tygodni
|
|
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
poziom cholesterolu LDL w surowicy
|
8 tygodni
|
|
triglicerydy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
poziom trójglicerydów w surowicy
|
8 tygodni
|
|
utleniony LDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
poziom utlenionego LDL w surowicy
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PTH
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
poziom PTH w surowicy
|
8 tygodni
|
|
Wapń i Fosfor
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
poziom wapnia i fosforu w surowicy
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Applied Science University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRGS-2014-2015-165-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie WRZ, które podkreślają wyniki w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
kiedy zostaną opublikowane dane zbiorcze
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
otwarty dostęp
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .