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오메가-3 지방산과 비타민 D3가 지질 프로필 수준과 산화 저밀도 지단백에 미치는 복합 효과

2020년 1월 10일 업데이트: Applied Science Private University

오메가-3 지방산과 비타민 D3가 지질 프로필 수준과 산화 저밀도 지단백에 미치는 복합 효과 평가: 비타민 D 결핍이 있는 남성과 여성을 대상으로 한 무작위 대조 시험

오메가-3 지방산과 비타민 D3가 지질 프로필 수준과 산화된 저밀도 지단백질에 미치는 복합 효과: 비타민 D 결핍이 있는 남성과 여성을 대상으로 한 무작위 대조 시험

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

문헌에는 비타민 D3(VD3)와 오메가-3 지방산(오메가-3FA)이 지질 프로필 수준과 산화 저밀도 지단백질에 미치는 복합 효과에 대해 발표된 내용이 없습니다.

이 연구는 비타민 D 결핍이 있는 요르단 사람들의 지질 프로필 수준과 산화된 저밀도 지단백질에 대한 VD3 및 오메가-3FA 단독 및 서로의 효과를 조사하기 위해 수행될 것입니다.

이 무작위, 대조 임상 시험은 8주 동안 매주 50,000 IU VD3와 매일 300 mg 오메가-3FA가 지질 프로필 수준과 산화 저밀도 지단백질에 미치는 영향을 개별적으로 그리고 서로 함께 테스트하도록 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

111

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 요르단
      • Amman, 요르단
        • Applied Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25-55세의 요르단 사람들은 비타민 D 결핍의 의학적 진단을 받았습니다(VD <25 ng/ml).

제외 기준:

  • 이전에 만성 질환(심혈관 질환, 골다공증, 암, 신장 질환, 내분비 장애, 지중해빈혈) 진단을 받았거나 n-3FA 보충제에 대한 알레르기 반응의 문서화된 병력이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VD3 그룹
식이보충제 : VD3군 50000 IU VD3/주로 8주간 치료
건강 보조 식품: VD3
8주간 VD3 50000 IU/주
실험적: 오메가 3- FA 그룹
식이 보충제: 오메가 3- FA 그룹 1000 mg 야생 연어 및 어유 복합물(오메가 3-FA 300 mg 함유) 8주 동안 매일 1회
건강 보조 식품: 오메가 3- FA
오메가 3 FA군 300 mg 1일 1회 8주간
실험적: VD3 및 오메가 3 FA 그룹
건강 보조 식품: VD3 및 오메가-3FA 50000 IU VD3/주 8주 및 1000 mg 야생 연어 및 어유 복합물(오메가 3-FA 300 mg 함유) 8주 동안 매일 1회
건강 보조 식품: VD3 및 오메가-3FA
8주 동안 50000 IU VD3/주 및 8주 동안 매일 1회 오메가-3 FA 300 mg
다른: 대조군
어떤 개입도 주어지지 않았다
다른: 간섭 없음
어떤 개입도 주어지지 않는다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VD 3
기간: 8주
25-하이드록시비타민 D의 혈청 수치
8주
총 콜레스테롤
기간: 8주
총 콜레스테롤의 혈청 수준
8주
HDL 콜레스테롤
기간: 8주
HDL 콜레스테롤의 혈청 수준
8주
LDL 콜레스테롤
기간: 8주
LDL 콜레스테롤의 혈청 수준
8주
트리글리세리드
기간: 8주
트리글리세리드의 혈청 수준
8주
산화된 LDL
기간: 8주
산화된 LDL의 혈청 수준
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTH
기간: 8주
PTH의 혈청 수준
8주
칼슘과 인
기간: 8주
칼슘과 인의 혈청 수준
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Applied Science Private University

수사관

  • 수석 연구원: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Applied Science University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DRGS-2014-2015-165-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판물에 밑줄이 그어진 모든 IPD

IPD 공유 기간

요약 데이터가 게시되는 시기

IPD 공유 액세스 기준

오픈 액세스

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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