L'effet combiné des acides gras oméga-3 et de la vitamine D3 sur les niveaux de profil lipidique et les lipoprotéines de basse densité oxydées
10 janvier 2020 mis à jour par: Applied Science Private University
Évaluation de l'effet combiné des acides gras oméga-3 et de la vitamine D3 sur les niveaux de profil lipidique et les lipoprotéines de basse densité oxydées : un essai contrôlé randomisé chez des hommes et des femmes présentant une carence en vitamine D
L'effet combiné des acides gras oméga-3 et de la vitamine D3 sur les niveaux de profil lipidique et les lipoprotéines de basse densité oxydées : un essai contrôlé randomisé chez des hommes et des femmes présentant une carence en vitamine D
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Rien n'est publié dans la littérature sur l'effet combiné de la vitamine D3 (VD3) et des acides gras oméga-3 (oméga-3FA) sur les taux de profil lipidique et les lipoprotéines de basse densité oxydées.
Cette étude sera menée pour étudier l'effet du VD3 et des oméga-3FA seuls et ensemble sur les niveaux de profil lipidique et les lipoprotéines de basse densité oxydées chez les Jordaniens présentant une carence en vitamine D.
Cet essai clinique randomisé et contrôlé sera conçu pour tester les effets de 50 000 UI de VD3 par semaine et de 300 mg d'oméga-3FA par jour pendant huit semaines, séparément et ensemble, sur les niveaux de profil lipidique et les lipoprotéines de basse densité oxydées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
111
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Amman, Jordan
- Applied Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 64 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Jordaniens âgés de 25 à 55 ans ayant reçu un diagnostic médical de carence en vitamine D (VD <25 ng/ ml)
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant déjà reçu un diagnostic de maladie chronique (maladie cardiovasculaire, ostéoporose, cancer, maladie rénale, trouble endocrinien, thalassémie) ou ayant des antécédents documentés de réactions allergiques aux suppléments de n-3FA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe VD3
complément alimentaire : groupe VD3 traité avec 50000 UI VD3/ semaine pendant 8 semaines
|
VD3 50000 UI/semaine pendant 8 semaines
|
|
EXPÉRIMENTAL: groupe oméga 3-FA
complément alimentaire : oméga 3-AF groupe 1000 mg complexe d'huiles de saumon sauvage et de poisson (contient 300 mg d'oméga 3-AF) une fois par jour pendant 8 semaines
|
Groupe Omega 3 FA 300 mg une fois par jour pendant 8 semaines
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe VD3 et oméga 3 FA
complément alimentaire : VD3 et oméga-3FA 50000 UI VD3/semaine pendant 8 semaines et 1000 mg complexe d'huiles de saumon sauvage et de poisson (contient 300 mg d'oméga 3-FA) une fois par jour pendant 8 semaines
|
50000 UI VD3/semaine pendant 8 semaines et 300 mg d'acides gras oméga-3 une fois par jour pendant 8 semaines
|
|
AUTRE: groupe de contrôle
aucune intervention n'a été donnée
|
aucune intervention n'est donnée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
VD 3
Délai: 8 semaines
|
Taux sérique de 25-hydroxyvitamine D
|
8 semaines
|
|
Cholestérol total
Délai: 8 semaines
|
taux sérique de cholestérol total
|
8 semaines
|
|
Cholestérol HDL
Délai: 8 semaines
|
taux sérique de cholestérol HDL
|
8 semaines
|
|
Cholestérol LDL
Délai: 8 semaines
|
taux sérique de cholestérol LDL
|
8 semaines
|
|
triglycérides
Délai: 8 semaines
|
taux sérique de triglycérides
|
8 semaines
|
|
LDL oxydé
Délai: 8 semaines
|
taux sérique de LDL oxydé
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PTH
Délai: 8 semaines
|
taux sérique de PTH
|
8 semaines
|
|
Calcium et phosphore
Délai: 8 semaines
|
taux sérique de calcium et de phosphore
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Applied Science University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 juillet 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
2 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2020
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DRGS-2014-2015-165-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
toutes les IPD qui soulignent les résultats dans une publication
Délai de partage IPD
quand les données récapitulatives seront publiées
Critères d'accès au partage IPD
libre accès
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .