El efecto combinado del ácido graso omega-3 y la vitamina D3 en los niveles del perfil lipídico y la lipoproteína de baja densidad oxidada
10 de enero de 2020 actualizado por: Applied Science Private University
Evaluación del efecto combinado del ácido graso omega-3 y la vitamina D3 en los niveles del perfil lipídico y la lipoproteína de baja densidad oxidada: un ensayo controlado aleatorio en hombres y mujeres con deficiencia de vitamina D
El efecto combinado del ácido graso omega-3 y la vitamina D3 en los niveles del perfil lipídico y la lipoproteína de baja densidad oxidada: un ensayo controlado aleatorizado en hombres y mujeres con deficiencia de vitamina D
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No hay nada publicado en la literatura sobre el efecto combinado de la vitamina D3 (VD3) y los ácidos grasos omega-3 (omega-3FA) sobre los niveles del perfil lipídico y la lipoproteína de baja densidad oxidada
Este estudio se llevará a cabo para investigar el efecto de VD3 y omega-3FA solos y entre sí en los niveles del perfil de lípidos y la lipoproteína de baja densidad oxidada en personas jordanas con deficiencia de vitamina D.
Este ensayo clínico aleatorizado y controlado se diseñará para evaluar los efectos de 50 000 UI de VD3 semanales y 300 mg de omega-3FA al día durante ocho semanas, por separado y entre sí, sobre los niveles del perfil lipídico y la lipoproteína de baja densidad oxidada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amman, Jordán
- Applied Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jordanos de 25 a 55 años Diagnóstico médico de deficiencia de vitamina D (VD <25 ng/ml)
Criterio de exclusión:
- Sujetos con diagnóstico previo de alguna enfermedad crónica (enfermedad cardiovascular, osteoporosis, cáncer, enfermedad renal, trastorno endocrino, talasemia) o con antecedentes documentados de reacciones alérgicas a suplementos de n-3FA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo VD3
suplemento dietético: grupo VD3 tratado con 50000 UI VD3/semana durante 8 semanas
|
VD3 50000 UI/semana durante 8 semanas
|
|
EXPERIMENTAL: grupo omega 3-FA
Suplemento dietético: Omega 3- FA grupo 1000 mg complejo de salmón salvaje y aceite de pescado (contiene 300 mg de omega 3-FA) una vez al día durante 8 semanas
|
Grupo Omega 3 FA 300 mg una vez al día durante 8 semanas
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo VD3 y omega 3 FA
suplemento dietético: VD3 y omega-3FA 50000 UI VD3/semana durante 8 semanas y 1000 mg de complejo de aceite de pescado y salmón salvaje (contiene 300 mg de omega 3-FA) una vez al día durante 8 semanas
|
50000 UI VD3/semana durante 8 semanas y 300 mg de ácidos grasos omega-3 una vez al día durante 8 semanas
|
|
OTRO: grupo de control
no se dio ninguna intervención
|
no se da ninguna intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
VD 3
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Nivel sérico de 25-hidroxivitamina D
|
8 semanas
|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
nivel sérico de colesterol total
|
8 semanas
|
|
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
nivel sérico de colesterol HDL
|
8 semanas
|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
nivel sérico de colesterol LDL
|
8 semanas
|
|
triglicéridos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
nivel sérico de triglicéridos
|
8 semanas
|
|
LDL oxidado
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
nivel sérico de LDL oxidado
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HPT
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
nivel sérico de PTH
|
8 semanas
|
|
Calcio y Fósforo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
nivel sérico de calcio y fósforo
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Applied Science University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de julio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2020
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DRGS-2014-2015-165-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD que subrayan resultados en una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
cuándo se publicarán los datos resumidos
Criterios de acceso compartido de IPD
acceso abierto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .