Omega-3-rasvahapon ja D3-vitamiinin yhdistetty vaikutus lipidiprofiiliin ja hapettuneeseen matalatiheyksiseen lipoproteiiniin
perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Applied Science Private University
Omega-3-rasvahapon ja D3-vitamiinin yhdistetyn vaikutuksen arviointi lipidiprofiilin tasoon ja hapettuneeseen matalatiheyksiseen lipoproteiiniin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus miehillä ja naisilla, joilla on D-vitamiinin puutos
Omega-3-rasvahapon ja D3-vitamiinin yhteisvaikutus lipidiprofiilitasoihin ja hapettuneeseen matalatiheyksiseen lipoproteiiniin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus miehillä ja naisilla, joilla on D-vitamiinin puutos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa ei ole julkaistu mitään D3-vitamiinin (VD3) ja omega-3-rasvahappojen (omega-3FA) yhteisvaikutuksesta lipidiprofiiliin ja hapettuneeseen matalatiheyksiseen lipoproteiiniin
Tässä tutkimuksessa tutkitaan VD3:n ja omega-3FA:n vaikutusta yksinään ja toistensa kanssa lipidiprofiilitasoihin ja hapettuneeseen matalatiheyksiseen lipoproteiiniin jordanialaisilla ihmisillä, joilla on D-vitamiinin puutos.
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus on suunniteltu testaamaan 50 000 IU:n VD3:n viikoittainen ja 300 mg:n omega-3FA:n päivittäin kahdeksan viikon ajan, erikseen ja keskenään, vaikutuksia lipidiprofiiliin ja hapettuneeseen matalatiheyksiseen lipoproteiiniin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania
- Applied Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-55-vuotiailla jordanialaisilla lääketieteellinen diagnoosi D-vitamiinin puutteesta (VD <25 ng/ml)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu jokin krooninen sairaus (sydän- ja verisuonisairaus, osteoporoosi, syöpä, munuaissairaus, endokriiniset häiriöt, talassemia) tai joilla on dokumentoitu allerginen reaktio n-3FA-lisäaineista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: VD3 ryhmä
ravintolisä: VD3-ryhmä, jota hoidettiin 50 000 IU:lla VD3/viikko 8 viikon ajan
|
VD3 50000 IU/viikko 8 viikon ajan
|
|
KOKEELLISTA: omega 3-FA -ryhmä
ravintolisä: omega 3-FA ryhmä 1000 mg luonnonvaraista lohta ja kalaöljykompleksia (sisältää 300 mg omega 3-FA:ta) kerran päivässä 8 viikon ajan
|
Omega 3 FA -ryhmä 300 mg kerran päivässä 8 viikon ajan
|
|
KOKEELLISTA: VD3 ja omega 3 FA -ryhmä
ravintolisä: VD3 ja omega-3FA 50000 IU VD3/viikko 8 viikon ajan ja 1000 mg luonnonlohi- ja kalaöljykompleksia (sisältää 300 mg omega 3-FA:ta) kerran päivässä 8 viikon ajan
|
50 000 IU VD3/viikko 8 viikon ajan ja 300 mg omega-3 FA:ta kerran päivässä 8 viikon ajan
|
|
MUUTA: kontrolliryhmä
mitään väliintuloa ei annettu
|
mitään väliintuloa ei anneta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VD 3
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitaso
|
8 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
seerumin kokonaiskolesterolitaso
|
8 viikkoa
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
seerumin HDL-kolesterolitaso
|
8 viikkoa
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
seerumin LDL-kolesterolitaso
|
8 viikkoa
|
|
triglyseridit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
seerumin triglyseridien taso
|
8 viikkoa
|
|
hapettunut LDL
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
hapettuneen LDL:n taso seerumissa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTH
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
seerumin PTH-taso
|
8 viikkoa
|
|
Kalsium ja fosfori
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
seerumin kalsiumia ja fosforia
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Applied Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRGS-2014-2015-165-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki alleviivatut IPD:t johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
milloin yhteenvetotiedot julkaistaan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
avoin pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .