Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-rasvahapon ja D3-vitamiinin yhdistetty vaikutus lipidiprofiiliin ja hapettuneeseen matalatiheyksiseen lipoproteiiniin

perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Applied Science Private University

Omega-3-rasvahapon ja D3-vitamiinin yhdistetyn vaikutuksen arviointi lipidiprofiilin tasoon ja hapettuneeseen matalatiheyksiseen lipoproteiiniin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus miehillä ja naisilla, joilla on D-vitamiinin puutos

Omega-3-rasvahapon ja D3-vitamiinin yhteisvaikutus lipidiprofiilitasoihin ja hapettuneeseen matalatiheyksiseen lipoproteiiniin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus miehillä ja naisilla, joilla on D-vitamiinin puutos

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuudessa ei ole julkaistu mitään D3-vitamiinin (VD3) ja omega-3-rasvahappojen (omega-3FA) yhteisvaikutuksesta lipidiprofiiliin ja hapettuneeseen matalatiheyksiseen lipoproteiiniin

Tässä tutkimuksessa tutkitaan VD3:n ja omega-3FA:n vaikutusta yksinään ja toistensa kanssa lipidiprofiilitasoihin ja hapettuneeseen matalatiheyksiseen lipoproteiiniin jordanialaisilla ihmisillä, joilla on D-vitamiinin puutos.

Tämä satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus on suunniteltu testaamaan 50 000 IU:n VD3:n viikoittainen ja 300 mg:n omega-3FA:n päivittäin kahdeksan viikon ajan, erikseen ja keskenään, vaikutuksia lipidiprofiiliin ja hapettuneeseen matalatiheyksiseen lipoproteiiniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Amman, Jordania
        • Applied Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25-55-vuotiailla jordanialaisilla lääketieteellinen diagnoosi D-vitamiinin puutteesta (VD <25 ng/ml)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu jokin krooninen sairaus (sydän- ja verisuonisairaus, osteoporoosi, syöpä, munuaissairaus, endokriiniset häiriöt, talassemia) tai joilla on dokumentoitu allerginen reaktio n-3FA-lisäaineista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: VD3 ryhmä
ravintolisä: VD3-ryhmä, jota hoidettiin 50 000 IU:lla VD3/viikko 8 viikon ajan
Ravintolisä: VD3
VD3 50000 IU/viikko 8 viikon ajan
KOKEELLISTA: omega 3-FA -ryhmä
ravintolisä: omega 3-FA ryhmä 1000 mg luonnonvaraista lohta ja kalaöljykompleksia (sisältää 300 mg omega 3-FA:ta) kerran päivässä 8 viikon ajan
Ravintolisä: omega 3-FA
Omega 3 FA -ryhmä 300 mg kerran päivässä 8 viikon ajan
KOKEELLISTA: VD3 ja omega 3 FA -ryhmä
ravintolisä: VD3 ja omega-3FA 50000 IU VD3/viikko 8 viikon ajan ja 1000 mg luonnonlohi- ja kalaöljykompleksia (sisältää 300 mg omega 3-FA:ta) kerran päivässä 8 viikon ajan
Ravintolisä: VD3 ja omega-3FA
50 000 IU VD3/viikko 8 viikon ajan ja 300 mg omega-3 FA:ta kerran päivässä 8 viikon ajan
MUUTA: kontrolliryhmä
mitään väliintuloa ei annettu
Muut: ei väliintuloa
mitään väliintuloa ei anneta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VD 3
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitaso
8 viikkoa
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
seerumin kokonaiskolesterolitaso
8 viikkoa
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
seerumin HDL-kolesterolitaso
8 viikkoa
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
seerumin LDL-kolesterolitaso
8 viikkoa
triglyseridit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
seerumin triglyseridien taso
8 viikkoa
hapettunut LDL
Aikaikkuna: 8 viikkoa
hapettuneen LDL:n taso seerumissa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTH
Aikaikkuna: 8 viikkoa
seerumin PTH-taso
8 viikkoa
Kalsium ja fosfori
Aikaikkuna: 8 viikkoa
seerumin kalsiumia ja fosforia
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Applied Science Private University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Applied Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DRGS-2014-2015-165-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki alleviivatut IPD:t johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

milloin yhteenvetotiedot julkaistaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

avoin pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset VD3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa