多次元メッセージに基づく肺結節の早期診断
2022年4月22日 更新者：Yang Jin、Wuhan Union Hospital, China
研究者は、血清、血漿、尿、糞便、末梢血単核細胞（PBMC）、呼気凝縮液、および臨床的特徴を分析することにより、DNA、RNA、タンパク質、代謝物に基づく肺結節の早期診断を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
CTスキャンで肺結節が確認された人を募集することで、肺がんグループ、病理学的解析で特定された良性肺結節グループ、フォローアップが必要な小肺結節グループの3つのグループが確認されます。
次に、血清、血漿、尿、糞便、末梢血単核細胞（PBMC）、呼気凝縮液、および年齢、性別、喫煙状況、BMI、住所、緑化環境、臨床検査などの臨床的特徴を収集して、ctDNA を分析します。 RNA、タンパク質、代謝産物、免疫状態、および肺がんの腫瘍形成および遺伝子変異との関係。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：jinshuo fan
- 電話番号：+8615827367482
- メール：whxhfjs@hust.edu.cn
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- 募集
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
登録された被験者は自発的であり、フォローアップを喜んで行います。
説明
包含基準:
肺がんグループ向け
- (1) 肺がんと診断された患者。
- (2) 病理学的検査による病型の明確な診断。
- (3) 18歳以上80歳以下の方。
- (4) 新たに肺がんと診断された患者の場合、CT により、原発性肺がんのサイズが 3 cm 以下であることが確認されました。
- (5) 患者または家族が研究に参加し、同意書に署名することに同意する。
- (6) その他の重篤な心肺疾患がないこと。 肺結節の場合
- (1) 18～80歳の方
- (2) CTで明らかな肺結節のサイズが3cm以下;
- (3) 病理学的に非肺がんまたはその他の転移性がん患者と診断された1～3cmの肺結節または1cm以下の肺結節
- (4) 患者または家族が研究に参加し、同意書に署名することに同意する。
- (5) その他の重篤な心肺疾患がないこと。
除外基準:
- (1) 授乳中、妊娠中または妊娠準備中の女性。
- (2)アレルギー体質の方、複数の薬剤にアレルギーのある方。
- (3) 心血管系、脳血管系、肝臓、腎臓、造血系などの重篤な原疾患や精神疾患を合併している患者。
- (4)同時感染。
- (5) 3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺癌
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血清、血漿、尿、糞便、末梢血単核細胞（PBMC）、呼気凝縮液、および年齢、性別、喫煙状況、BMI、住所、緑化環境、臨床検査などの臨床的特徴を収集して、ctDNAを分析します。 RNA、タンパク質、代謝産物、免疫状態、および肺がんの腫瘍形成および遺伝子変異との関係。
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良性肺結節
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血清、血漿、尿、糞便、末梢血単核細胞（PBMC）、呼気凝縮液、および年齢、性別、喫煙状況、BMI、住所、緑化環境、臨床検査などの臨床的特徴を収集して、ctDNAを分析します。 RNA、タンパク質、代謝産物、免疫状態、および肺がんの腫瘍形成および遺伝子変異との関係。
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肺結節
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血清、血漿、尿、糞便、末梢血単核細胞（PBMC）、呼気凝縮液、および年齢、性別、喫煙状況、BMI、住所、緑化環境、臨床検査などの臨床的特徴を収集して、ctDNAを分析します。 RNA、タンパク質、代謝産物、免疫状態、および肺がんの腫瘍形成および遺伝子変異との関係。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CtDNAのアップレギュレーション
時間枠：被験者が登録された最初の日 結果が評価されます
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被験者が登録された最初の日 結果が評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (予期された)
2022年12月31日
研究の完了 (予期された)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月29日
最初の投稿 (実際)
2019年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月22日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。