Wczesna diagnostyka guzka płucnego na podstawie komunikatów wielowymiarowych
22 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Naukowcy mają na celu zbadanie wczesnej diagnostyki guzków płucnych w oparciu o DNA, RNA, białko, metabolity poprzez analizę surowicy, osocza, moczu, kału, jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC), kondensatu wydychanego powietrza i charakterystyki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Rekrutując osoby z guzkami płucnymi zidentyfikowanymi za pomocą tomografii komputerowej, potwierdzono trzy grupy jako grupę raka płuc, grupę łagodnych guzków płuc, które zidentyfikowano na podstawie analizy patologicznej, oraz grupę małych guzków płuc, które należy obserwować.
Następnie pobiera się surowicę, osocze, mocz, kał, komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC), kondensat wydychanego powietrza oraz cechy kliniczne, w tym wiek, płeć, palenie tytoniu, BMI, adres, środowisko zazielenienia i testy laboratoryjne w celu analizy ctDNA, RNA, białko, metabolity, status immunologiczny i ich związki z powstawaniem nowotworów i mutacjami genowymi raka płuca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: jinshuo fan
- Numer telefonu: +8615827367482
- E-mail: whxhfjs@hust.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Rekrutacyjny
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zarejestrowani pacjenci zgłaszają się na ochotnika i chcą być obserwowani.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla grup chorych na raka płuc
- (1) Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem płuca;
- (2) Jasna diagnoza na podstawie badania patologicznego w celu określenia typu patologicznego;
- (3) Osoby w wieku 18-80 lat;
- (4) W przypadku pacjentów z nowo rozpoznanym rakiem płuca tomografia komputerowa potwierdziła, że rozmiar pierwotnego raka płuca wynosi ≤ 3 cm;
- (5) Pacjent lub członek rodziny wyraża zgodę na udział w badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody;
- (6) Żadnych innych poważnych chorób sercowo-płucnych. Na guzek płucny
- (1) Osoby w wieku 18-80 lat;
- (2) TK czystego guzka w płucu o wielkości ≤ 3 cm;
- (3) 1-3 cm guzki płucne potwierdzone rozpoznaniem patologicznym jako rak niebędący rakiem płuca lub innym rakiem przerzutowym lub guzki płucne ≤1 cm
- (4) Pacjent lub członek rodziny wyraża zgodę na udział w badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody;
- (5) Żadnych innych poważnych chorób sercowo-płucnych.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Kobiety karmiące piersią, ciężarne lub przygotowujące się do ciąży;
- (2) Ci, którzy są uczuleni na alergie i wiele leków;
- (3) Łączenie ciężkich chorób pierwotnych, takich jak układ sercowo-naczyniowy i mózgowo-naczyniowy, wątroby, nerek i układu krwiotwórczego, jak również pacjentów z chorobami psychicznymi;
- (4) jednocześnie zakażone;
- (5) Ci, którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu trzech miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rak płuc
|
Surowica, osocze, mocz, kał, komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC), kondensat wydychanego powietrza oraz charakterystyka kliniczna, w tym wiek, płeć, palenie tytoniu, BMI, adres, zazielenienie środowiska i testy laboratoryjne są pobierane w celu analizy ctDNA, RNA, białko, metabolity, status immunologiczny i ich związki z powstawaniem nowotworów i mutacjami genowymi raka płuca.
|
|
łagodny guzek płucny
|
Surowica, osocze, mocz, kał, komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC), kondensat wydychanego powietrza oraz charakterystyka kliniczna, w tym wiek, płeć, palenie tytoniu, BMI, adres, zazielenienie środowiska i testy laboratoryjne są pobierane w celu analizy ctDNA, RNA, białko, metabolity, status immunologiczny i ich związki z powstawaniem nowotworów i mutacjami genowymi raka płuca.
|
|
guzek płucny
|
Surowica, osocze, mocz, kał, komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC), kondensat wydychanego powietrza oraz charakterystyka kliniczna, w tym wiek, płeć, palenie tytoniu, BMI, adres, zazielenienie środowiska i testy laboratoryjne są pobierane w celu analizy ctDNA, RNA, białko, metabolity, status immunologiczny i ich związki z powstawaniem nowotworów i mutacjami genowymi raka płuca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Regulacja w górę ctDNA
Ramy czasowe: wyniki zostaną ocenione pierwszego dnia zapisania pacjentów
|
wyniki zostaną ocenione pierwszego dnia zapisania pacjentów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Whuh2019 v.1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzek płucny, pojedynczy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone