Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulmonalis csomó korai diagnózisa többdimenziós üzenetek alapján

2022. április 22. frissítette: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
A kutatók célja a tüdőcsomók korai diagnózisának vizsgálata DNS, RNS, fehérje, metabolitok alapján a szérum, plazma, vizelet, széklet, perifériás vér mononukleáris sejtje (PBMC), kilélegzett levegő kondenzátum és klinikai jellemzők elemzésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CT-vizsgálattal azonosított tüdőcsomókban szenvedő emberek toborzásával három csoportot igazolnak a tüdőrák csoportjaként, a jóindulatú tüdőcsomók csoportját, amelyet a patológiás elemzés azonosít, és a kis tüdőcsomók csoportját, amelyet nyomon kell követni. Ezután összegyűjtik a szérumot, a plazmát, a vizeletet, a székletet, a perifériás vér mononukleáris sejtjét (PBMC), a kilélegzett levegő kondenzátumát és a klinikai jellemzőket, beleértve az életkort, nemet, dohányzási állapotot, BMI-t, lakcímet, zöldülő környezetet és a laboratóriumi vizsgálatokat a ctDNS elemzéséhez, RNS, fehérje, metabolitok, immunállapot és kapcsolatuk a tüdőrák daganatképződésével és génmutációjával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430000
        • Toborzás
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A beiratkozott alanyok önkéntesek, és hajlandóak nyomon követni őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Tüdőrákos csoportok számára

  • (1) Tüdőrákkal diagnosztizált betegek;
  • (2) Egyértelmű diagnózis patológiai vizsgálattal a kóros típus meghatározására;
  • (3) 18-80 évesek;
  • (4) Az újonnan diagnosztizált tüdőrákban szenvedő betegek esetében a CT megerősítette, hogy az elsődleges tüdőrák mérete ≤ 3 cm;
  • (5) A beteg vagy családtagja beleegyezik, hogy részt vesz a vizsgálatban, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot;
  • (6) Nincs más súlyos szív- és tüdőbetegség. Tüdőcsomó esetén
  • (1) 18–80 évesek;
  • (2) CT tiszta tüdőcsomó mérete ≤ 3 cm;
  • (3) 1-3 cm-es tüdőcsomók, amelyeket patológiás diagnózis igazolt, hogy nem tüdőrák vagy más áttétes rákos betegek, vagy ≤1 cm-es tüdőcsomók
  • (4) A beteg vagy családtag beleegyezik, hogy részt vesz a vizsgálatban, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot;
  • (5) Nincs más súlyos szív- és tüdőbetegség.

Kizárási kritériumok:

  • (1) Szoptató, terhes vagy terhességre készülő nők;
  • (2) Azok, akik allergiásak az allergiára és többféle gyógyszerre;
  • (3) Súlyos elsődleges betegségek, például szív- és agyi érrendszeri, máj-, vese- és hematopoietikus rendszer, valamint mentális betegségben szenvedő alanyok kombinálása;
  • (4) egyidejűleg fertőzött;
  • (5) Azok, akik három hónapon belül más klinikai vizsgálatokban vettek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tüdőrák
Diagnosztikai vizsgálat: Összegyűjtik a szérumot, a plazmát, a vizeletet, a székletet, a perifériás vér mononukleáris sejtjét (PBMC), a kilégzett levegő kondenzátumát és a klinikai jellemzőket.
A ctDNS elemzéséhez összegyűjtik a szérumot, plazmát, vizeletet, ürüléket, perifériás vér mononukleáris sejtjét (PBMC), a kilégzett levegő kondenzátumát és a klinikai jellemzőket, beleértve az életkort, nemet, dohányzási állapotot, BMI-t, lakcímet, zöldülő környezetet és a laboratóriumi vizsgálatokat, RNS, fehérje, metabolitok, immunállapot és kapcsolatuk a tüdőrák daganatképződésével és génmutációjával.
jóindulatú tüdőcsomó
Diagnosztikai vizsgálat: Összegyűjtik a szérumot, a plazmát, a vizeletet, a székletet, a perifériás vér mononukleáris sejtjét (PBMC), a kilégzett levegő kondenzátumát és a klinikai jellemzőket.
A ctDNS elemzéséhez összegyűjtik a szérumot, plazmát, vizeletet, ürüléket, perifériás vér mononukleáris sejtjét (PBMC), a kilégzett levegő kondenzátumát és a klinikai jellemzőket, beleértve az életkort, nemet, dohányzási állapotot, BMI-t, lakcímet, zöldülő környezetet és a laboratóriumi vizsgálatokat, RNS, fehérje, metabolitok, immunállapot és kapcsolatuk a tüdőrák daganatképződésével és génmutációjával.
tüdőcsomó
Diagnosztikai vizsgálat: Összegyűjtik a szérumot, a plazmát, a vizeletet, a székletet, a perifériás vér mononukleáris sejtjét (PBMC), a kilégzett levegő kondenzátumát és a klinikai jellemzőket.
A ctDNS elemzéséhez összegyűjtik a szérumot, plazmát, vizeletet, ürüléket, perifériás vér mononukleáris sejtjét (PBMC), a kilégzett levegő kondenzátumát és a klinikai jellemzőket, beleértve az életkort, nemet, dohányzási állapotot, BMI-t, lakcímet, zöldülő környezetet és a laboratóriumi vizsgálatokat, RNS, fehérje, metabolitok, immunállapot és kapcsolatuk a tüdőrák daganatképződésével és génmutációjával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A ctDNS felszabályozása
Időkeret: az első napon a tantárgyakat beíratják, az eredményt értékelik
az első napon a tantárgyakat beíratják, az eredményt értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wuhan Union Hospital, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Whuh2019 v.1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőcsomó, magányos

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel