La diagnosi precoce del nodulo polmonare basata su messaggi multidimensionali
22 aprile 2022 aggiornato da: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
I ricercatori hanno lo scopo di indagare la diagnosi precoce del nodulo polmonare basata su DNA, RNA, proteine, metaboliti attraverso l'analisi del siero, del plasma, delle urine, delle feci, delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC), del condensato del respiro espirato e delle caratteristiche cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Reclutando persone con noduli polmonari identificati dalle scansioni TC, tre gruppi sono confermati come il gruppo del cancro del polmone, il gruppo del nodulo polmonare benigno identificato dall'analisi patologica e il gruppo del piccolo nodulo polmonare che dovrebbe essere seguito.
Quindi il siero, il plasma, l'urina, le feci, le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC), il condensato del respiro espirato e le caratteristiche cliniche tra cui età, sesso, abitudine al fumo, indice di massa corporea, indirizzo, ambiente verde e test di laboratorio vengono raccolti per analizzare il ctDNA, RNA, proteine, metaboliti, stato immunitario e loro relazioni con la tumorigenesi e la mutazione genica del cancro del polmone.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: jinshuo fan
- Numero di telefono: +8615827367482
- Email: whxhfjs@hust.edu.cn
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Reclutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti iscritti sono volontari e sono disposti a essere seguiti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i gruppi di cancro ai polmoni
- (1) Pazienti con diagnosi di cancro ai polmoni;
- (2) Diagnosi chiara mediante esame patologico per determinare il tipo patologico;
- (3) Persone di età compresa tra 18 e 80 anni;
- (4) Per i pazienti con carcinoma polmonare di nuova diagnosi, la TC ha confermato che la dimensione del carcinoma polmonare primario è ≤ 3 cm;
- (5) Il paziente o un familiare acconsente a partecipare allo studio e firma un modulo di consenso informato;
- (6) Nessun'altra malattia cardiopolmonare grave. Per nodulo polmonare
- (1) Persone di età compresa tra 18 e 80 anni;
- (2) dimensioni del nodulo polmonare chiaro TC ≤ 3 cm;
- (3) Noduli polmonari di 1-3 cm confermati da diagnosi patologica come cancro non polmonare o altri pazienti affetti da cancro metastatico o noduli polmonari ≤1 cm
- (4) Il paziente o un familiare acconsente a partecipare allo studio e firma un modulo di consenso informato;
- (5) Nessun'altra malattia cardiopolmonare grave.
Criteri di esclusione:
- (1) Donne che allattano, sono incinte o si preparano alla gravidanza;
- (2) Coloro che sono allergici alle allergie e ai farmaci multipli;
- (3) Combinare malattie primarie gravi come quelle cardiovascolari e cerebrovascolari, del fegato, dei reni e del sistema ematopoietico, nonché soggetti con malattie mentali;
- (4) contemporaneamente infetto;
- (5) Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici entro tre mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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cancro ai polmoni
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Il siero, il plasma, l'urina, le feci, le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC), il condensato del respiro espirato e le caratteristiche cliniche tra cui età, sesso, abitudine al fumo, indice di massa corporea, indirizzo, ambiente verde e test di laboratorio vengono raccolti per analizzare il ctDNA, RNA, proteine, metaboliti, stato immunitario e loro relazioni con la tumorigenesi e la mutazione genica del cancro del polmone.
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nodulo polmonare benigno
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Il siero, il plasma, l'urina, le feci, le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC), il condensato del respiro espirato e le caratteristiche cliniche tra cui età, sesso, abitudine al fumo, indice di massa corporea, indirizzo, ambiente verde e test di laboratorio vengono raccolti per analizzare il ctDNA, RNA, proteine, metaboliti, stato immunitario e loro relazioni con la tumorigenesi e la mutazione genica del cancro del polmone.
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nodulo polmonare
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Il siero, il plasma, l'urina, le feci, le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC), il condensato del respiro espirato e le caratteristiche cliniche tra cui età, sesso, abitudine al fumo, indice di massa corporea, indirizzo, ambiente verde e test di laboratorio vengono raccolti per analizzare il ctDNA, RNA, proteine, metaboliti, stato immunitario e loro relazioni con la tumorigenesi e la mutazione genica del cancro del polmone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Up-regolazione del ctDNA
Lasso di tempo: il primo giorno di arruolamento dei soggetti verrà valutato l'esito
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il primo giorno di arruolamento dei soggetti verrà valutato l'esito
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Whuh2019 v.1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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