De vroege diagnose van longnodule op basis van multidimensionale berichten
22 april 2022 bijgewerkt door: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
De onderzoekers zijn gericht op het onderzoeken van de vroege diagnose van longknobbel op basis van DNA, RNA, eiwit, metabolieten door analyse van het serum, plasma, urine, feces, perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC), uitgeademde ademcondensaat en klinische kenmerken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Door mensen te rekruteren met longknobbeltjes geïdentificeerd door CT-scans, worden drie groepen bevestigd: de longkankergroep, de goedaardige longknobbelgroep die wordt geïdentificeerd door pathologische analyse, en de kleine longknobbelgroep die moet worden opgevolgd.
Vervolgens worden het serum, plasma, urine, feces, perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC), uitgeademde ademcondensaat en de klinische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, rookstatus, BMI, adres, groene omgeving en de laboratoriumtests verzameld om het ctDNA te analyseren, RNA, eiwit, metabolieten, immuunstatus en hun relaties met het ontstaan van tumoren en de genmutatie van longkanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: jinshuo fan
- Telefoonnummer: +8615827367482
- E-mail: whxhfjs@hust.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Werving
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De ingeschreven proefpersonen zijn vrijwillig en bereid om opgevolgd te worden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor longkankergroepen
- (1) Patiënten bij wie longkanker is vastgesteld;
- (2) Duidelijke diagnose door pathologisch onderzoek om het pathologische type te bepalen;
- (3) Personen van 18-80 jaar oud;
- (4) Voor patiënten met nieuw gediagnosticeerde longkanker bevestigde CT dat de grootte van primaire longkanker ≤ 3 cm is;
- (5) De patiënt of het familielid stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en tekent een formulier voor geïnformeerde toestemming;
- (6) Geen andere ernstige hart- en vaatziekten. Voor longknobbel
- (1) Personen van 18-80 jaar;
- (2) CT heldere longknobbelgrootte ≤ 3 cm;
- (3) 1-3 cm longknobbeltjes bevestigd door pathologische diagnose als niet-longkanker of andere gemetastaseerde kankerpatiënten of ≤1 cm longknobbeltjes
- (4) De patiënt of het familielid stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en tekent een formulier voor geïnformeerde toestemming;
- (5) Geen andere ernstige hart- en vaatziekten.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of zich voorbereiden op zwangerschap;
- (2) Degenen die allergisch zijn voor allergieën en meerdere medicijnen;
- (3) Het combineren van ernstige primaire ziekten zoals cardiovasculair en cerebrovasculair, lever-, nier- en hematopoietisch systeem, evenals personen met een psychische aandoening;
- (4) gelijktijdig geïnfecteerd;
- (5) Degenen die binnen drie maanden hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
longkanker
|
Het serum, plasma, urine, feces, perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC), uitgeademde ademcondensaat en de klinische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, rookstatus, BMI, adres, groene omgeving en de laboratoriumtests worden verzameld om het ctDNA te analyseren, RNA, eiwit, metabolieten, immuunstatus en hun relaties met het ontstaan van tumoren en de genmutatie van longkanker.
|
|
goedaardige longknobbel
|
Het serum, plasma, urine, feces, perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC), uitgeademde ademcondensaat en de klinische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, rookstatus, BMI, adres, groene omgeving en de laboratoriumtests worden verzameld om het ctDNA te analyseren, RNA, eiwit, metabolieten, immuunstatus en hun relaties met het ontstaan van tumoren en de genmutatie van longkanker.
|
|
long knobbeltje
|
Het serum, plasma, urine, feces, perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC), uitgeademde ademcondensaat en de klinische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, rookstatus, BMI, adres, groene omgeving en de laboratoriumtests worden verzameld om het ctDNA te analyseren, RNA, eiwit, metabolieten, immuunstatus en hun relaties met het ontstaan van tumoren en de genmutatie van longkanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Opregulatie van ctDNA
Tijdsspanne: de eerste dag dat proefpersonen zijn ingeschreven, wordt het resultaat beoordeeld
|
de eerste dag dat proefpersonen zijn ingeschreven, wordt het resultaat beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Whuh2019 v.1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .