Ранняя диагностика легочного узла на основе многомерных сообщений
22 апреля 2022 г. обновлено: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Исследователи нацелены на раннюю диагностику легочных узлов на основе ДНК, РНК, белков, метаболитов путем анализа сыворотки, плазмы, мочи, кала, мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC), конденсата выдыхаемого воздуха и клинических характеристик.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Путем набора людей с легочными узлами, выявленными с помощью компьютерной томографии, были подтверждены три группы: группа с раком легких, группа с доброкачественными узлами в легких, выявленная с помощью патологического анализа, и группа с небольшими узлами в легких, за которой следует наблюдать.
Затем сыворотка, плазма, моча, фекалии, мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC), конденсат выдыхаемого воздуха и клинические характеристики, включая возраст, пол, статус курения, ИМТ, адрес, окружающую среду и лабораторные тесты, собираются для анализа ctDNA, РНК, белок, метаболиты, иммунный статус и их взаимосвязь с онкогенезом и генной мутацией рака легкого.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: jinshuo fan
- Номер телефона: +8615827367482
- Электронная почта: whxhfjs@hust.edu.cn
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Рекрутинг
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, зачисленные добровольно, желают, чтобы за ними следили.
Описание
Критерии включения:
Для групп рака легких
- (1) пациенты с диагнозом рак легкого;
- (2) Четкий диагноз путем патологоанатомического исследования для определения типа патологии;
- (3) лица в возрасте от 18 до 80 лет;
- (4) у пациентов с недавно диагностированным раком легкого КТ подтвердила, что размер первичного рака легкого составляет ≤ 3 см;
- (5) пациент или член семьи соглашаются участвовать в исследовании и подписывают форму информированного согласия;
- (6) Отсутствие других серьезных сердечно-легочных заболеваний. Для легочного узла
- (1) Лица в возрасте 18-80 лет;
- (2) КТ ясного размера узла легкого ≤ 3 см;
- (3) легочные узелки размером 1–3 см, подтвержденные патологическим диагнозом как нерак легких или другие метастатические раковые заболевания, или легочные узелки размером ≤1 см
- (4) пациент или член семьи соглашаются участвовать в исследовании и подписывают форму информированного согласия;
- (5) Отсутствие других серьезных сердечно-легочных заболеваний.
Критерий исключения:
- (1) Женщины, кормящие грудью, беременные или готовящиеся к беременности;
- (2) Те, у кого аллергия на аллергию и несколько лекарств;
- (3) Сочетание тяжелых первичных заболеваний, таких как сердечно-сосудистые и цереброваскулярные, печени, почек и кроветворной системы, а также лиц с психическими заболеваниями;
- (4) одновременно инфицированные;
- (5) Те, кто участвовал в других клинических испытаниях в течение трех месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
рак легких
|
Сыворотка, плазма, моча, фекалии, мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC), конденсат выдыхаемого воздуха и клинические характеристики, включая возраст, пол, статус курения, ИМТ, адрес, окружающую среду и лабораторные тесты, собираются для анализа ctDNA, РНК, белок, метаболиты, иммунный статус и их взаимосвязь с онкогенезом и генной мутацией рака легкого.
|
|
доброкачественный узел в легком
|
Сыворотка, плазма, моча, фекалии, мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC), конденсат выдыхаемого воздуха и клинические характеристики, включая возраст, пол, статус курения, ИМТ, адрес, окружающую среду и лабораторные тесты, собираются для анализа ctDNA, РНК, белок, метаболиты, иммунный статус и их взаимосвязь с онкогенезом и генной мутацией рака легкого.
|
|
легочный узел
|
Сыворотка, плазма, моча, фекалии, мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC), конденсат выдыхаемого воздуха и клинические характеристики, включая возраст, пол, статус курения, ИМТ, адрес, окружающую среду и лабораторные тесты, собираются для анализа ctDNA, РНК, белок, метаболиты, иммунный статус и их взаимосвязь с онкогенезом и генной мутацией рака легкого.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повышающая регуляция цДНК
Временное ограничение: в первый день зачисления испытуемых будет оцениваться результат
|
в первый день зачисления испытуемых будет оцениваться результат
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Whuh2019 v.1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .