Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den tidlige diagnose af lungeknude baseret på multidimensionelle meddelelser

22. april 2022 opdateret af: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Forskerne har til formål at undersøge den tidlige diagnose af lungeknude baseret på DNA, RNA, protein, metabolitter ved at analysere serum, plasma, urin, fæces, perifert blod mononukleær celle (PBMC), udåndet åndedrætskondensat og kliniske karakteristika.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at rekruttere personer med lungeknuder identificeret ved CT-scanninger bekræftes tre grupper som lungekræftgruppen, den godartede lungeknudegruppe, der identificeres ved patologisk analyse, og den lille lungeknudegruppe, der bør følges op. Derefter indsamles serum, plasma, urin, fæces, perifert blod mononukleær celle (PBMC), udåndet åndedrætskondensat og de kliniske karakteristika, herunder alder, køn, rygestatus, BMI, adresse, grønne omgivelser og laboratorietestene for at analysere ctDNA, RNA, protein, metabolitter, immunstatus og deres forhold til tumorigenesen og genmutationen af ​​lungekræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De tilmeldte emner er frivillige og er villige til at blive fulgt op.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til lungekræftgrupper

  • (1) Patienter diagnosticeret med lungekræft;
  • (2) Klar diagnose ved patologisk undersøgelse for at bestemme patologisk type;
  • (3) personer i alderen 18-80 år;
  • (4) For patienter med nyligt diagnosticeret lungekræft bekræftede CT, at størrelsen af ​​primær lungekræft er ≤ 3 cm;
  • (5) Patienten eller familiemedlemmet accepterer at deltage i undersøgelsen og underskrive en informeret samtykkeformular;
  • (6) Ingen andre alvorlige hjerte-lungesygdomme. Til lungeknude
  • (1) Personer i alderen 18-80 år;
  • (2) CT klar lungeknudestørrelse ≤ 3 cm;
  • (3) 1-3 cm lungeknuder bekræftet ved patologisk diagnose som ikke-lungecancer eller andre metastaserende cancerpatienter eller ≤1 cm lungeknuder
  • (4) Patienten eller familiemedlemmet accepterer at deltage i undersøgelsen og underskrive en informeret samtykkeformular;
  • (5) Ingen andre alvorlige hjerte-lungesygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Kvinder, der ammer, er gravide eller forbereder sig til graviditet;
  • (2) Dem, der er allergiske over for allergier og flere lægemidler;
  • (3) Kombination af alvorlige primære sygdomme såsom kardiovaskulære og cerebrovaskulære, lever-, nyre- og hæmatopoietiske system, såvel som personer med psykisk sygdom;
  • (4) samtidig inficeret;
  • (5) De, der deltog i andre kliniske forsøg inden for tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lungekræft
Diagnostisk test: Serum, plasma, urin, fæces, perifert blod mononukleær celle (PBMC), udåndingskondensat og de kliniske karakteristika opsamles.
Serum, plasma, urin, fæces, perifert blod mononukleær celle (PBMC), udåndet åndedrætskondensat og de kliniske karakteristika, herunder alder, køn, rygestatus, BMI, adresse, grønne omgivelser og laboratorietestene indsamles for at analysere ctDNA, RNA, protein, metabolitter, immunstatus og deres forhold til tumorigenesen og genmutationen af ​​lungekræft.
godartet lungeknude
Diagnostisk test: Serum, plasma, urin, fæces, perifert blod mononukleær celle (PBMC), udåndingskondensat og de kliniske karakteristika opsamles.
Serum, plasma, urin, fæces, perifert blod mononukleær celle (PBMC), udåndet åndedrætskondensat og de kliniske karakteristika, herunder alder, køn, rygestatus, BMI, adresse, grønne omgivelser og laboratorietestene indsamles for at analysere ctDNA, RNA, protein, metabolitter, immunstatus og deres forhold til tumorigenesen og genmutationen af ​​lungekræft.
lungeknude
Diagnostisk test: Serum, plasma, urin, fæces, perifert blod mononukleær celle (PBMC), udåndingskondensat og de kliniske karakteristika opsamles.
Serum, plasma, urin, fæces, perifert blod mononukleær celle (PBMC), udåndet åndedrætskondensat og de kliniske karakteristika, herunder alder, køn, rygestatus, BMI, adresse, grønne omgivelser og laboratorietestene indsamles for at analysere ctDNA, RNA, protein, metabolitter, immunstatus og deres forhold til tumorigenesen og genmutationen af ​​lungekræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opregulering af ctDNA
Tidsramme: den første dag, fagene tilmeldes, vil resultatet blive vurderet
den første dag, fagene tilmeldes, vil resultatet blive vurderet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Whuh2019 v.1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal Nodule, Solitær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner