基于多维信息的肺结节早期诊断
2022年4月22日 更新者：Yang Jin、Wuhan Union Hospital, China
研究人员旨在通过分析血清、血浆、尿液、粪便、外周血单个核细胞（PBMC）、呼出气冷凝物和临床特征，探讨基于DNA、RNA、蛋白质、代谢物的肺结节早期诊断。
研究概览
详细说明
通过招募经CT扫描发现肺部结节的人群，确定三组为肺癌组、经病理分析确定的良性肺结节组和应随访的小肺结节组。
然后收集血清、血浆、尿液、粪便、外周血单个核细胞（PBMC）、呼出气冷凝物以及包括年龄、性别、吸烟状况、BMI、地址、绿化环境和实验室测试在内的临床特征以分析ctDNA， RNA、蛋白质、代谢产物、免疫状态及其与肺癌发生、基因突变的关系。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：jinshuo fan
- 电话号码：+8615827367482
- 邮箱：whxhfjs@hust.edu.cn
学习地点
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- 招聘中
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
登记的受试者是自愿的并且愿意被跟进。
描述
纳入标准：
对于肺癌人群
- (1)确诊为肺癌的患者；
- (2)通过病理检查明确诊断，确定病理类型；
- （三）18-80周岁的；
- (4)初诊肺癌患者，CT证实原发性肺癌体积≤3cm；
- (5)患者或家属同意参加研究并签署知情同意书；
- (6)无其他严重心肺疾病。 对于肺结节
- （一）18-80周岁的；
- (2)CT明确肺结节大小≤3cm；
- (3)1-3cm肺部结节经病理诊断为非肺癌或其他转移性癌症患者或≤1cm肺部结节
- (4)患者或家属同意参加研究并签署知情同意书；
- (5)无其他严重心肺疾病。
排除标准：
- (1) 哺乳期、怀孕期或备孕期的妇女；
- (2)对过敏体质及多种药物过敏者；
- （三）合并心脑血管、肝肾、造血系统等严重原发疾病，以及合并精神疾病的受试者；
- （四）并发感染的；
- （五）三个月内参加过其他临床试验者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肺癌
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采集血清、血浆、尿液、粪便、外周血单个核细胞（PBMC）、呼出气冷凝液以及年龄、性别、吸烟状况、BMI、地址、绿化环境和实验室检测等临床特征进行ctDNA分析， RNA、蛋白质、代谢产物、免疫状态及其与肺癌发生、基因突变的关系。
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良性肺结节
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采集血清、血浆、尿液、粪便、外周血单个核细胞（PBMC）、呼出气冷凝液以及年龄、性别、吸烟状况、BMI、地址、绿化环境和实验室检测等临床特征进行ctDNA分析， RNA、蛋白质、代谢产物、免疫状态及其与肺癌发生、基因突变的关系。
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肺结节
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采集血清、血浆、尿液、粪便、外周血单个核细胞（PBMC）、呼出气冷凝液以及年龄、性别、吸烟状况、BMI、地址、绿化环境和实验室检测等临床特征进行ctDNA分析， RNA、蛋白质、代谢产物、免疫状态及其与肺癌发生、基因突变的关系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CtDNA的上调
大体时间：第一天受试者被录取结果将被评估
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第一天受试者被录取结果将被评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月29日
首次发布 (实际的)
2019年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月22日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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