Le diagnostic précoce du nodule pulmonaire basé sur des messages multidimensionnels
22 avril 2022 mis à jour par: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Les chercheurs visent à étudier le diagnostic précoce du nodule pulmonaire basé sur l'ADN, l'ARN, les protéines, les métabolites en analysant le sérum, le plasma, l'urine, les fèces, les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC), le condensat expiré et les caractéristiques cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
En recrutant des personnes avec des nodules pulmonaires identifiés par tomodensitométrie, trois groupes sont confirmés comme le groupe du cancer du poumon, le groupe des nodules pulmonaires bénins qui sont identifiés par analyse pathologique et le groupe des petits nodules pulmonaires qui doivent être suivis.
Ensuite, le sérum, le plasma, l'urine, les fèces, les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC), le condensat expiré et les caractéristiques cliniques telles que l'âge, le sexe, le statut tabagique, l'IMC, l'adresse, l'environnement de verdissement et les tests de laboratoire sont collectés pour analyser le ctDNA, ARN, protéines, métabolites, statut immunitaire et leurs relations avec la tumorigenèse et la mutation génique du cancer du poumon.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: jinshuo fan
- Numéro de téléphone: +8615827367482
- E-mail: whxhfjs@hust.edu.cn
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Recrutement
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets inscrits sont volontaires et acceptent d'être suivis.
La description
Critère d'intégration:
Pour les groupes de cancer du poumon
- (1) Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon ;
- (2) Diagnostic clair par examen pathologique pour déterminer le type pathologique ;
- (3) Ceux âgés de 18 à 80 ans ;
- (4) Pour les patients atteints d'un cancer du poumon nouvellement diagnostiqué, la tomodensitométrie a confirmé que la taille du cancer du poumon primitif est ≤ 3 cm ;
- (5) Le patient ou le membre de la famille accepte de participer à l'étude et signe un formulaire de consentement éclairé ;
- (6) Aucune autre maladie cardiopulmonaire grave. Pour nodule pulmonaire
- (1) Personnes âgées de 18 à 80 ans ;
- (2) Taille du nodule pulmonaire clair CT ≤ 3 cm ;
- (3) nodules pulmonaires de 1 à 3 cm confirmés par un diagnostic pathologique comme cancer non pulmonaire ou autres patients atteints d'un cancer métastatique ou nodules pulmonaires ≤ 1 cm
- (4) Le patient ou le membre de la famille accepte de participer à l'étude et signe un formulaire de consentement éclairé ;
- (5) Aucune autre maladie cardiopulmonaire grave.
Critère d'exclusion:
- (1) Femmes qui allaitent, enceintes ou se préparant à une grossesse ;
- (2) Ceux qui sont allergiques aux allergies et aux médicaments multiples ;
- (3) Combinant des maladies primaires sévères telles que les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, le foie, les reins et le système hématopoïétique, ainsi que des sujets souffrant de maladie mentale ;
- (4) infectés simultanément ;
- (5) Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques dans les trois mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cancer du poumon
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Le sérum, le plasma, l'urine, les matières fécales, les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC), le condensat expiré et les caractéristiques cliniques telles que l'âge, le sexe, le statut tabagique, l'IMC, l'adresse, l'environnement de verdissement et les tests de laboratoire sont collectés pour analyser le ctDNA, ARN, protéines, métabolites, statut immunitaire et leurs relations avec la tumorigenèse et la mutation génique du cancer du poumon.
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nodule pulmonaire bénin
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Le sérum, le plasma, l'urine, les matières fécales, les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC), le condensat expiré et les caractéristiques cliniques telles que l'âge, le sexe, le statut tabagique, l'IMC, l'adresse, l'environnement de verdissement et les tests de laboratoire sont collectés pour analyser le ctDNA, ARN, protéines, métabolites, statut immunitaire et leurs relations avec la tumorigenèse et la mutation génique du cancer du poumon.
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nodule pulmonaire
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Le sérum, le plasma, l'urine, les matières fécales, les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC), le condensat expiré et les caractéristiques cliniques telles que l'âge, le sexe, le statut tabagique, l'IMC, l'adresse, l'environnement de verdissement et les tests de laboratoire sont collectés pour analyser le ctDNA, ARN, protéines, métabolites, statut immunitaire et leurs relations avec la tumorigenèse et la mutation génique du cancer du poumon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Régulation à la hausse de l'ADNct
Délai: le premier jour où les sujets sont inscrits, le résultat sera évalué
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le premier jour où les sujets sont inscrits, le résultat sera évalué
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2019
Première publication (RÉEL)
2 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Whuh2019 v.1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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