Die frühe Diagnose von Lungenknoten basierend auf mehrdimensionalen Botschaften
22. April 2022 aktualisiert von: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Die Forscher zielen darauf ab, die Frühdiagnose von Lungenknötchen auf der Grundlage von DNA, RNA, Protein und Metaboliten durch Analyse von Serum, Plasma, Urin, Fäkalien, peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC), ausgeatmetem Atemkondensat und klinischen Merkmalen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Durch die Rekrutierung von Personen mit durch CT-Scans identifizierten Lungenknoten werden drei Gruppen bestätigt: die Lungenkrebsgruppe, die Gruppe mit gutartigen Lungenknoten, die durch pathologische Analyse identifiziert wird, und die Gruppe mit kleinen Lungenknoten, die nachuntersucht werden sollte.
Dann werden Serum, Plasma, Urin, Kot, periphere mononukleäre Blutzellen (PBMC), ausgeatmetes Atemkondensat und die klinischen Merkmale wie Alter, Geschlecht, Raucherstatus, BMI, Adresse, grüne Umgebung und die Labortests gesammelt, um die ctDNA zu analysieren. RNA, Protein, Metaboliten, Immunstatus und ihre Beziehungen zur Tumorentstehung und Genmutation von Lungenkrebs.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: jinshuo fan
- Telefonnummer: +8615827367482
- E-Mail: whxhfjs@hust.edu.cn
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Rekrutierung
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die eingeschriebenen Probanden sind freiwillig und bereit, weiterverfolgt zu werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Lungenkrebsgruppen
- (1) Patienten, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wurde;
- (2) Eindeutige Diagnose durch pathologische Untersuchung zur Bestimmung des pathologischen Typs;
- (3) Personen im Alter von 18 bis 80 Jahren;
- (4) Bei Patienten mit neu diagnostiziertem Lungenkrebs bestätigte die CT, dass die Größe des primären Lungenkrebses ≤ 3 cm beträgt;
- (5) Der Patient oder Familienmitglied erklärt sich bereit, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
- (6) Keine anderen schweren kardiopulmonalen Erkrankungen. Für Lungenknoten
- (1) Personen im Alter von 18 bis 80 Jahren;
- (2) CT klare Lungenknotengröße ≤ 3 cm;
- (3) 1-3 cm große Lungenknötchen, die durch pathologische Diagnose als Nicht-Lungenkrebs- oder andere metastasierende Krebspatienten oder ≤ 1 cm Lungenknötchen bestätigt wurden
- (4) Der Patient oder Familienmitglied erklärt sich bereit, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
- (5) Keine anderen schweren kardiopulmonalen Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- (1) Frauen, die stillen, schwanger sind oder sich auf eine Schwangerschaft vorbereiten;
- (2) Diejenigen, die allergisch auf Allergien und mehrere Medikamente reagieren;
- (3) Kombination schwerer Primärerkrankungen wie kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre, Leber-, Nieren- und blutbildende Systeme sowie Personen mit psychischen Erkrankungen;
- (4) gleichzeitig infiziert;
- (5) Diejenigen, die innerhalb von drei Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Lungenkrebs
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Zur Analyse der ctDNA werden Serum, Plasma, Urin, Fäkalien, periphere mononukleäre Blutzellen (PBMC), ausgeatmetes Atemkondensat und die klinischen Merkmale wie Alter, Geschlecht, Raucherstatus, BMI, Adresse, grüne Umgebung und die Labortests gesammelt, RNA, Protein, Metaboliten, Immunstatus und ihre Beziehungen zur Tumorentstehung und Genmutation von Lungenkrebs.
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gutartiger Lungenknoten
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Zur Analyse der ctDNA werden Serum, Plasma, Urin, Fäkalien, periphere mononukleäre Blutzellen (PBMC), ausgeatmetes Atemkondensat und die klinischen Merkmale wie Alter, Geschlecht, Raucherstatus, BMI, Adresse, grüne Umgebung und die Labortests gesammelt, RNA, Protein, Metaboliten, Immunstatus und ihre Beziehungen zur Tumorentstehung und Genmutation von Lungenkrebs.
|
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Lungenknoten
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Zur Analyse der ctDNA werden Serum, Plasma, Urin, Fäkalien, periphere mononukleäre Blutzellen (PBMC), ausgeatmetes Atemkondensat und die klinischen Merkmale wie Alter, Geschlecht, Raucherstatus, BMI, Adresse, grüne Umgebung und die Labortests gesammelt, RNA, Protein, Metaboliten, Immunstatus und ihre Beziehungen zur Tumorentstehung und Genmutation von Lungenkrebs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hochregulierung von ctDNA
Zeitfenster: Am ersten Tag, an dem die Probanden eingeschrieben sind, wird das Ergebnis bewertet
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Am ersten Tag, an dem die Probanden eingeschrieben sind, wird das Ergebnis bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Whuh2019 v.1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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