Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den tidiga diagnosen av lungknöl baserat på multidimensionella meddelanden

22 april 2022 uppdaterad av: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Forskarna syftar till att undersöka den tidiga diagnosen av lungknöl baserat på DNA, RNA, protein, metaboliter genom att analysera serum, plasma, urin, avföring, perifera mononukleära blodceller (PBMC), utandningskondensat och kliniska egenskaper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Genom att rekrytera personer med lungknölar identifierade med datortomografi bekräftas tre grupper som lungcancergruppen, den godartade lungknölgruppen som identifieras genom patologisk analys och den lilla lungknölgruppen som bör följas upp. Därefter samlas serum, plasma, urin, avföring, perifera mononukleära blodceller (PBMC), utandningskondensat och de kliniska egenskaperna inklusive ålder, kön, rökstatus, BMI, adress, grönare miljö och laboratorietester in för att analysera ctDNA, RNA, protein, metaboliter, immunstatus och deras relationer med tumörbildningen och genmutationen av lungcancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekrytering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inskrivna ämnen är frivilliga och är villiga att följas upp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För lungcancergrupper

  • (1) Patienter med diagnosen lungcancer;
  • (2) Tydlig diagnos genom patologisk undersökning för att fastställa patologisk typ;
  • (3) De i åldern 18-80 år;
  • (4) För patienter med nydiagnostiserad lungcancer bekräftade CT att storleken på primär lungcancer är ≤ 3 cm;
  • (5) Patienten eller familjemedlemmen samtycker till att delta i studien och underteckna ett informerat samtyckesformulär;
  • (6) Inga andra allvarliga hjärt- och lungsjukdomar. För lungknöl
  • (1) De i åldern 18-80 år;
  • (2) CT klar lungknölstorlek ≤ 3 cm;
  • (3) 1-3 cm lungknölar bekräftade genom patologisk diagnos som icke-lungcancer eller andra metastaserande cancerpatienter eller ≤1 cm lungknölar
  • (4) Patienten eller familjemedlemmen samtycker till att delta i studien och underteckna ett informerat samtycke;
  • (5) Inga andra allvarliga hjärt- och lungsjukdomar.

Exklusions kriterier:

  • (1) Kvinnor som ammar, är gravida eller förbereder sig för graviditet;
  • (2) De som är allergiska mot allergier och flera droger;
  • (3) Kombinera allvarliga primära sjukdomar såsom kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, lever, njurar och hematopoetiska system, såväl som patienter med psykisk sjukdom;
  • (4) samtidigt infekterad;
  • (5) De som deltagit i andra kliniska prövningar inom tre månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
lungcancer
Diagnostiskt test: Serum, plasma, urin, feces, perifera mononukleära blodceller (PBMC), utandningskondensat och de kliniska egenskaperna samlas in.
Serum, plasma, urin, feces, perifera mononukleära blodceller (PBMC), utandningskondensat och de kliniska egenskaperna inklusive ålder, kön, rökstatus, BMI, adress, grönare miljö och laboratorietester samlas in för att analysera ctDNA, RNA, protein, metaboliter, immunstatus och deras relationer med tumörbildningen och genmutationen av lungcancer.
godartad lungknöl
Diagnostiskt test: Serum, plasma, urin, feces, perifera mononukleära blodceller (PBMC), utandningskondensat och de kliniska egenskaperna samlas in.
Serum, plasma, urin, feces, perifera mononukleära blodceller (PBMC), utandningskondensat och de kliniska egenskaperna inklusive ålder, kön, rökstatus, BMI, adress, grönare miljö och laboratorietester samlas in för att analysera ctDNA, RNA, protein, metaboliter, immunstatus och deras relationer med tumörbildningen och genmutationen av lungcancer.
lungknöl
Diagnostiskt test: Serum, plasma, urin, feces, perifera mononukleära blodceller (PBMC), utandningskondensat och de kliniska egenskaperna samlas in.
Serum, plasma, urin, feces, perifera mononukleära blodceller (PBMC), utandningskondensat och de kliniska egenskaperna inklusive ålder, kön, rökstatus, BMI, adress, grönare miljö och laboratorietester samlas in för att analysera ctDNA, RNA, protein, metaboliter, immunstatus och deras relationer med tumörbildningen och genmutationen av lungcancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppreglering av ctDNA
Tidsram: den första dagen ämnen registreras kommer resultatet att bedömas
den första dagen ämnen registreras kommer resultatet att bedömas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

2 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Whuh2019 v.1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungknöl, Solitär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera