다차원 메시지에 기반한 폐 결절의 조기 진단
2022년 4월 22일 업데이트: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
연구진은 혈청, 혈장, 소변, 대변, 말초혈액단핵세포(PBMC), 호기응축물 및 임상적 특성 분석을 통해 DNA, RNA, 단백질, 대사산물을 기반으로 폐결절의 조기 진단을 규명하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
CT 스캔으로 폐결절이 확인된 사람을 모집하여 폐암군, 병리학적 분석으로 확인된 양성 폐결절군, 추적관찰이 필요한 소폐결절군으로 3개 군을 확정하였다.
이후 혈청, 혈장, 소변, 대변, 말초혈액단핵세포(PBMC), 호기응축액과 연령, 성별, 흡연여부, BMI, 주소, 녹화환경 등의 임상적 특성과 검사실 검사를 통해 ctDNA를 분석하고, RNA, 단백질, 대사 산물, 면역 상태 및 폐암의 종양 형성 및 유전자 돌연변이와의 관계.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: jinshuo fan
- 전화번호: +8615827367482
- 이메일: whxhfjs@hust.edu.cn
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록된 피험자는 자발적으로 참여하고 후속 조치를 취할 의향이 있습니다.
설명
포함 기준:
폐암 그룹의 경우
- (1) 폐암 진단을 받은 환자
- (2) 병리학적 유형을 결정하기 위한 병리학적 검사에 의한 명확한 진단;
- (3) 18세 이상 80세 이하
- (4) 새로 진단된 폐암 환자의 경우 CT에서 원발성 폐암의 크기가 3cm 이하임을 확인했습니다.
- (5) 환자 또는 가족 구성원은 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- (6) 기타 심각한 심폐질환이 없을 것. 폐결절의 경우
- (1) 18-80세;
- (2) CT 투명 폐 결절 크기 ≤ 3cm;
- (3) 비폐암 또는 기타 전이성 암 환자로 병리학적 진단에 의해 확인된 1-3cm 폐결절 또는 ≤1cm 폐결절
- (4) 환자 또는 가족 구성원은 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- (5) 기타 심각한 심폐질환이 없을 것.
제외 기준:
- (1) 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 준비 중인 여성
- (2) 알레르기 및 복합제에 알레르기가 있는 자
- (3) 심혈관 및 뇌혈관, 간, 신장 및 조혈계와 같은 중증의 원발성 질환 및 정신 질환을 가진 피험자를 겸비함;
- (4) 동시 감염;
- (5) 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐암
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혈청, 혈장, 소변, 대변, 말초혈액단핵세포(PBMC), 호기응축액 및 연령, 성별, 흡연여부, BMI, 주소, 녹화환경 등의 임상적 특성과 검사실 검사를 통해 ctDNA를 분석하고, RNA, 단백질, 대사 산물, 면역 상태 및 폐암의 종양 형성 및 유전자 돌연변이와의 관계.
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양성 폐 결절
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혈청, 혈장, 소변, 대변, 말초혈액단핵세포(PBMC), 호기응축액 및 연령, 성별, 흡연여부, BMI, 주소, 녹화환경 등의 임상적 특성과 검사실 검사를 통해 ctDNA를 분석하고, RNA, 단백질, 대사 산물, 면역 상태 및 폐암의 종양 형성 및 유전자 돌연변이와의 관계.
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폐 결절
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혈청, 혈장, 소변, 대변, 말초혈액단핵세포(PBMC), 호기응축액 및 연령, 성별, 흡연여부, BMI, 주소, 녹화환경 등의 임상적 특성과 검사실 검사를 통해 ctDNA를 분석하고, RNA, 단백질, 대사 산물, 면역 상태 및 폐암의 종양 형성 및 유전자 돌연변이와의 관계.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CtDNA의 상향 조절
기간: 피험자가 등록된 첫날에 결과가 평가됩니다.
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피험자가 등록된 첫날에 결과가 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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폐결절, 단독에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국