Diagnóstico Precoce de Nódulo Pulmonar Baseado em Mensagens Multidimensionais
22 de abril de 2022 atualizado por: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Os pesquisadores têm como objetivo investigar o diagnóstico precoce do nódulo pulmonar com base em DNA, RNA, proteínas, metabólitos por meio da análise de soro, plasma, urina, fezes, células mononucleares do sangue periférico (PBMC), condensado da respiração exalada e características clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Ao recrutar pessoas com nódulos pulmonares identificados por tomografias, três grupos são confirmados como o grupo de câncer de pulmão, o grupo de nódulos pulmonares benignos que são identificados por análise patológica e o grupo de nódulos pulmonares pequenos que devem ser acompanhados.
Em seguida, o soro, plasma, urina, fezes, células mononucleares do sangue periférico (PBMC), condensado da respiração exalada e as características clínicas, incluindo idade, sexo, tabagismo, IMC, endereço, ambiente verde e os testes laboratoriais são coletados para analisar o ctDNA, RNA, proteína, metabólitos, estado imunológico e suas relações com a tumorigênese e a mutação genética do câncer de pulmão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: jinshuo fan
- Número de telefone: +8615827367482
- E-mail: whxhfjs@hust.edu.cn
Locais de estudo
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos inscritos são voluntários e estão dispostos a ser acompanhados.
Descrição
Critério de inclusão:
Para grupos de câncer de pulmão
- (1) Pacientes diagnosticados com câncer de pulmão;
- (2) Diagnóstico claro por exame patológico para determinar o tipo patológico;
- (3) Pessoas de 18 a 80 anos;
- (4) Para pacientes com câncer de pulmão recém-diagnosticado, a TC confirmou que o tamanho do câncer de pulmão primário é ≤ 3 cm;
- (5) O paciente ou familiar concorda em participar do estudo e assina o termo de consentimento livre e esclarecido;
- (6) Sem outras doenças cardiopulmonares graves. Para nódulo pulmonar
- (1) Pessoas de 18 a 80 anos;
- (2) tamanho do nódulo pulmonar claro na TC ≤ 3cm;
- (3) nódulos pulmonares de 1-3 cm confirmados por diagnóstico patológico como câncer não pulmonar ou outros pacientes com câncer metastático ou nódulos pulmonares ≤1 cm
- (4) O paciente ou familiar concorda em participar do estudo e assina o termo de consentimento livre e esclarecido;
- (5) Sem outras doenças cardiopulmonares graves.
Critério de exclusão:
- (1) Mulheres que estão amamentando, grávidas ou se preparando para engravidar;
- (2) Aqueles que são alérgicos a alergias e medicamentos múltiplos;
- (3) Combinar doenças primárias graves, como doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, hepáticas, renais e do sistema hematopoiético, bem como indivíduos com doença mental;
- (4) infectados concomitantemente;
- (5) Aqueles que participaram de outros ensaios clínicos dentro de três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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câncer de pulmão
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O soro, plasma, urina, fezes, células mononucleares do sangue periférico (PBMC), condensado da respiração exalada e as características clínicas, incluindo idade, sexo, tabagismo, IMC, endereço, ambiente verde e os testes laboratoriais são coletados para analisar o ctDNA, RNA, proteína, metabólitos, estado imunológico e suas relações com a tumorigênese e a mutação genética do câncer de pulmão.
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nódulo pulmonar benigno
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O soro, plasma, urina, fezes, células mononucleares do sangue periférico (PBMC), condensado da respiração exalada e as características clínicas, incluindo idade, sexo, tabagismo, IMC, endereço, ambiente verde e os testes laboratoriais são coletados para analisar o ctDNA, RNA, proteína, metabólitos, estado imunológico e suas relações com a tumorigênese e a mutação genética do câncer de pulmão.
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nódulo pulmonar
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O soro, plasma, urina, fezes, células mononucleares do sangue periférico (PBMC), condensado da respiração exalada e as características clínicas, incluindo idade, sexo, tabagismo, IMC, endereço, ambiente verde e os testes laboratoriais são coletados para analisar o ctDNA, RNA, proteína, metabólitos, estado imunológico e suas relações com a tumorigênese e a mutação genética do câncer de pulmão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Regulação positiva do ctDNA
Prazo: no primeiro dia em que os indivíduos são inscritos, o resultado será avaliado
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no primeiro dia em que os indivíduos são inscritos, o resultado será avaliado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
2 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Whuh2019 v.1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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