Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig diagnose av lungeknuter basert på multidimensjonale meldinger

22. april 2022 oppdatert av: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Forskerne har som mål å undersøke tidlig diagnose av lungeknute basert på DNA, RNA, protein, metabolitter gjennom å analysere serum, plasma, urin, avføring, perifert blod mononukleær celle (PBMC), utåndet pust kondensat og kliniske egenskaper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å rekruttere personer med lungeknuter identifisert ved CT-skanning, bekreftes tre grupper som lungekreftgruppen, den godartede lungeknutergruppen som identifiseres ved patologisk analyse, og den lille lungeknutengruppen som bør følges opp. Deretter samles serum, plasma, urin, avføring, perifert blod mononukleær celle (PBMC), utåndet pustkondensat og de kliniske egenskapene, inkludert alder, kjønn, røykestatus, BMI, adresse, grønne miljø og laboratorietester for å analysere ctDNA, RNA, protein, metabolitter, immunstatus og deres forhold til tumorigenesen og genmutasjonen av lungekreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De påmeldte er frivillige og er villige til å bli fulgt opp.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For lungekreftgrupper

  • (1) Pasienter diagnostisert med lungekreft;
  • (2) Klar diagnose ved patologisk undersøkelse for å bestemme patologisk type;
  • (3) De i alderen 18-80 år;
  • (4) For pasienter med nylig diagnostisert lungekreft bekreftet CT at størrelsen på primær lungekreft er ≤ 3 cm;
  • (5) Pasienten eller familiemedlemmet godtar å delta i studien og signere et informert samtykkeskjema;
  • (6) Ingen andre alvorlige hjerte- og lungesykdommer. For lungeknute
  • (1) De i alderen 18-80 år;
  • (2) CT klar lungeknutestørrelse ≤ 3 cm;
  • (3) 1-3 cm lungeknuter bekreftet ved patologisk diagnose som ikke-lungekreft eller andre metastatiske kreftpasienter eller ≤1 cm lungeknuter
  • (4) Pasienten eller familiemedlemmet godtar å delta i studien og signere et informert samtykkeskjema;
  • (5) Ingen andre alvorlige hjerte- og lungesykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Kvinner som ammer, er gravide eller forbereder seg på graviditet;
  • (2) De som er allergiske mot allergier og flere legemidler;
  • (3) Kombinere alvorlige primærsykdommer som kardiovaskulær og cerebrovaskulær, lever, nyre og hematopoietisk system, samt personer med psykiske lidelser;
  • (4) samtidig infisert;
  • (5) De som deltok i andre kliniske studier innen tre måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
lungekreft
Diagnostisk test: Serum, plasma, urin, feces, perifert blod mononukleær celle (PBMC), utåndet pustekondensat og de kliniske egenskapene samles inn.
Serum, plasma, urin, avføring, perifert blod mononukleær celle (PBMC), utåndet pustkondensat og de kliniske egenskapene, inkludert alder, kjønn, røykestatus, BMI, adresse, grønne omgivelser og laboratorietester samles inn for å analysere ctDNA, RNA, protein, metabolitter, immunstatus og deres forhold til tumorigenesen og genmutasjonen av lungekreft.
godartet lungeknute
Diagnostisk test: Serum, plasma, urin, feces, perifert blod mononukleær celle (PBMC), utåndet pustekondensat og de kliniske egenskapene samles inn.
Serum, plasma, urin, avføring, perifert blod mononukleær celle (PBMC), utåndet pustkondensat og de kliniske egenskapene, inkludert alder, kjønn, røykestatus, BMI, adresse, grønne omgivelser og laboratorietester samles inn for å analysere ctDNA, RNA, protein, metabolitter, immunstatus og deres forhold til tumorigenesen og genmutasjonen av lungekreft.
lungeknuten
Diagnostisk test: Serum, plasma, urin, feces, perifert blod mononukleær celle (PBMC), utåndet pustekondensat og de kliniske egenskapene samles inn.
Serum, plasma, urin, avføring, perifert blod mononukleær celle (PBMC), utåndet pustkondensat og de kliniske egenskapene, inkludert alder, kjønn, røykestatus, BMI, adresse, grønne omgivelser og laboratorietester samles inn for å analysere ctDNA, RNA, protein, metabolitter, immunstatus og deres forhold til tumorigenesen og genmutasjonen av lungekreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppregulering av ctDNA
Tidsramme: den første dagen fagene er påmeldt vil resultatet bli vurdert
den første dagen fagene er påmeldt vil resultatet bli vurdert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Whuh2019 v.1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal nodule, Solitary

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere