El diagnóstico precoz del nódulo pulmonar basado en mensajes multidimensionales
22 de abril de 2022 actualizado por: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Los investigadores tienen como objetivo investigar el diagnóstico temprano del nódulo pulmonar basado en el ADN, el ARN, la proteína y los metabolitos mediante el análisis del suero, el plasma, la orina, las heces, las células mononucleares de sangre periférica (PBMC), el condensado del aliento exhalado y las características clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Al reclutar personas con nódulos pulmonares identificados por tomografías computarizadas, se confirman tres grupos como el grupo de cáncer de pulmón, el grupo de nódulos pulmonares benignos que se identifican mediante análisis patológico y el grupo de nódulos pulmonares pequeños que deben ser objeto de seguimiento.
Luego, se recopilan el suero, el plasma, la orina, las heces, las células mononucleares de sangre periférica (PBMC), el condensado del aliento exhalado y las características clínicas, incluida la edad, el sexo, el tabaquismo, el IMC, la dirección, el entorno verde y las pruebas de laboratorio para analizar el ctDNA, ARN, proteínas, metabolitos, estado inmunológico y sus relaciones con la tumorigénesis y la mutación génica del cáncer de pulmón.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: jinshuo fan
- Número de teléfono: +8615827367482
- Correo electrónico: whxhfjs@hust.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos inscritos son voluntarios y están dispuestos a ser seguidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para grupos de cáncer de pulmón
- (1) Pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón;
- (2) Diagnóstico claro mediante examen patológico para determinar el tipo patológico;
- (3) Aquellos de 18 a 80 años de edad;
- (4) Para pacientes con cáncer de pulmón recién diagnosticado, la TC confirmó que el tamaño del cáncer de pulmón primario es ≤ 3 cm;
- (5) El paciente o familiar acepta participar en el estudio y firmar un formulario de consentimiento informado;
- (6) Ausencia de otras enfermedades cardiopulmonares graves. Por nódulo pulmonar
- (1) Aquellos de 18 a 80 años de edad;
- (2) Tamaño del nódulo pulmonar claro en la TC ≤ 3 cm;
- (3) Nódulos pulmonares de 1-3 cm confirmados por diagnóstico anatomopatológico como pacientes sin cáncer de pulmón u otros cánceres metastásicos o nódulos pulmonares ≤1 cm
- (4) El paciente o familiar acepta participar en el estudio y firmar un formulario de consentimiento informado;
- (5) Ausencia de otras enfermedades cardiopulmonares graves.
Criterio de exclusión:
- (1) Mujeres que están amamantando, embarazadas o preparándose para el embarazo;
- (2) Aquellos que son alérgicos a las alergias y múltiples drogas;
- (3) Combinación de enfermedades primarias severas tales como cardiovasculares y cerebrovasculares, hepáticas, renales y del sistema hematopoyético, así como sujetos con enfermedades mentales;
- (4) infectados simultáneamente;
- (5) Aquellos que participaron en otros ensayos clínicos dentro de los tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cáncer de pulmón
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El suero, el plasma, la orina, las heces, las células mononucleares de sangre periférica (PBMC), el condensado del aliento exhalado y las características clínicas, incluida la edad, el sexo, el tabaquismo, el IMC, la dirección, el entorno verde y las pruebas de laboratorio se recopilan para analizar el ctDNA, ARN, proteínas, metabolitos, estado inmunológico y sus relaciones con la tumorigénesis y la mutación génica del cáncer de pulmón.
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nódulo pulmonar benigno
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El suero, el plasma, la orina, las heces, las células mononucleares de sangre periférica (PBMC), el condensado del aliento exhalado y las características clínicas, incluida la edad, el sexo, el tabaquismo, el IMC, la dirección, el entorno verde y las pruebas de laboratorio se recopilan para analizar el ctDNA, ARN, proteínas, metabolitos, estado inmunológico y sus relaciones con la tumorigénesis y la mutación génica del cáncer de pulmón.
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nódulo pulmonar
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El suero, el plasma, la orina, las heces, las células mononucleares de sangre periférica (PBMC), el condensado del aliento exhalado y las características clínicas, incluida la edad, el sexo, el tabaquismo, el IMC, la dirección, el entorno verde y las pruebas de laboratorio se recopilan para analizar el ctDNA, ARN, proteínas, metabolitos, estado inmunológico y sus relaciones con la tumorigénesis y la mutación génica del cáncer de pulmón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Up-regulación de ctDNA
Periodo de tiempo: el primer día que se inscriban los sujetos se evaluará el resultado
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el primer día que se inscriban los sujetos se evaluará el resultado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Whuh2019 v.1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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