Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkokyhmyn varhainen diagnoosi moniulotteisten viestien perusteella

perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Tutkijoiden tavoitteena on tutkia DNA:n, RNA:n, proteiinin, aineenvaihduntatuotteiden perusteella tapahtuvaa keuhkokyhmyn varhaista diagnoosia analysoimalla seerumia, plasmaa, virtsaa, ulosteita, perifeerisen veren mononukleaarisolua (PBMC), uloshengitetyn hengityksen kondensaattia ja kliinisiä ominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoimalla ihmisiä, joilla on TT-skannauksilla tunnistettuja keuhkokyhmyjä, kolme ryhmää vahvistetaan keuhkosyöpäryhmäksi, hyvänlaatuisten keuhkojen kyhmyryhmä, joka tunnistetaan patologisella analyysillä, ja pienten keuhkokyhmyjen ryhmä, jota tulisi seurata. Sitten kerätään seerumi, plasma, virtsa, ulosteet, perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC), uloshengitetyn hengityksen kondensaatti ja kliiniset ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, tupakointitila, BMI, osoite, viherryttävä ympäristö ja laboratoriotestit ctDNA:n analysoimiseksi. RNA, proteiini, aineenvaihduntatuotteet, immuunijärjestelmä ja niiden suhteet keuhkosyövän tuumorigeneesiin ja geenimutaatioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ilmoittaneet aiheet ovat vapaaehtoisia ja ovat valmiita seuraamaan heitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keuhkosyöpäryhmille

  • (1) Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä;
  • (2) Selkeä diagnoosi patologisen tutkimuksen perusteella patologisen tyypin määrittämiseksi;
  • (3) 18–80-vuotiaat;
  • (4) Potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä, TT vahvisti, että primaarisen keuhkosyövän koko on ≤ 3 cm;
  • (5) potilas tai perheenjäsen suostuu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
  • (6) Ei muita vakavia sydän- ja keuhkosairauksia. Keuhkojen kyhmylle
  • (1) 18–80-vuotiaat;
  • (2) CT-kirkas keuhkokyhmyn koko ≤ 3 cm;
  • (3) 1–3 cm:n keuhkokyhmyt, jotka on vahvistettu patologisella diagnoosilla ei-keuhkosyöpäpotilaiksi tai muuksi metastaattiseksi syöpäpotilaaksi tai ≤1 cm:n keuhkokyhmyt
  • (4) potilas tai perheenjäsen suostuu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
  • (5) Ei muita vakavia sydän- ja keuhkosairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Naiset, jotka imettävät, raskaana tai valmistautuvat raskauteen;
  • (2) Ne, jotka ovat allergisia allergioille ja useille lääkkeille;
  • (3) Vakavien primaaristen sairauksien, kuten sydän- ja aivoverisuoni-, maksa-, munuais- ja hematopoieettisen järjestelmän, sekä mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden yhdistäminen;
  • (4) samanaikaisesti tartunnan saaneita;
  • (5) Ne, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden kuluessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
keuhkosyöpä
Diagnostinen testi: Seerumi, plasma, virtsa, ulosteet, perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC), uloshengitetyn hengityksen kondensaatti ja kliiniset ominaisuudet kerätään.
Seerumi, plasma, virtsa, ulosteet, perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC), uloshengitetyn hengityksen kondensaatti ja kliiniset ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, tupakointitila, BMI, osoite, viherryttävä ympäristö ja laboratoriotestit kerätään ctDNA:n analysoimiseksi. RNA, proteiini, aineenvaihduntatuotteet, immuunijärjestelmä ja niiden suhteet keuhkosyövän tuumorigeneesiin ja geenimutaatioon.
hyvänlaatuinen keuhkojen kyhmy
Diagnostinen testi: Seerumi, plasma, virtsa, ulosteet, perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC), uloshengitetyn hengityksen kondensaatti ja kliiniset ominaisuudet kerätään.
Seerumi, plasma, virtsa, ulosteet, perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC), uloshengitetyn hengityksen kondensaatti ja kliiniset ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, tupakointitila, BMI, osoite, viherryttävä ympäristö ja laboratoriotestit kerätään ctDNA:n analysoimiseksi. RNA, proteiini, aineenvaihduntatuotteet, immuunijärjestelmä ja niiden suhteet keuhkosyövän tuumorigeneesiin ja geenimutaatioon.
keuhkojen kyhmy
Diagnostinen testi: Seerumi, plasma, virtsa, ulosteet, perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC), uloshengitetyn hengityksen kondensaatti ja kliiniset ominaisuudet kerätään.
Seerumi, plasma, virtsa, ulosteet, perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC), uloshengitetyn hengityksen kondensaatti ja kliiniset ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, tupakointitila, BMI, osoite, viherryttävä ympäristö ja laboratoriotestit kerätään ctDNA:n analysoimiseksi. RNA, proteiini, aineenvaihduntatuotteet, immuunijärjestelmä ja niiden suhteet keuhkosyövän tuumorigeneesiin ja geenimutaatioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CtDNA:n lisäsäätely
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä, jolloin koehenkilöt otetaan mukaan, tulos arvioidaan
ensimmäisenä päivänä, jolloin koehenkilöt otetaan mukaan, tulos arvioidaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Union Hospital, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Whuh2019 v.1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokyhmy, Yksinäinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa