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従来の自己修正モデルと現実的な自己修正モデルの比較

2019年7月21日 更新者:Nina Pirlich, Dr. med.、Johannes Gutenberg University Mainz

輪状甲状膜切開術のための修正スカルペル・ブジー技術の評価と比較:従来の自己修正モデルと現実的な自己修正モデルの比較

最近発行された病院前の​​気道管理に関するドイツのガイドラインによると、輪状甲状腺切開術の定期的なトレーニングが推奨されています。

参加者は動物や死体の訓練モデルを好みますが、食品衛生、限られた保存期間、準備時間と費用などの組織の要件により、多数の参加者に対してこの包括的なトレーニングを実行することはできません。

したがって、研究者は、購入可能な輪状甲状腺切開術トレーナー (AirSim Combo X) を、毎日の使用に適した費用対効果の高い道具に変更しました。

対照群として、調査員は従来の単純なプラスチック モデルを使用しました。

調査の概要

詳細な説明

肥満は、挿管できない、換気できない状況の重要な危険因子です。 肥満患者は、定期的な気道管理の失敗率が高いため、輪状甲状腺切開術を必要とする可能性が高くなります。 関連するランドマークは、触診するのが難しい場合があります。 そして、喉頭の上にある軟部組織のより深いところ。 この理由により、研究者は大人の挿管マネキン AirSim Combo X を酔った赤ちゃんのおむつで改造して、肥満患者の首をシミュレートしました。

さらなる修正として、捜査官は、出血の可能性をシミュレートするために、偽の血液で満たされた冷凍バッグを用意しました。

麻酔科の 35 人の内科医と 35 人の救急隊員が、各モデルで 2 つの輪状甲状腺切開術を行う予定です。

1 回目の参加者は ScalpelCric Set を使用し、もう 1 回の参加者は ScalpelCric Set と検鏡を使用します。

プライマリ エンドポイントは、2 つの異なるマネキンのリアリティの評価です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhineland Palatinate
      • Mainz、Rhineland Palatinate、ドイツ、55131
        • Johannes Gutenberg - Universität

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ドイツのマインツ大学病院の麻酔科の医師

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセント
  • スピーキングとライティングにおけるドイツ語
  • 同意を与える能力

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
医師
スカルペルクリックセット
ScalpelCric セットと鏡
救急隊員
スカルペルクリックセット
ScalpelCric セットと鏡

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現実的な適用性の評価
時間枠:12分
リッカート尺度の使用 (1=非常に現実的、2=現実的、3=あまり現実的ではない、4=非現実的)
12分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
最初のハンドリング機器から気管カニューレの配置に成功するまでの時間
時間枠:300秒
300秒

その他の成果指標

結果測定
時間枠
試行回数
時間枠:12分まで
12分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2019年7月21日

研究の完了 (実際)

2019年7月21日

試験登録日

最初に提出

2019年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月30日

最初の投稿 (実際)

2019年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月21日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ScalpelCric Advanced

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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