传统模型与现实自修改模型的比较
2019年7月21日 更新者：Nina Pirlich, Dr. med.、Johannes Gutenberg University Mainz
用于 Cricothyreotomie 的改良 Skalpell-Bougie 技术的评估和比较：传统模型与现实自修改模型的比较
根据最近发布的德国院前气道管理指南，建议定期进行环甲膜切开术培训。
尽管参与者更喜欢动物或尸体训练模型，但由于食品卫生、保质期有限以及准备时间和费用等组织要求，不可能对大量参与者进行这种全面的训练。
因此，研究人员使用日常合适且具有成本效益的器具改装了一款可供购买的环甲膜切开术训练器 (AirSim Combo X)。
作为对照组，研究人员使用了一个传统的简单塑料模型。
研究概览
详细说明
肥胖是无法插管无法通气情况的重要危险因素。 由于常规气道管理的失败率，肥胖患者更有可能需要环甲膜切开术。 相关地标可能难以触及。 并且覆盖喉部的软组织的深度更大。 由于这个原因，研究人员用喝醉的婴儿尿布修改了成人插管模型 AirSim Combo X，以模拟肥胖患者的颈部。
作为进一步的修改，研究人员准备了装满假血的冷冻袋来模拟可能的出血。
麻醉科的35名内科医生和35名护理人员将在每个模型中进行两次环甲膜切开术。
一次参与者使用 ScalpelCric 套装，另一次参与者使用 ScalpelCric 套装加窥镜。
主要终点是对两个不同人体模型的真实性的评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz、Rhineland Palatinate、德国、55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
德国美因茨大学医院麻醉科医师
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 德语口语和写作
- 给予同意的能力
排除标准：
- 参与者不愿意或不能给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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医生
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手术刀克里克套装
ScalpelCric 套装加窥镜
|
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护理人员
|
手术刀克里克套装
ScalpelCric 套装加窥镜
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
现实适用性评价
大体时间：12分钟
|
使用李克特量表（1=非常现实，2=现实，3=不太现实，4=不现实）
|
12分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从初始处理设备到成功放置气管插管的时间
大体时间：300 秒
|
300 秒
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
试验次数
大体时间：最多 12 分钟
|
最多 12 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月21日
研究完成 (实际的)
2019年7月21日
研究注册日期
首次提交
2019年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月30日
首次发布 (实际的)
2019年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月21日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ScalpelCric Advanced
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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