Egy hagyományos és egy valósághű önmódosított modell összehasonlítása
A Cricothyreotomiára módosított Skalpell-Bougie-technika értékelése és összehasonlítása: Hagyományos és valósághű önmódosított modell összehasonlítása
A közelmúltban közzétett német prehospitális légúti kezelési irányelvek szerint a cricothyroidotomia rendszeres képzése javasolt.
Annak ellenére, hogy a résztvevők előnyben részesítik az állati vagy tetemes képzési modelleket, a szervezeti követelmények, például az élelmiszer-higiénia, a korlátozott eltarthatóság, valamint az előkészítési idő és költségek miatt nem lehetséges ez az átfogó képzés nagyszámú résztvevő számára.
Ezért a vizsgálók egy megvásárolható cricothyroidotomiás trénert (az AirSim Combo X) módosítottak a mindennapi használatra alkalmas és költséghatékony eszközökkel.
Kontrollcsoportként a kutatók egy hagyományos egyszerű műanyag modellt használtak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás fontos kockázati tényező a nem intubálható, nem lélegeztető helyzetekben. Az elhízott betegek nagyobb valószínűséggel igényelnek cricothyroidotomiát a rutin légúti kezelés sikertelenségi aránya miatt. A releváns tereptárgyakat nehéz lehet kitapintani. És a gége feletti lágy szövetek nagyobb mélysége. Emiatt a kutatók az AirSim Combo X felnőtt intubációs próbabábut részeg baba pelenkával módosították, hogy egy elhízott beteg nyakát szimulálják.
További módosításként a nyomozók hamis vérrel töltött fagyasztózsákokat készítettek, hogy szimulálják az esetleges vérzést.
Az Aneszteziológiai Osztály 35 mediális orvosa és 35 mentős modellenként két cricothyroidotomiát végez.
Az egyik alkalommal a résztvevők a ScalpelCric készletet, a másik alkalommal pedig a ScalpelCric készletet és egy tükörképet használják.
Az elsődleges végpont a két különböző próbabábu valóságának értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Németország, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- német nyelv beszédben és írásban
- hozzájárulás megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- a résztvevők nem hajlandók vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
orvosok
|
ScalpelCric készlet
ScalpelCric Set plusz tükör
|
|
mentősök
|
ScalpelCric készlet
ScalpelCric Set plusz tükör
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
reális alkalmazhatóság értékelése
Időkeret: 12 perc
|
Likert skála használatával (1=nagyon valósághű, 2=reális, 3=nem túl valósághű, 4=irreális)
|
12 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az első kezelési felszereléstől a légcsőkanül sikeres elhelyezéséig eltelt idő
Időkeret: 300 másodperc
|
300 másodperc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Próbák száma
Időkeret: legfeljebb 12 percig
|
legfeljebb 12 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ScalpelCric Advanced
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .