Comparação de um modelo automodificado convencional e realista
Avaliação e comparação de uma técnica de Skalpell-Bougie modificada para cricotireotomia: comparação de um modelo automodificado convencional e realista
De acordo com as diretrizes alemãs publicadas recentemente para o manejo pré-hospitalar das vias aéreas, recomenda-se treinamento regular para cricotireoidotomia.
Mesmo que os participantes prefiram modelos de treinamento de animais ou cadáveres, não é possível realizar este abrangente para um grande número de participantes devido a requisitos organizacionais como higiene alimentar, prazo de validade limitado e tempo e custo de preparação.
Portanto, os pesquisadores modificaram um treinador de cricotireoidotomia disponível para compra (o AirSim Combo X) com utensílios adequados e econômicos para o dia a dia.
Como grupo de controle, os investigadores usaram um modelo convencional de plástico simples.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é um importante fator de risco para uma situação de não intubar e não ventilar. Pacientes obesos são mais propensos a necessitar de cricotireoidotomia, devido às taxas de falha do manejo rotineiro das vias aéreas. Marcos relevantes podem ser difíceis de palpar. E a maior profundidade dos tecidos moles que recobrem a laringe. Por esta razão, os investigadores modificaram o manequim de intubação adulto AirSim Combo X com uma fralda de bebê bêbado para simular o pescoço de um paciente obeso.
Como modificação adicional, os investigadores prepararam sacos de congelamento cheios de sangue falso para simular um possível sangramento.
35 médicos médicos do departamento de anestesiologia e 35 paramédicos vão realizar duas cricotireoidotomias em cada modelo.
Pela primeira vez, os participantes usam o Conjunto ScalpelCric e, pela outra vez, os participantes usam o Conjunto ScalpelCric mais um espéculo.
O endpoint primário é a avaliação da realidade dos dois manequins diferentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhineland Palatinate
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Mainz, Rhineland Palatinate, Alemanha, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado por escrito
- língua alemã na fala e na escrita
- capacidade de dar consentimento
Critério de exclusão:
- participantes relutantes ou incapazes de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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médicos
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Conjunto de bisturi
ScalpelCric Set mais espéculo
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|
paramédicos
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Conjunto de bisturi
ScalpelCric Set mais espéculo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação de aplicabilidade realista
Prazo: 12 minutos
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usando a escala Likert (1=muito realista, 2= realista, 3= pouco realista, 4=irrealista)
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12 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo desde o manuseio inicial do equipamento até a colocação bem-sucedida da cânula traqueal
Prazo: 300 segundos
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300 segundos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de tentativas
Prazo: até 12 minutos
|
até 12 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ScalpelCric Advanced
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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