Vergleich eines konventionellen und eines realistischen selbstmodifizierten Modells
Bewertung und Vergleich einer modifizierten Skalpell-Bougie-Technik für die Krikothyreotomie: Vergleich eines konventionellen und eines realistischen selbstmodifizierten Modells
Gemäß den kürzlich veröffentlichten deutschen Leitlinien für das präklinische Atemwegsmanagement wird ein regelmäßiges Training für die Koniotomie empfohlen.
Obwohl die Teilnehmer Tier- oder Kadaver-Trainingsmodelle bevorzugen, ist es aufgrund organisatorischer Anforderungen wie Lebensmittelhygiene, begrenzter Haltbarkeit und Vorbereitungszeit und -aufwand nicht möglich, dies umfassend für eine große Anzahl von Teilnehmern durchzuführen.
Deshalb modifizierten die Ermittler einen käuflich erhältlichen Koniotomie-Trainer (den AirSim Combo X) mit alltagstauglichen und kostengünstigen Utensilien.
Als Kontrollgruppe verwendeten die Forscher ein herkömmliches einfaches Plastikmodell.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adipositas ist ein wichtiger Risikofaktor für eine Situation, in der nicht intubiert und nicht beatmet werden kann. Adipöse Patienten benötigen aufgrund der Misserfolgsraten des routinemäßigen Atemwegsmanagements eher eine Koniotomie. Relevante Orientierungspunkte können schwer zu ertasten sein. Und die größere Tiefe der Weichteile, die über dem Kehlkopf liegen. Aus diesem Grund modifizierten die Forscher die erwachsene Intubationspuppe AirSim Combo X mit einer betrunkenen Babywindel, um den Hals eines übergewichtigen Patienten zu simulieren.
Als weitere Modifikation präparierten die Ermittler mit Kunstblut gefüllte Gefrierbeutel, um eine mögliche Blutung zu simulieren.
35 medizinische Ärzte der Abteilung für Anästhesiologie und 35 Sanitäter werden in jedem Modell zwei Krikothyroidotomien durchführen.
Einmal verwenden die Teilnehmer das ScalpelCric Set und einmal das ScalpelCric Set plus Spekulum.
Primärer Endpunkt ist die Bewertung der Realität der beiden unterschiedlichen Manikins.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Deutschland, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schriftliche Einverständniserklärung
- deutsche Sprache in Wort und Schrift
- Fähigkeit zur Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ärzte
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ScalpelCric Set
ScalpelCric Set plus Spekulum
|
|
Sanitäter
|
ScalpelCric Set
ScalpelCric Set plus Spekulum
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der realistischen Anwendbarkeit
Zeitfenster: 12 Minuten
|
Verwendung der Likert-Skala (1 = sehr realistisch, 2 = realistisch, 3 = nicht sehr realistisch, 4 = unrealistisch)
|
12 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit von der ersten Handhabung der Ausrüstung bis zur erfolgreichen Platzierung der Trachealkanüle
Zeitfenster: 300 Sekunden
|
300 Sekunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl von Versuchen
Zeitfenster: bis zu 12 Minuten
|
bis zu 12 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ScalpelCric Advanced
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Skalpell-Bougie-Technik
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University Hospital TuebingenErbe Elektromedizin GmbHAbgeschlossenUterusblutungsstörungen | Gutartige Gebärmuttererkrankungen | Schwerpunkt: Vergleich zweier InstrumenteDeutschland