Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av en konventionell och en realistisk självmodifierad modell

21 juli 2019 uppdaterad av: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz

Utvärdering och jämförelse av en modifierad Skalpell-Bougie-teknik för cricothyreotomi: jämförelse av en konventionell och en realistisk självmodifierad modell

Enligt de nyligen publicerade tyska riktlinjerna för prehospital luftvägshantering rekommenderas regelbunden träning för krikotyreoidotomi.

Även om deltagarna föredrar träningsmodeller för djur eller kadaver, är det inte möjligt att utföra detta heltäckande för ett stort antal deltagare på grund av organisatoriska krav som livsmedelshygien, begränsad hållbarhet och förberedelsetid och kostnader.

Därför modifierade utredarna en tillgänglig för köp av krikotyreotomitränare (AirSim Combo X) med vardagliga lämpliga och kostnadseffektiva redskap.

Som kontrollgrupp använde utredarna en konventionell enkel plastmodell.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fetma är en viktig riskfaktor för en situation som inte kan intubera inte kan ventilera. Överviktiga patienter är mer benägna att behöva en crikotyreoidotomi, på grund av misslyckanden i rutinmässig luftvägshantering. Relevanta landmärken kan vara svåra att palpera. Och det större djupet av de mjuka vävnaderna som ligger över struphuvudet. Av detta skäl modifierade utredarna den vuxna intubationsdockan AirSim Combo X med en berusad barnblöja för att simulera nacken på en överviktig patient.

Som en ytterligare modifiering förberedde utredarna fryspåsar fyllda med falskt blod för att simulera en möjlig blödning.

35 mediala läkare vid anestesiologiska avdelningen och 35 ambulansläkare kommer att utföra två cricotyreoidotomier i varje modell.

För den ena gången använder deltagarna ScalpelCric-setet och för andra gången använder deltagarna ScalpelCric-setet plus ett spekulum.

Primär endpoint är utvärderingen av verkligheten för de två olika dockorna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhineland Palatinate
      • Mainz, Rhineland Palatinate, Tyskland, 55131
        • Johannes Gutenberg - Universität

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

läkare vid avdelningen för anestesiologi vid universitetssjukhuset Mainz, Tyskland

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informerat samtycke
  • tyska språket i tal och skrift
  • förmåga att ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • deltagare som inte vill eller kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
läkare
ScalpelCric Set
ScalpelCric Set plus spekulum
ambulanspersonal
ScalpelCric Set
ScalpelCric Set plus spekulum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av realistisk tillämplighet
Tidsram: 12 minuter
använder Likert-skalan (1=mycket realistisk, 2= realistisk, 3= inte särskilt realistisk, 4=orealistisk)
12 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid från första hanteringsutrustning till en framgångsrik placering av trakealkanylen
Tidsram: 300 sekunder
300 sekunder

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal försök
Tidsram: upp till 12 minuter
upp till 12 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

21 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

2 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ScalpelCric Advanced

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera