- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04005950
Jämförelse av en konventionell och en realistisk självmodifierad modell
Utvärdering och jämförelse av en modifierad Skalpell-Bougie-teknik för cricothyreotomi: jämförelse av en konventionell och en realistisk självmodifierad modell
Enligt de nyligen publicerade tyska riktlinjerna för prehospital luftvägshantering rekommenderas regelbunden träning för krikotyreoidotomi.
Även om deltagarna föredrar träningsmodeller för djur eller kadaver, är det inte möjligt att utföra detta heltäckande för ett stort antal deltagare på grund av organisatoriska krav som livsmedelshygien, begränsad hållbarhet och förberedelsetid och kostnader.
Därför modifierade utredarna en tillgänglig för köp av krikotyreotomitränare (AirSim Combo X) med vardagliga lämpliga och kostnadseffektiva redskap.
Som kontrollgrupp använde utredarna en konventionell enkel plastmodell.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma är en viktig riskfaktor för en situation som inte kan intubera inte kan ventilera. Överviktiga patienter är mer benägna att behöva en crikotyreoidotomi, på grund av misslyckanden i rutinmässig luftvägshantering. Relevanta landmärken kan vara svåra att palpera. Och det större djupet av de mjuka vävnaderna som ligger över struphuvudet. Av detta skäl modifierade utredarna den vuxna intubationsdockan AirSim Combo X med en berusad barnblöja för att simulera nacken på en överviktig patient.
Som en ytterligare modifiering förberedde utredarna fryspåsar fyllda med falskt blod för att simulera en möjlig blödning.
35 mediala läkare vid anestesiologiska avdelningen och 35 ambulansläkare kommer att utföra två cricotyreoidotomier i varje modell.
För den ena gången använder deltagarna ScalpelCric-setet och för andra gången använder deltagarna ScalpelCric-setet plus ett spekulum.
Primär endpoint är utvärderingen av verkligheten för de två olika dockorna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Tyskland, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skriftligt informerat samtycke
- tyska språket i tal och skrift
- förmåga att ge samtycke
Exklusions kriterier:
- deltagare som inte vill eller kan ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
läkare
|
ScalpelCric Set
ScalpelCric Set plus spekulum
|
|
ambulanspersonal
|
ScalpelCric Set
ScalpelCric Set plus spekulum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av realistisk tillämplighet
Tidsram: 12 minuter
|
använder Likert-skalan (1=mycket realistisk, 2= realistisk, 3= inte särskilt realistisk, 4=orealistisk)
|
12 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid från första hanteringsutrustning till en framgångsrik placering av trakealkanylen
Tidsram: 300 sekunder
|
300 sekunder
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal försök
Tidsram: upp till 12 minuter
|
upp till 12 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ScalpelCric Advanced
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .