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Comparación de un modelo automodificado convencional y uno realista

21 de julio de 2019 actualizado por: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz

Evaluación y comparación de una técnica modificada de Skalpell-Bougie para la cricotirotomía: comparación de un modelo automodificado convencional y uno realista

De acuerdo con las directrices alemanas para el manejo prehospitalario de la vía aérea publicadas recientemente, se recomienda una formación regular para la cricotiroidotomía.

Aunque los participantes prefieren modelos de entrenamiento con animales o cadáveres, no es posible realizar este entrenamiento completo para un gran número de participantes debido a requisitos organizativos como la higiene de los alimentos, la vida útil limitada y el tiempo y los gastos de preparación.

Por lo tanto, los investigadores modificaron un entrenador de cricotiroidotomía disponible para la compra (el AirSim Combo X) con utensilios cotidianos adecuados y rentables.

Como grupo de control, los investigadores utilizaron un modelo plástico simple convencional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad es un factor de riesgo importante para una situación de no poder intubar, no poder ventilar. Es más probable que los pacientes obesos requieran una cricotiroidotomía, debido a las tasas de fracaso del manejo rutinario de las vías respiratorias. Los puntos de referencia relevantes pueden ser difíciles de palpar. Y la mayor profundidad de los tejidos blandos que recubren la laringe. Por esta razón, los investigadores modificaron el maniquí de intubación adulto AirSim Combo X con un pañal de bebé borracho para simular el cuello de un paciente obeso.

Como modificación adicional, los investigadores prepararon bolsas congeladas llenas de sangre falsa para simular un posible sangrado.

35 médicos del departamento de anestesiología y 35 paramédicos van a realizar dos cricotiroidotomías en cada modelo.

Por una vez, los participantes usan el ScalpelCric Set y, por otra vez, los participantes usan el ScalpelCric Set más un espéculo.

El punto final primario es la evaluación de la realidad de los dos maniquíes diferentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhineland Palatinate
      • Mainz, Rhineland Palatinate, Alemania, 55131
        • Johannes Gutenberg - Universität

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

médicos del Departamento de anestesiología del hospital universitario Mainz, Alemania

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito
  • lengua alemana al hablar y escribir
  • capacidad de dar consentimiento

Criterio de exclusión:

  • participantes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
medicos
BisturíCric Conjunto
ScalpelCric Set más espéculo
paramédicos
BisturíCric Conjunto
ScalpelCric Set más espéculo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la aplicabilidad realista
Periodo de tiempo: 12 minutos
utilizando la escala de Likert (1=muy realista, 2=realista, 3=poco realista, 4=poco realista)
12 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo desde el manejo inicial del equipo hasta la colocación exitosa de la cánula traqueal
Periodo de tiempo: 300 segundos
300 segundos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de intentos
Periodo de tiempo: hasta 12 minutos
hasta 12 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ScalpelCric Advanced

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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