- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04005950
Comparación de un modelo automodificado convencional y uno realista
Evaluación y comparación de una técnica modificada de Skalpell-Bougie para la cricotirotomía: comparación de un modelo automodificado convencional y uno realista
De acuerdo con las directrices alemanas para el manejo prehospitalario de la vía aérea publicadas recientemente, se recomienda una formación regular para la cricotiroidotomía.
Aunque los participantes prefieren modelos de entrenamiento con animales o cadáveres, no es posible realizar este entrenamiento completo para un gran número de participantes debido a requisitos organizativos como la higiene de los alimentos, la vida útil limitada y el tiempo y los gastos de preparación.
Por lo tanto, los investigadores modificaron un entrenador de cricotiroidotomía disponible para la compra (el AirSim Combo X) con utensilios cotidianos adecuados y rentables.
Como grupo de control, los investigadores utilizaron un modelo plástico simple convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es un factor de riesgo importante para una situación de no poder intubar, no poder ventilar. Es más probable que los pacientes obesos requieran una cricotiroidotomía, debido a las tasas de fracaso del manejo rutinario de las vías respiratorias. Los puntos de referencia relevantes pueden ser difíciles de palpar. Y la mayor profundidad de los tejidos blandos que recubren la laringe. Por esta razón, los investigadores modificaron el maniquí de intubación adulto AirSim Combo X con un pañal de bebé borracho para simular el cuello de un paciente obeso.
Como modificación adicional, los investigadores prepararon bolsas congeladas llenas de sangre falsa para simular un posible sangrado.
35 médicos del departamento de anestesiología y 35 paramédicos van a realizar dos cricotiroidotomías en cada modelo.
Por una vez, los participantes usan el ScalpelCric Set y, por otra vez, los participantes usan el ScalpelCric Set más un espéculo.
El punto final primario es la evaluación de la realidad de los dos maniquíes diferentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhineland Palatinate
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Mainz, Rhineland Palatinate, Alemania, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- lengua alemana al hablar y escribir
- capacidad de dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- participantes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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medicos
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BisturíCric Conjunto
ScalpelCric Set más espéculo
|
|
paramédicos
|
BisturíCric Conjunto
ScalpelCric Set más espéculo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación de la aplicabilidad realista
Periodo de tiempo: 12 minutos
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utilizando la escala de Likert (1=muy realista, 2=realista, 3=poco realista, 4=poco realista)
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12 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo desde el manejo inicial del equipo hasta la colocación exitosa de la cánula traqueal
Periodo de tiempo: 300 segundos
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300 segundos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de intentos
Periodo de tiempo: hasta 12 minutos
|
hasta 12 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ScalpelCric Advanced
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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