Comparaison d'un modèle conventionnel et d'un modèle réaliste auto-modifié
Évaluation et comparaison d'une technique Skalpell-Bougie modifiée pour la cricothyréotomie : comparaison d'un modèle conventionnel et d'un modèle auto-modifié réaliste
Selon les directives allemandes récemment publiées pour la prise en charge préhospitalière des voies respiratoires, une formation régulière à la cricothyroïdotomie est recommandée.
Même si les participants préfèrent les modèles de formation d'animaux ou de cadavres, il n'est pas possible d'effectuer cette formation complète pour un grand nombre de participants en raison d'exigences organisationnelles telles que l'hygiène alimentaire, la durée de conservation limitée et le temps et les dépenses de préparation.
Par conséquent, les enquêteurs ont modifié un entraîneur de cricothyroïdotomie disponible à l'achat (l'AirSim Combo X) avec des ustensiles quotidiens adaptés et économiques.
Comme groupe témoin, les enquêteurs ont utilisé un modèle plastique simple conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est un facteur de risque important pour une situation de ne peut pas intuber et ne peut pas ventiler. Les patients obèses sont plus susceptibles de nécessiter une cricothyroïdotomie, en raison des taux d'échec de la prise en charge de routine des voies respiratoires. Les points de repère pertinents peuvent être difficiles à palper. Et la plus grande profondeur des tissus mous recouvrant le larynx. Pour ces raisons, les enquêteurs ont modifié le mannequin d'intubation adulte AirSim Combo X avec une couche pour bébé ivre pour simuler le cou d'un patient obèse.
Comme autre modification, les enquêteurs ont préparé des sacs de congélation remplis de faux sang pour simuler un éventuel saignement.
35 médecins médiaux du service d'anesthésiologie et 35 ambulanciers vont réaliser deux cricothyroïdotomies dans chaque modèle.
Pour une fois, les participants utilisent l'ensemble ScalpelCric et pour l'autre fois, les participants utilisent l'ensemble ScalpelCric plus un spéculum.
Le critère d'évaluation principal est l'évaluation de la réalité des deux mannequins différents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Rhineland Palatinate
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Mainz, Rhineland Palatinate, Allemagne, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé écrit
- langue allemande à l'oral et à l'écrit
- capacité de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- les participants ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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médecins
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Ensemble ScalpelCric
ScalpelCric Set plus spéculum
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|
ambulanciers paramédicaux
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Ensemble ScalpelCric
ScalpelCric Set plus spéculum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation de l'applicabilité réaliste
Délai: 12 minutes
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en utilisant l'échelle de Likert (1=très réaliste, 2=réaliste, 3=pas très réaliste, 4=irréaliste)
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12 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Délai entre l'équipement de manipulation initial et la mise en place réussie de la canule trachéale
Délai: 300 secondes
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300 secondes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre d'essais
Délai: jusqu'à 12 minutes
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jusqu'à 12 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ScalpelCric Advanced
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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