Vergelijking van een conventioneel en een realistisch zelfgemodificeerd model
Evaluatie en vergelijking van een gemodificeerde Skalpell-Bougie-techniek voor cricothyreotomie: vergelijking van een conventioneel en een realistisch zelfgemodificeerd model
Volgens de onlangs gepubliceerde Duitse richtlijnen voor het preklinische luchtwegbeheer wordt regelmatige training voor cricothyreoïdotomie aanbevolen.
Hoewel deelnemers de voorkeur geven aan dier- of kadaver-trainingsmodellen, is het vanwege organisatorische eisen als voedselhygiëne, beperkte houdbaarheid en voorbereidingstijd en -kosten niet mogelijk om dit allesomvattend voor een groot aantal deelnemers uit te voeren.
Daarom hebben de onderzoekers een beschikbare cricothyreoïdotomietrainer (de AirSim Combo X) aangepast met alledaagse geschikte en kosteneffectieve gebruiksvoorwerpen.
Als controlegroep gebruikten de onderzoekers een conventioneel eenvoudig plastic model.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een belangrijke risicofactor voor een niet-intuberen-niet-ventileren-situatie. Zwaarlijvige patiënten hebben meer kans op een cricothyreoïdotomie vanwege het aantal mislukkingen van routinematig luchtwegbeheer. Relevante oriëntatiepunten kunnen moeilijk te palperen zijn. En de grotere diepte van de zachte weefsels die over het strottenhoofd liggen. Om deze redenen hebben de onderzoekers de volwassen intubatiepop AirSim Combo X aangepast met een dronken babyluier om de nek van een zwaarlijvige patiënt na te bootsen.
Als verdere wijziging maakten de onderzoekers diepvrieszakken gevuld met nepbloed om een mogelijke bloeding te simuleren.
35 mediale artsen van de afdeling anesthesiologie en 35 paramedici gaan in elk model twee cricothyreoïdotomieën uitvoeren.
De ene keer gebruiken deelnemers de ScalpelCric Set en de andere keer gebruiken deelnemers de ScalpelCric Set plus een speculum.
Primair eindpunt is de evaluatie van de realiteit van de twee verschillende oefenpoppen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Duitsland, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Duitse taal in spreken en schrijven
- mogelijkheid om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
artsen
|
ScalpelCric-set
ScalpelCric Set plus speculum
|
|
paramedici
|
ScalpelCric-set
ScalpelCric Set plus speculum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van realistische toepasbaarheid
Tijdsspanne: 12 minuten
|
Likertschaal gebruiken (1=zeer realistisch, 2= realistisch, 3= niet erg realistisch, 4=onrealistisch)
|
12 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd vanaf de eerste hantering van apparatuur tot een succesvolle plaatsing van de tracheale canule
Tijdsspanne: 300 seconden
|
300 seconden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal proeven
Tijdsspanne: tot 12 minuten
|
tot 12 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ScalpelCric Advanced
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .