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Confronto tra un modello auto-modificato convenzionale e uno realistico

21 luglio 2019 aggiornato da: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz

Valutazione e confronto di una tecnica di Skalpell-Bougie modificata per la cricotireotomia: confronto tra un modello auto-modificato convenzionale e uno realistico

Secondo le linee guida tedesche recentemente pubblicate per la gestione preospedaliera delle vie aeree, si raccomanda una formazione regolare per la cricotiroidotomia.

Anche se i partecipanti preferiscono modelli di addestramento di animali o cadaveri, non è possibile eseguire questo completo per un gran numero di partecipanti a causa di requisiti organizzativi come l'igiene alimentare, la durata di conservazione limitata e tempi e costi di preparazione.

Pertanto, gli investigatori hanno modificato un trainer per cricotiroidotomia disponibile per l'acquisto (l'AirSim Combo X) con utensili quotidiani adatti ed economici.

Come gruppo di controllo, i ricercatori hanno utilizzato un semplice modello in plastica convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità è un importante fattore di rischio per una situazione che non può essere intubata o ventilata. È più probabile che i pazienti obesi richiedano una cricotiroidotomia, a causa dei tassi di fallimento della gestione di routine delle vie aeree. I punti di riferimento rilevanti possono essere difficili da palpare. E la maggiore profondità dei tessuti molli sovrastanti la laringe. Per questo motivo gli investigatori hanno modificato il manichino per intubazione adulto AirSim Combo X con un pannolino ubriaco per simulare il collo di un paziente obeso.

Come ulteriore modifica, gli investigatori hanno preparato sacchetti per congelatore pieni di sangue finto per simulare un possibile sanguinamento.

35 medici del reparto di anestesiologia e 35 paramedici eseguiranno due cricotiroidotomie in ciascun modello.

Per una volta i partecipanti usano il set ScalpelCric e per l'altra volta i partecipanti usano il set ScalpelCric più uno speculum.

L'endpoint primario è la valutazione della realtà dei due diversi manichini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Rhineland Palatinate
      • Mainz, Rhineland Palatinate, Germania, 55131
        • Johannes Gutenberg - Universität

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

medici del reparto di anestesiologia dell'ospedale universitario di Mainz, Germania

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato scritto
  • lingua tedesca nel parlato e nello scritto
  • capacità di esprimere il consenso

Criteri di esclusione:

  • partecipanti che non vogliono o non possono dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
medici
Dispositivo: Tecnica del bisturi Bougie
BisturiCric Set
Dispositivo: tecnica Scalpel Bougie modificata
Set ScalpelCric più speculum
paramedici
Dispositivo: Tecnica del bisturi Bougie
BisturiCric Set
Dispositivo: tecnica Scalpel Bougie modificata
Set ScalpelCric più speculum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione di realistica applicabilità
Lasso di tempo: 12 minuti
utilizzando la scala Likert (1=molto realistico, 2=realistico, 3=poco realistico, 4=irrealistico)
12 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo dall'attrezzatura di manipolazione iniziale al posizionamento riuscito della cannula tracheale
Lasso di tempo: 300 secondi
300 secondi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di prove
Lasso di tempo: fino a 12 minuti
fino a 12 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ScalpelCric Advanced

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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