Sammenligning af en konventionel og en realistisk selvmodificeret model
Evaluering og sammenligning af en modificeret Skalpell-Bougie-teknik til cricothyreotomi: sammenligning af en konventionel og en realistisk selvmodificeret model
I henhold til de nyligt offentliggjorte tyske retningslinjer for præhospital luftvejsbehandling anbefales regelmæssig træning i cricothyreoidotomi.
Selvom deltagerne foretrækker dyre- eller kadavertræningsmodeller, er det ikke muligt at udføre denne omfattende for et stort antal deltagere på grund af organisatoriske krav som fødevarehygiejne, begrænset holdbarhed og forberedelsestid og udgifter.
Derfor modificerede efterforskerne en tilgængelig for køb cricothyreoidotomi-træner (AirSim Combo X) med hverdagsegnede og omkostningseffektive redskaber.
Som kontrolgruppe brugte efterforskerne en konventionel simpel plastikmodel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er en vigtig risikofaktor for en situation, der ikke kan intubere ikke ventilere. Overvægtige patienter er mere tilbøjelige til at kræve en cricothyroidotomi på grund af fejlrater for rutinemæssig luftvejsbehandling. Relevante pejlemærker kan være svære at palpere. Og den større dybde af det bløde væv, der ligger over strubehovedet. Af denne grund modificerede efterforskerne den voksne intubationsdukke AirSim Combo X med en beruset babyble for at simulere nakken på en overvægtig patient.
Som en yderligere modifikation forberedte efterforskerne fryseposer fyldt med falsk blod for at simulere en mulig blødning.
35 mediallæger fra anæstesiologisk afdeling og 35 paramedicinere skal udføre to cricothyroidotomies i hver model.
Den ene gang bruger deltagerne ScalpelCric-sættet, og den anden gang bruger deltagerne ScalpelCric-sættet plus et spekulum.
Primært endepunkt er evalueringen af virkeligheden af de to forskellige dukker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Tyskland, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skriftligt informeret samtykke
- tysk sprog i tale og skrift
- mulighed for at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- deltagere, der ikke vil eller er i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
læger
|
ScalpelCric sæt
ScalpelCric Sæt plus spekulum
|
|
paramedicinere
|
ScalpelCric sæt
ScalpelCric Sæt plus spekulum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af realistisk anvendelighed
Tidsramme: 12 minutter
|
ved at bruge Likert-skalaen (1=meget realistisk, 2= realistisk, 3= ikke særlig realistisk, 4=urealistisk)
|
12 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid fra første håndteringsudstyr til en vellykket placering af trakealkanylen
Tidsramme: 300 sekunder
|
300 sekunder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal forsøg
Tidsramme: op til 12 minutter
|
op til 12 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ScalpelCric Advanced
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skalpel Bougie teknik
-
Thamar UniversityAfsluttetMelanin hyperpigmenteringYemen
-
Scott and White Hospital & ClinicAfsluttet
-
Wroclaw Medical UniversityAfsluttetGingival recession, lokaliseret | Gingival tykkelse | Lommedybde | Keratiniseret vævPolen