Сравнение традиционной и реалистичной самомодифицируемой модели
Оценка и сравнение модифицированной методики скальпель-бужи для крикотиреотомии: сравнение традиционной и реалистичной самомодифицированной модели
В соответствии с недавно опубликованными немецкими рекомендациями по догоспитальной поддержке дыхательных путей рекомендуется регулярная подготовка к крикотиреоидотомии.
Несмотря на то, что участники предпочитают обучающие модели на животных или трупах, провести комплексное обучение для большого числа участников невозможно из-за организационных требований, таких как гигиена пищевых продуктов, ограниченный срок годности, время и затраты на подготовку.
Поэтому исследователи модифицировали доступный для покупки тренажер для крикотиреоидотомии (AirSim Combo X) с помощью повседневных и экономичных принадлежностей.
В качестве контрольной группы исследователи использовали обычную простую пластиковую модель.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение является важным фактором риска при невозможности интубации и вентиляции. Пациентам с ожирением чаще требуется крикотиреоидотомия из-за частоты неудач рутинного обеспечения проходимости дыхательных путей. Соответствующие ориентиры могут быть трудно пропальпировать. И большая глубина залегания мягких тканей над гортанью. По этой причине исследователи модифицировали взрослый интубационный манекен AirSim Combo X с пьяным детским подгузником, чтобы имитировать шею пациента с ожирением.
В качестве дополнительной модификации исследователи подготовили пакеты для заморозки, наполненные поддельной кровью, чтобы имитировать возможное кровотечение.
35 врачей отделения анестезиологии и 35 фельдшеров проведут по две крикотиреоидотомии в каждой модели.
В первый раз участники используют набор ScalpelCric, а в другой раз участники используют набор ScalpelCric и зеркало.
Первичной конечной точкой является оценка реальности двух разных манекенов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Германия, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- письменное информированное согласие
- немецкий язык в устной и письменной речи
- способность давать согласие
Критерий исключения:
- участники не желают или не могут дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
врачи
|
СкальпельCric Set
ScalpelCric Set плюс расширитель
|
|
фельдшеры
|
СкальпельCric Set
ScalpelCric Set плюс расширитель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка реалистичной применимости
Временное ограничение: 12 минут
|
по шкале Лайкерта (1 = очень реалистично, 2 = реалистично, 3 = не очень реалистично, 4 = нереалистично)
|
12 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время от первоначального обращения с оборудованием до успешного размещения трахеальной канюли
Временное ограничение: 300 секунд
|
300 секунд
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество испытаний
Временное ограничение: до 12 минут
|
до 12 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ScalpelCric Advanced
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .