Sammenligning av en konvensjonell og en realistisk selvmodifisert modell
Evaluering og sammenligning av en modifisert Skalpell-Bougie-teknikk for cricothyreotomie: sammenligning av en konvensjonell og en realistisk selvmodifisert modell
I følge de nylig publiserte tyske retningslinjene for prehospital luftveisbehandling anbefales regelmessig opplæring for cricothyreoidotomi.
Selv om deltakerne foretrekker treningsmodeller for dyr eller kadaver, er det ikke mulig å utføre dette omfattende for et stort antall deltakere på grunn av organisatoriske krav som mathygiene, begrenset holdbarhet og forberedelsestid og utgifter.
Derfor modifiserte etterforskerne en tilgjengelig for kjøp krikotyreoidotomi-trener (AirSim Combo X) med hverdagsegnede og kostnadseffektive redskaper.
Som kontrollgruppe brukte etterforskerne en konvensjonell enkel plastmodell.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvekt er en viktig risikofaktor for en situasjon som ikke kan intubere ikke ventilere. Overvektige pasienter er mer sannsynlig å trenge en crikotyreoidotomi, på grunn av feilrater for rutinemessig luftveisbehandling. Relevante landemerker kan være vanskelige å palpere. Og den større dybden av bløtvevet som ligger over strupehodet. Av denne grunn modifiserte etterforskerne den voksne intubasjonsdukken AirSim Combo X med en full babybleie for å simulere nakken til en overvektig pasient.
Som en ytterligere modifikasjon forberedte etterforskerne fryseposer fylt med falskt blod for å simulere en mulig blødning.
35 mediale leger ved anestesiavdelingen og 35 ambulansepersonell skal utføre to crikotyreoidtomier i hver modell.
For den ene gangen bruker deltakerne ScalpelCric-settet og for den andre gangen bruker deltakerne ScalpelCric-settet pluss et spekulum.
Primært endepunkt er evalueringen av virkeligheten til de to forskjellige dukkene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Tyskland, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skriftlig informert samtykke
- tysk språk i tale og skrift
- evne til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- deltakere som ikke vil eller kan gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
medisinske leger
|
ScalpelCric-sett
ScalpelCric Sett pluss spekulum
|
|
ambulansepersonell
|
ScalpelCric-sett
ScalpelCric Sett pluss spekulum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av realistisk anvendelighet
Tidsramme: 12 minutter
|
ved å bruke Likert-skala (1=veldig realistisk, 2=realistisk, 3= lite realistisk, 4=urealistisk)
|
12 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid fra førstegangs håndteringsutstyr til en vellykket plassering av trakealkanylen
Tidsramme: 300 sekunder
|
300 sekunder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall forsøk
Tidsramme: opptil 12 minutter
|
opptil 12 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ScalpelCric Advanced
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .