Srovnání konvenčního a realistického samomodifikovaného modelu
Vyhodnocení a srovnání modifikované Skalpellovy-Bougieho techniky pro krikotyreotomii: Porovnání konvenčního a realistického samomodifikovaného modelu
Podle nedávno publikovaných německých doporučených postupů pro přednemocniční zajištění dýchacích cest se doporučuje pravidelný nácvik krikotyreoidotomie.
I když účastníci preferují tréninkové modely zvířat nebo mrtvol, není možné provést tento komplexní pro velký počet účastníků kvůli organizačním požadavkům, jako je hygiena potravin, omezená trvanlivost a doba a náklady na přípravu.
Vyšetřovatelé proto upravili dostupný ke koupi trenažér krikotyreoidotomie (AirSim Combo X) o každodenní vhodné a cenově výhodné náčiní.
Jako kontrolní skupina výzkumníci použili konvenční jednoduchý plastový model.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita je důležitým rizikovým faktorem pro situaci, kdy nelze intubovat a nelze ventilovat. U obézních pacientů je pravděpodobnější, že budou vyžadovat krikotyreoidotomii z důvodu selhání rutinního zajištění dýchacích cest. Příslušné orientační body může být obtížné nahmatat. A větší hloubka měkkých tkání překrývajících hrtan. Z těchto důvodů vyšetřovatelé upravili dospělou intubační figurínu AirSim Combo X s opilou dětskou plenou, aby simulovali krk obézního pacienta.
Jako další modifikaci vyšetřovatelé připravili mrazicí sáčky naplněné falešnou krví, aby simulovaly možné krvácení.
35 mediálních lékařů oddělení anesteziologie a 35 záchranářů provede v každém modelu dvě krikotyreoidotomie.
Jednou účastníci použijí sadu ScalpelCric a podruhé sadu ScalpelCric plus zrcátko.
Primárním cílem je vyhodnocení reality dvou různých figurín.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Německo, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- písemný informovaný souhlas
- německý jazyk mluvením a psaním
- schopnost dát souhlas
Kritéria vyloučení:
- účastníci, kteří nechtějí nebo nemohou dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
lékaři
|
Sada ScalpelCric
Sada ScalpelCric plus speculum
|
|
zdravotníci
|
Sada ScalpelCric
Sada ScalpelCric plus speculum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení reálné použitelnosti
Časové okno: 12 minut
|
pomocí Likertovy stupnice (1=velmi realistické, 2= realistické, 3= nepříliš realistické, 4=nerealistické)
|
12 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba od počátečního manipulačního zařízení po úspěšné umístění tracheální kanyly
Časové okno: 300 sekund
|
300 sekund
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pokusů
Časové okno: až 12 minut
|
až 12 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ScalpelCric Advanced
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .